がん患者における外部ビーム放射線療法と組み合わせた静脈内投与されたリポソーム PROMITIL

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に確認された再発性および/または転移性の癌を有し、ファイルに少なくとも1つの測定可能な病変（直径10cm以下）があり、決定的な治癒的治療の選択肢がない患者。
2. -最後の化学療法治療（細胞毒性または非細胞毒性の骨髄抑制剤を含む）から21日以上の無治療期間、およびCDK 4/6阻害剤、PARP阻害剤、m-TORからなる生物学的療法からの14日以上の無治療期間阻害剤 LH-RH 類似体または拮抗薬、タモキシフェン、アロマターゼ阻害剤、ビカルタミド、アボラテロン、コルチコステロイド、またはエンザルタミドを含むホルモン療法は、中断なく継続することができます。
3. -マイトマイシンCによる単独または組み合わせによる以前の静脈内治療はありません
4. -以前の広範な放射線療法（例、骨盤全体、または神経軸、腹部全体、全身または半身の50％以上）または高用量化学療法による骨髄移植はありません。
5. -放射線療法を目的とした同じ解剖学的部位への以前の放射線療法はありません。
6. 年齢 ≥18歳
7. BMI: 18-36
8. ECOGパフォーマンスステータス≤2
9. 推定余命は少なくとも 3 か月
10. -適切な骨髄機能（絶対好中球数≥1500 / mm3、ヘモグロビン≥9.5 g / dl、および血小板数≥100,000 / mm3）;
11. -十分な肝機能（血清ビリルビン≤2.0 mg / 100 ml;アラニンアミノトランスフェラーゼ≤3×ULN、アルブミン≥34g / L）
12. -十分な腎機能（血清クレアチニン≤1.5 mg / 100 mlまたはクレアチニンクリアランス≥40 ml /分/ 1.73m2）
13. 出産の可能性のある女性が、容認できる避妊法を実践している。
14. -研究手順の理解と、研究の全期間を遵守し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲

除外基準:

1. -治験薬またはその成分に対する既知の過敏症
2. -マイトマイシンCによる以前の静脈内治療
3. 全脳照射が必要な患者
4. -同じ腫瘍/解剖学的部位の再照射が必要な患者。
5. CHF (NYHA = クラス IV)
6. 重度のCOPDまたはステージ3以上の重度の肺気腫で、FEV1が正常の30～50%
7. -Child-Pugh クラス C スコアの慢性肝疾患または肝硬変
8. -研究者の判断で、被験者をこの研究への参加に不適当にする他の重度の併発疾患
9. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴
10. -B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）のキャリアである被験者を含む慢性活動性肝炎の病歴 適切に治療され、無血清であることが示されない限り ウイルス。
11. コントロールされていない感染症の存在。
12. -活動的な出血または出血素因の証拠
13. 妊娠中または授乳中
14. -治験薬の1日目の開始から21日以内の他の治験薬による治療。

15. -制御されていない腹水（スクリーニング前の過去21日間の2回以上の緩和タップと定義）。

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