- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03807336
Érzelemközpontú készségek képzésének klinikai vizsgálata szülőknek
2022. augusztus 2. frissítette: Institutt for Psykologisk Radgivning
A gyermekek eredményeinek javítása a szüleikkel való bánásmód révén – Az érzelemközpontú szülői készségek képzésének összehasonlítása az érzelem-coaching szülői programmal externalizáló és internalizáló tünetekkel küzdő gyermekek számára: véletlenszerű, kontrollált próba
Az externalizáló és internalizáló tüneteket mutató gyermekeket a gyenge érzelmi kompetenciával, az érzelmek problémás megértésével és szabályozásával hozták összefüggésbe.
Számos közelmúltbeli tanulmány bizonyítja a szülők aktív részvételének fontosságát a gyermek felépülési folyamatában, és alátámasztja a szülői stílus és a gyermek tünetei közötti empirikus kapcsolatot.
Az érzelmi tudatosság és a fájdalmas érzelmi tapasztalatok elfogadása a szülőkben azt eredményezi, hogy csökken az érzelmek megtapasztalása a gyermekek stresszorokra adott válaszaként.
Ezáltal a szülő kevésbé lesz kitéve a rágódással vagy a gyermekével kapcsolatos negatív érzelmi tapasztalatok elnyomásával szemben.
Ezenkívül felszabadítja a szülők érzelmi képességét, hogy mentálisan jelen legyenek és érzelmileg elérhetőek legyenek gyermekük számára.
Bár a kutatásból származó neuro-affektív elveket beépítették a felnőttek terápiás megközelítéseibe, jelenleg nincsenek olyan programok, amelyek ezeket a mechanizmusokat céloznák meg a mentális problémákkal küzdő gyerekekkel való munka során.
Az Emotion Focused Skills Training (EFST) egy könnyen kezelhető, költséghatékony kezelési program, amely kifejezetten a szülői szerepre irányul a gyermekek változásának elősegítésében.
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a tapasztalati folyamatorientált EFST-t az EFST pszicho-oktatási változatával hasonlítjuk össze 6-13 éves, külső vagy internalizáló tünetekkel rendelkező gyermekek szülein.
236 gyermek szülei kétnapos tanfolyamon és 6 órás egyéni kezelésben részesülnek 10 héten belül, akár az EFST tapasztalati változatával, akár a pszicho-oktatási változatával.
Az externalizálási és internalizálási problémák kimenetelére vonatkozó visszajelzést a szülők és a tanárok 5 különböző időszakban kapják meg: kiindulási állapot, kezelés befejezése és 3, 6 és 9 hónapos követés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5012
- Institutt for Psykologisk rådgivning
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 6-13 év közötti gyermekek szülei, akiknek belső problémái vannak, külső problémákkal vagy mindkettővel.
- Egy átfogó végső értékelés arról, hogy valószínű-e, hogy a szülők teljes mértékben részt tudnak-e venni a vizsgálatban.
- Azok a szülők, akik az esetek legalább 50%-ában együtt élnek a gyermekkel.
- Szülők, akik egyetértenek abban, hogy segítségre van szükségük, és motiváltak a kezelésre.
- Norvégul beszélő szülők és gyerekek
- Szülők, akiknek van idejük részt venni a beavatkozási programban.
- Szülők, akik hajlandóak együttműködni a gyermek iskolájával és kapcsolatba lépni az iskola tanárával.
Kizárási kritériumok:
- Szülők: Súlyos vagy krónikus mentális egészségügyi problémák, mint például pszichózis, bipoláris zavar, szervi rendellenesség, folyamatos kábítószer-használat stb.
- dokumentált szexuális visszaélés, súlyos mentális egészségügyi problémák, szervi rendellenesség és/vagy fogyatékosság a gyermekben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tapasztalati állapot
Ez a csoport megkapja az Érzelemközpontú készségfejlesztő szülőknek program élményszerű változatát, azaz olyan feladatokban vesznek részt, amelyek a szülők érzelmi rendszerét hivatottak aktivizálni, mélyebb megértést biztosítva gyermekük felé.
|
A beavatkozás 2 napos, csoportos formában adott műhelymunka, valamint a műhelyt követő 6 héten belül 6 óra szülői felügyeletből áll.
A beavatkozás 2 napos, csoportos formában adott műhelymunka, valamint a műhelyt követő 6 héten belül 6 óra szülői felügyeletből áll.
|
|
Aktív összehasonlító: Pszichoedukációs változat
Ez a csoport megkapja az Érzelemközpontú készségképzés szülőknek program nem élményszerű, pszichoedukációs változatát, vagyis nem vesznek részt olyan feladatokban, amelyek célja a szülők érzelmi rendszerének aktiválása.
|
A beavatkozás 2 napos, csoportos formában adott műhelymunka, valamint a műhelyt követő 6 héten belül 6 óra szülői felügyeletből áll.
A beavatkozás 2 napos, csoportos formában adott műhelymunka, valamint a műhelyt követő 6 héten belül 6 óra szülői felügyeletből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az SDQ-P 4-17-ben – Erősségek és nehézségek Kérdőív és hatáskiegészítés 4-17 évesek szüleinek Mind az 5 alskálát és az összpontszámot használjuk.
Időkeret: Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
|
Változások az ASEBA gyermekviselkedési ellenőrzőlistájában a 6-18 éves korosztály számára Mind a nyolc alskálát és az összpontszámot használjuk.
Időkeret: Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
|
Változás az ASEBA-ban – Gyermekviselkedési ellenőrzőlista – Tanári jelentés űrlap Mind a nyolc alskálát és az összpontszámot használjuk.
Időkeret: Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eredménykérdőív 45, 2. verzió, a szülők számára
Időkeret: Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Eredménykérdőív, amelynek célja a pszichoterápiás kliens előrehaladásának értékelése a kezelés kezdetén és a kezelés során.
|
Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
|
Érzelemszabályozási skála nehézségei
Időkeret: Előző, utó, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap előtt, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Előző, utó, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap előtt, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
|
|
Az önkritikáló/támadó és önmegnyugtató skála formái Mind a 3 alskálát használjuk: Nem megfelelő én, Gyűlölt én, Megnyugtatott én.
Időkeret: Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szülők hiedelmei a gyermekek érzelmeivel kapcsolatban kérdőív Teljes skála
Időkeret: Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
|
Szülői kompetenciaérzék skála Teljes skála
Időkeret: Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
|
Megküzdés a gyermekek negatív érzelmeivel. Teljes skála
Időkeret: Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
|
Affect Integration Inventory Teljes körű: globális hatásintegráció
Időkeret: Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Elő, után (0 hónappal a beavatkozás befejezése után), 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nadia_RCT_2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érzelemközpontú készségek tréning szülőknek – élményszerű
-
Duke UniversityBefejezveColorectalis rákEgyesült Államok