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Ensaio Clínico de Treinamento de Habilidades Focadas na Emoção para Pais

2 de agosto de 2022 atualizado por: Institutt for Psykologisk Radgivning

Melhorando o resultado para as crianças por meio do tratamento de seus pais - comparando o treinamento de habilidades dos pais focado na emoção com o programa de coaching para pais de emoções para crianças com sintomas de externalização e internalização: um estudo controlado randomizado

Crianças com sintomas de externalização e internalização têm sido associadas a baixa competência emocional, compreensão e regulação problemáticas das emoções. Vários estudos recentes demonstram a importância do envolvimento ativo dos pais no processo de recuperação da criança e apoiam a relação empírica entre o estilo parental e os sintomas da criança. A consciência emocional e a aceitação da experiência emocional dolorosa nos pais levam à redução de como essas emoções são vivenciadas em resposta aos estressores nas crianças. Isso torna o pai menos vulnerável à ruminação ou supressão da experiência emocional negativa relacionada à criança. Além disso, libera a capacidade emocional dos pais de estarem mentalmente presentes e emocionalmente disponíveis para seus filhos. Embora os princípios neuroafetivos da pesquisa tenham sido incorporados nas abordagens terapêuticas para adultos, atualmente não existem programas que visem esses mecanismos no trabalho com crianças com dificuldades de saúde mental. O Treinamento de Habilidades Focadas na Emoção (EFST) é um programa de tratamento econômico e de fácil administração, especificamente direcionado ao papel dos pais na promoção de mudanças nas crianças. Neste estudo controlado randomizado, compararemos o EFST orientado ao processo experiencial com uma versão psicoeducacional do EFST em pais de crianças de 6 a 13 anos com sintomas de externalização ou internalização. Os pais de 236 crianças receberão um curso de dois dias e 6 horas de tratamento individual dentro de um período de 10 semanas, seja com a versão experiencial do EFST ou com a versão psicoeducacional. O feedback sobre o resultado dos problemas de externalização e internalização será obtido de pais e professores em 5 períodos diferentes: linha de base, conclusão do tratamento e 3, 6 e 9 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças entre 6 e 13 anos com problemas de internalização, problemas de externalização ou ambos.
  • Uma avaliação final geral sobre a probabilidade de os pais participarem plenamente do estudo.
  • Pais que moram com a criança pelo menos 50% do tempo.
  • Pais que concordam que precisam de ajuda e estão motivados para o tratamento.
  • Pais e filhos que falam norueguês
  • Pais que têm tempo para participar do programa de intervenção.
  • Pais que se disponham a colaborar com a escola do filho e contato com o professor da escola.

Critério de exclusão:

  • Pais: Dificuldades graves ou crônicas de saúde mental, como psicose, transtorno bipolar, transtorno orgânico, abuso contínuo de substâncias, sim.
  • abuso sexual documentado, problemas graves de saúde mental, distúrbio orgânico e/ou deficiência na criança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição Experiencial
Este grupo receberá uma versão experiencial do programa Treinamento de Habilidades Focadas na Emoção para Pais, o que significa que eles se envolverão em tarefas que devem ativar o sistema emocional dos pais, proporcionando-lhes um senso de compreensão mais profundo em relação ao filho.
A intervenção consiste em um workshop de 2 dias em formato de grupo, além de 6 horas de supervisão dos pais dentro de 6 semanas após o workshop.
A intervenção consiste em um workshop de 2 dias em formato de grupo, além de 6 horas de supervisão dos pais dentro de 6 semanas após o workshop.
Comparador Ativo: Versão psicoeducacional
Este grupo receberá uma versão não experiencial e psicoeducacional do programa Treinamento de Habilidades Focadas na Emoção para Pais, o que significa que eles não se envolverão em tarefas destinadas a ativar o sistema emocional dos pais.
A intervenção consiste em um workshop de 2 dias em formato de grupo, além de 6 horas de supervisão dos pais dentro de 6 semanas após o workshop.
A intervenção consiste em um workshop de 2 dias em formato de grupo, além de 6 horas de supervisão dos pais dentro de 6 semanas após o workshop.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no SDQ-P 4-17 - Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades e suplemento de impacto para pais de crianças de 4 a 17 anos Serão usadas todas as 5 subescalas e a pontuação total.
Prazo: Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Mudança na lista de verificação de comportamento infantil ASEBA para idades de 6 a 18 anos Todas as oito subescalas e pontuações totais serão usadas.
Prazo: Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Mudança na ASEBA - Lista de Verificação do Comportamento Infantil - Formulário de Relatório do Professor Todas as oito subescalas e pontuações totais serão usadas.
Prazo: Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de resultados 45, versão 2, para os pais
Prazo: Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Questionário de resultado projetado para avaliar o progresso de um cliente de psicoterapia inicialmente e durante o tratamento.
Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
Prazo: Pré, pós, 3 meses, 6 meses, 9 mesesPré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Pré, pós, 3 meses, 6 meses, 9 mesesPré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Escala de Formas de Autocrítica/Ataque e Autotranquilização Todas as 3 subescalas serão usadas: Eu inadequado, Eu odiado, Eu seguro.
Prazo: Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Crenças dos Pais sobre as Emoções dos Filhos Escala completa
Prazo: Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Escala de Senso de Competência dos Pais Escala completa
Prazo: Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Lidando com a Escala de Emoção Negativa Infantil escala completa
Prazo: Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Inventário de Integração de Afetos Escala completa: integração global de afetos
Prazo: Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento
Pré, pós (0 meses após a intervenção concluída), 3, 6 e 9 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nadia_RCT_2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em F01.318 Criação de Filhos

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