Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne treningu umiejętności skoncentrowanych na emocjach dla rodziców

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Institutt for Psykologisk Radgivning

Poprawa wyników dzieci poprzez leczenie ich rodziców – porównanie treningu umiejętności rodzicielskich ukierunkowanego na emocje z coachingiem emocji Program dla rodziców dla dzieci z objawami eksternalizacji i internalizacji: randomizowana, kontrolowana próba

Dzieci z objawami eksternalizacji i internalizacji zostały powiązane ze słabymi kompetencjami emocjonalnymi, problematycznym rozumieniem i regulacją emocji. Szereg ostatnich badań wskazuje na znaczenie aktywnego zaangażowania rodziców w proces powrotu do zdrowia dziecka i potwierdza empiryczny związek między stylem rodzicielskim a objawami u dziecka. Świadomość emocjonalna i akceptacja bolesnych przeżyć emocjonalnych u rodziców prowadzi do zmniejszenia przeżywania tych emocji w odpowiedzi na stresory u dzieci. Dzięki temu rodzic jest mniej podatny na ruminacje lub tłumienie negatywnych doświadczeń emocjonalnych związanych z dzieckiem. Ponadto uwalnia emocjonalną zdolność rodziców do bycia mentalnie obecnym i emocjonalnie dostępnym dla swojego dziecka. Chociaż neuroafektywne zasady z badań zostały włączone do podejść terapeutycznych dla dorosłych, obecnie nie ma programów ukierunkowanych na te mechanizmy w pracy z dziećmi z problemami zdrowia psychicznego. Trening Umiejętności Skoncentrowanych na Emocjach (EFST) jest łatwym w zarządzaniu, efektywnym kosztowo programem terapeutycznym ukierunkowanym na rolę rodziców w promowaniu zmian u dzieci. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu porównamy EFST zorientowany na proces empiryczny z psychoedukacyjną wersją EFST na rodzicach dzieci w wieku 6-13 lat z objawami eksternalizacji lub internalizacji. Rodzice 236 dzieci otrzymają dwudniowy kurs i 6 godzin indywidualnie prowadzonej terapii w okresie 10 tygodni, z wersją eksperymentalną EFST lub wersją psychoedukacyjną. Informacje zwrotne dotyczące wyników w zakresie problemów eksternalizacyjnych i internalizacyjnych zostaną uzyskane od rodziców i nauczycieli w 5 różnych okresach: na początku leczenia, po zakończeniu leczenia oraz po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci w wieku 6-13 lat z problemami z internalizacją, problemami z eksternalizacją lub jednym i drugim.
  • Ogólna końcowa ocena tego, czy jest prawdopodobne, że rodzice będą mogli w pełni uczestniczyć w badaniu.
  • Rodzice, którzy mieszkają z dzieckiem przez co najmniej 50% czasu.
  • Rodzice, którzy zgadzają się, że potrzebują pomocy i są zmotywowani do leczenia.
  • Rodzice i dzieci mówiące po norwesku
  • Rodzice, którzy mają czas na udział w programie interwencyjnym.
  • Rodzice chętni do współpracy ze szkołą dziecka i kontaktu z pedagogiem szkolnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice: Poważne lub przewlekłe problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia organiczne, ciągłe nadużywanie substancji.
  • udokumentowane wykorzystywanie seksualne, poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, zaburzenia organiczne i/lub niepełnosprawność dziecka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan doświadczalny
Grupa ta otrzyma empiryczną wersję programu Trening Umiejętności Skoncentrowanych na Emocjach dla Rodziców, czyli zaangażuje się w zadania, które mają aktywować system emocjonalny rodziców, dając im głębsze poczucie zrozumienia wobec dziecka.
Behawioralne: Trening Umiejętności Skoncentrowanych na Emocjach dla Rodziców - Eksperymentalny
Interwencja składa się z 2-dniowych warsztatów prowadzonych w formie grupowej oraz 6 godzin nadzoru rodzicielskiego w ciągu 6 tygodni po warsztacie.
Behawioralne: Trening Umiejętności Skoncentrowanych na Emocjach dla Rodziców - Psychoedukacja
Interwencja składa się z 2-dniowych warsztatów prowadzonych w formie grupowej oraz 6 godzin nadzoru rodzicielskiego w ciągu 6 tygodni po warsztacie.
Aktywny komparator: Wersja psychoedukacyjna
Grupa ta otrzyma nieeksperymentalną, psychoedukacyjną wersję programu Trening Umiejętności Skoncentrowanych na Emocjach dla Rodziców, co oznacza, że ​​nie będzie angażować się w zadania, które mają aktywować system emocjonalny rodziców.
Behawioralne: Trening Umiejętności Skoncentrowanych na Emocjach dla Rodziców - Eksperymentalny
Interwencja składa się z 2-dniowych warsztatów prowadzonych w formie grupowej oraz 6 godzin nadzoru rodzicielskiego w ciągu 6 tygodni po warsztacie.
Behawioralne: Trening Umiejętności Skoncentrowanych na Emocjach dla Rodziców - Psychoedukacja
Interwencja składa się z 2-dniowych warsztatów prowadzonych w formie grupowej oraz 6 godzin nadzoru rodzicielskiego w ciągu 6 tygodni po warsztacie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w SDQ-P 4-17 – Mocne strony i trudności Kwestionariusz i dodatek wpływu dla rodziców dzieci w wieku 4-17 lat Wykorzystane zostaną wszystkie 5 podskal i łączny wynik.
Ramy czasowe: Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiana w liście kontrolnej zachowań dzieci ASEBA w wieku 6-18 lat Wykorzystane zostaną wszystkie osiem podskal i łączne wyniki.
Ramy czasowe: Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Zmiana w ASEBA – Lista kontrolna zachowania dziecka – Formularz raportu nauczyciela Wykorzystane zostaną wszystkie osiem podskal i łączne wyniki.
Ramy czasowe: Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyników 45, wersja 2, dla rodziców
Ramy czasowe: Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Kwestionariusz wyników przeznaczony do oceny postępów klienta psychoterapii na początku iw trakcie leczenia.
Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Przed, po, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy Przed, po (0 miesięcy po zakończonej interwencji), 3, 6 i 9 miesięcy obserwacji
Przed, po, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy Przed, po (0 miesięcy po zakończonej interwencji), 3, 6 i 9 miesięcy obserwacji
Skala Formy Samokrytyki/Ataku i Samozadowolenia Wykorzystane zostaną wszystkie 3 podskale: Ja Nieadekwatne, Znienawidzone Ja, Pewne siebie.
Ramy czasowe: Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Przekonania rodziców na temat emocji dzieci Pełna skala
Ramy czasowe: Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców Pełna skala
Ramy czasowe: Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Skala radzenia sobie z negatywnymi emocjami dzieci Pełna skala
Ramy czasowe: Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Inwentarz integracji afektu Pełna skala: globalna integracja afektu
Ramy czasowe: Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach
Pre, post (0 miesięcy po zakończonej interwencji), obserwacja po 3, 6 i 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institutt for Psykologisk Radgivning

Współpracownicy

University of Oslo
University of Bergen
The Research Council of Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nadia_RCT_2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na F01.318 Wychowanie dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj