Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická zkouška tréninku dovedností zaměřených na emoce pro rodiče

2. srpna 2022 aktualizováno: Institutt for Psykologisk Radgivning

Zlepšení výsledků pro děti prostřednictvím léčby jejich rodičů – Porovnání rodičovských dovedností zaměřených na emoce s koučováním emocí Rodičovský program pro děti s externalizujícími a internalizačními příznaky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Děti s externalizujícími a internalizačními příznaky jsou spojovány se špatnou emoční kompetencí, problematickým chápáním a regulací emocí. Řada nedávných studií prokazuje důležitost aktivního zapojení rodičů do procesu uzdravování dítěte a podporuje empirický vztah mezi výchovným stylem a dětskými symptomy. Emocionální uvědomění a přijetí bolestivé emoční zkušenosti u rodičů vede ke snížení toho, jak jsou tyto emoce prožívány v reakci na stresory u dětí. Díky tomu je rodič méně zranitelný vůči přežvykování nebo potlačování negativních emočních prožitků souvisejících s dítětem. Kromě toho uvolňuje emocionální kapacitu rodičů být mentálně přítomný a emocionálně dostupný pro své dítě. Přestože neuroafektivní principy z výzkumu byly začleněny do terapeutických přístupů pro dospělé, v současné době neexistují žádné programy, které by se zaměřovaly na tyto mechanismy při práci s dětmi s duševními potížemi. Emotion Focused Skills Training (EFST) je snadno administrovatelný, nákladově efektivní léčebný program, který je specificky zaměřen na roli rodičů při podpoře změny u dětí. V této randomizované kontrolované studii porovnáme zážitkový proces orientovaný EFST s psycho-vzdělávací verzí EFST na rodičích dětí ve věku 6-13 let s externalizujícími nebo internalizujícími symptomy. Rodiče 236 dětí absolvují dvoudenní kurz a 6 hodin individuálně poskytované léčby během 10 týdnů, a to buď se zážitkovou verzí EFST, nebo s psycho-vzdělávací verzí. Zpětná vazba týkající se výsledku externalizace a internalizace problémů bude získána od rodičů a učitelů v 5 různých obdobích: základní stav, dokončení léčby a po 3, 6 a 9 měsících sledování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bergen, Norsko, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí ve věku 6–13 let buď s internalizačními problémy, externalizujícími problémy, nebo obojí.
  • Celkové závěrečné posouzení, zda je pravděpodobné, že se rodiče budou moci plně zúčastnit studie.
  • Rodiče, kteří žijí s dítětem alespoň 50 % času.
  • Rodiče, kteří souhlasí s tím, že potřebují pomoc a jsou motivováni k léčbě.
  • Rodiče a děti, které mluví norsky
  • Rodiče, kteří mají čas zúčastnit se intervenčního programu.
  • Rodiče, kteří jsou ochotni spolupracovat se školou dítěte a kontaktovat učitele školy.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče: Vážné nebo chronické potíže s duševním zdravím, jako je psychóza, bipolární porucha, organická porucha, pokračující zneužívání návykových látek, do.
  • zdokumentované sexuální zneužívání, vážné problémy s duševním zdravím, organická porucha a/nebo postižení dítěte.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zážitková podmínka
Tato skupina obdrží zážitkovou verzi programu Trénink dovedností zaměřených na emoce pro rodiče, což znamená, že se zapojí do úkolů, které mají aktivovat emoční systém rodičů a poskytnout jim hlubší pocit porozumění vůči jejich dítěti.
Intervence se skládá z 2denního workshopu ve skupinovém formátu a navíc 6 hodin rodičovského dohledu do 6 týdnů po workshopu.
Intervence se skládá z 2denního workshopu ve skupinovém formátu a navíc 6 hodin rodičovského dohledu do 6 týdnů po workshopu.
Aktivní komparátor: Psychoedukační verze
Tato skupina obdrží nezážitkovou, psychoedukační verzi programu Emotion-Focused Skills Training for Parents, což znamená, že se nebudou zapojovat do úkolů, které mají aktivovat emoční systém rodičů.
Intervence se skládá z 2denního workshopu ve skupinovém formátu a navíc 6 hodin rodičovského dohledu do 6 týdnů po workshopu.
Intervence se skládá z 2denního workshopu ve skupinovém formátu a navíc 6 hodin rodičovského dohledu do 6 týdnů po workshopu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v SDQ-P 4-17 - Dotazník silných stránek a obtíží a doplněk dopadu pro rodiče 4-17 let Použije se všech 5 subškál a celkové skóre.
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Změna v kontrolním seznamu ASEBA Child Behavior pro věk 6-18 Použije se všech osm subškál a celkové skóre.
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Změna v ASEBA – Kontrolní seznam chování dítěte – Formulář zprávy pro učitele Bude použito všech osm subškál a celkové skóre.
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník výsledků 45, verze 2, pro rodiče
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Výstupní dotazník určený k vyhodnocení pokroku klienta psychoterapie na počátku a v průběhu léčby.
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: Před, po, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsícůPřed, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsícůPřed, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Formy sebekritiky/útočení a sebeuklidňující škála Budou použity všechny 3 subškály: Nedostatečné já, Nenáviděné já, Uklidněné já.
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník Přesvědčení rodičů o emocích dětí Plný rozsah
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Rodiče Škála smyslu pro kompetence Plná stupnice
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Zvládání dětských negativních emocí Stupnice Plný rozsah
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Inventář ovlivnění integrace Plný rozsah: globální vliv integrace
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nadia_RCT_2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na F01.318 Výchova dětí

3
Předplatit