암 환자에서 외부 빔 방사선 요법과 병용하여 정맥 투여된 리포솜 PROMITIL

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성 및/또는 전이성 암이 있고 기록에 최소 하나의 측정 가능한 병변(직경 10cm 이하)이 있고 확정적인 치료 옵션이 없는 환자.
2. 마지막 화학요법 치료(세포독성 또는 비세포독성 골수억제제 포함)로부터 ≥21일 무치료 간격 및 CDK 4/6 억제제, PARP 억제제, m-TOR로 구성된 생물학적 요법으로부터 ≥14일 무치료 간격 억제제 LH-RH 유사체 또는 길항제, 타목시펜, 아로마타제 억제제, 비칼루타미드, 아보라테론, 코르티코스테로이드 또는 엔잘루타미드를 포함한 호르몬 요법을 중단 없이 계속할 수 있습니다.
3. 미토마이신-C를 단독으로 또는 병용하여 이전에 정맥 주사한 적이 없음
4. 이전의 광범위한 방사선 요법(예: 전체 골반 또는 신경축의 50% 초과, 전체 복부, 전신 또는 반신) 또는 고용량 화학 요법을 사용한 골수 이식이 없습니다.
5. 방사선 치료를 목적으로 하는 동일한 해부학적 부위에 대한 사전 방사선 치료가 없습니다.
6. 나이 ≥18세
7. BMI: 18-36
8. ECOG 수행 상태 ≤ 2
9. 예상 수명 최소 3개월
10. 적절한 골수 기능(절대 호중구 수 ≥1500/mm3, 헤모글로빈 ≥9.5g/dl 및 혈소판 수 ≥100,000/mm3);
11. 적절한 간 기능(혈청 빌리루빈 ≤2.0 mg/100 ml, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 ≤3× ULN, 알부민 ≥34g/L)
12. 적절한 신장 기능(혈청 크레아티닌 ≤1.5 mg/100 ml 또는 크레아티닌 청소율 ≥40 ml/min/1.73m2)
13. 허용 가능한 산아제한 방법을 실천하는 가임 여성.
14. 연구 절차에 대한 이해 및 연구 전체 기간 동안 준수하고 서면 동의서를 제공하려는 의지

제외 기준:

1. 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 과민성
2. 미토마이신 C로 사전 정맥 치료
3. 전뇌 방사선 조사가 필요한 환자
4. 동일한 종양/해부학적 부위의 재조사가 필요한 환자.
5. CHF(NYHA = 클래스 IV)
6. FEV1이 정상의 30~50%인 중증 COPD 또는 3기 이상의 중증 폐기종
7. Child-Pugh Class C 점수의 만성 간 질환 또는 간경변증
8. 연구자의 판단에 따라 피험자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 기타 심각한 병발 질환
9. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력
10. B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 보균자를 포함한 만성 활동성 간염의 이력이 있는 경우.
11. 통제되지 않은 감염의 존재.
12. 활성 출혈 또는 출혈 체질의 증거
13. 임신 또는 수유
14. 연구 약물의 1일차 시작 후 21일 이내에 다른 연구 약물로 치료.

15. 제어되지 않는 복수(스크리닝 전 지난 21일 동안 2회 이상의 완화 탭으로 정의됨).

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