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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03807336
부모를 위한 감정 중심 기술 훈련의 임상 시험
2022년 8월 2일 업데이트: Institutt for Psykologisk Radgivning
부모의 치료를 통한 아동의 결과 개선 - 외현화 및 내재화 증상이 있는 아동을 위한 감정 중심 부모 기술 훈련과 감정 코칭 부모 프로그램 비교: 무작위 통제 시험
외현화 및 내재화 증상이 있는 아동은 낮은 정서적 능력, 문제 이해 및 감정 조절과 관련이 있습니다.
최근의 많은 연구는 아동의 회복 과정에서 부모의 적극적인 참여의 중요성을 보여주고 양육 방식과 아동 증상 사이의 실증적 관계를 뒷받침합니다.
부모의 고통스러운 정서적 경험에 대한 정서적 인식과 수용은 아동의 스트레스 요인에 대한 반응으로 이러한 감정이 경험되는 방식을 감소시킵니다.
이것은 부모가 자녀와 관련된 부정적인 감정 경험을 되새기거나 억압하는 데 덜 취약하게 만듭니다.
또한 부모의 정서적 능력을 풀어주어 자녀에게 정신적으로 현존하고 정서적으로 사용할 수 있습니다.
연구의 신경 정동적 원리가 성인을 위한 치료적 접근에 통합되었지만 현재 정신 건강 문제가 있는 아동과 함께 작업할 때 이러한 메커니즘을 목표로 하는 프로그램은 없습니다.
감정 중심 기술 훈련(EFST)은 어린이의 변화를 촉진하는 부모의 역할을 위해 특별히 고안된 관리가 쉽고 비용 효율적인 치료 프로그램입니다.
이 무작위 통제 시험에서 우리는 외현화 또는 내재화 증상이 있는 6-13세 아동의 부모를 대상으로 경험적 과정 지향 EFST와 심리 교육적 버전의 EFST를 비교할 것입니다.
236명의 자녀를 둔 부모는 EFST의 경험적 버전 또는 심리 교육적 버전을 사용하여 10주 기간 내에 2일 코스와 6시간의 개별적으로 제공되는 치료를 받게 됩니다.
외현화 및 내재화 문제에 대한 결과에 대한 피드백은 기준선, 치료 완료 및 3, 6, 9개월 후속 조치의 5가지 다른 기간에 부모와 교사로부터 얻을 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5012
- Institutt for Psykologisk rådgivning
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내면화 문제, 외현화 문제 또는 둘 다를 가진 6-13세 자녀의 부모.
- 부모가 연구에 완전히 참여할 수 있는지 여부에 대한 전반적인 최종 평가.
- 최소 50%의 시간을 자녀와 함께 사는 부모.
- 도움이 필요하다는 데 동의하고 치료에 대한 동기가 부여된 부모.
- 노르웨이어를 사용하는 부모와 자녀
- 개입 프로그램에 참여할 시간이 있는 부모.
- 자녀의 학교와 협력하고 학교 교사와 연락할 의향이 있는 학부모.
제외 기준:
- 부모: 정신병, 양극성 장애, 기질적 장애, 지속적인 약물 남용과 같은 심각하거나 만성적인 정신 건강 문제가 있습니다.
- 기록된 성적 학대, 심각한 정신 건강 문제, 아동의 기질적 장애 및/또는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체험 조건
이 그룹은 부모를 위한 감정 중심 기술 훈련 프로그램의 체험 버전을 받게 됩니다. 즉, 부모의 감정 시스템을 활성화하는 작업에 참여하여 자녀에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
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개입은 그룹 형식으로 제공되는 2일 간의 워크숍과 워크숍 후 6주 이내에 6시간의 부모 감독으로 구성됩니다.
개입은 그룹 형식으로 제공되는 2일 간의 워크숍과 워크숍 후 6주 이내에 6시간의 부모 감독으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 심리 교육 버전
이 그룹은 부모를 위한 감정 중심 기술 훈련 프로그램의 비경험적이고 심리 교육적인 버전을 받게 됩니다. 즉, 부모의 감정 시스템을 활성화하기 위한 작업에 참여하지 않습니다.
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개입은 그룹 형식으로 제공되는 2일 간의 워크숍과 워크숍 후 6주 이내에 6시간의 부모 감독으로 구성됩니다.
개입은 그룹 형식으로 제공되는 2일 간의 워크숍과 워크숍 후 6주 이내에 6시간의 부모 감독으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SDQ-P 4-17의 변경 사항 - 강점 및 어려움 4-17세 부모를 위한 설문지 및 영향 보충 자료 5개의 하위 척도와 총점이 사용됩니다.
기간: 사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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6-18세를 위한 ASEBA 아동 행동 체크리스트의 변경 사항 8개의 모든 하위 척도와 총점을 사용합니다.
기간: 사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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ASEBA의 변화 - 아동 행동 체크리스트 - 교사 보고서 양식 8개의 모든 하위 척도와 총점을 사용합니다.
기간: 사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모를 위한 결과 설문지 45, 버전 2
기간: 사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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초기 및 치료 전반에 걸쳐 심리 치료 클라이언트의 진행 상황을 평가하기 위해 고안된 결과 설문지입니다.
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사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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감정 조절 척도의 어려움
기간: 사전, 사후, 3개월, 6개월, 9개월사전, 사후(중재 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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사전, 사후, 3개월, 6개월, 9개월사전, 사후(중재 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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자기 비판/공격 및 자기 안심 척도의 형태 3가지 하위 척도가 모두 사용됩니다: 부적절한 자기, 미움받는 자기, 안심되는 자기.
기간: 사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자녀의 정서에 대한 부모의 신념 설문조사 본격
기간: 사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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부모 유능감 척도 전체 척도
기간: 사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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아동의 부정적인 감정에 대처하기 척도 전체 척도
기간: 사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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영향 통합 인벤토리 전체 규모: 글로벌 영향 통합
기간: 사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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사전, 사후(개입 완료 후 0개월), 3, 6, 9개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nadia_RCT_2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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