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アンケートを使用した IBS 患者の IBS 症状、栄養、QoL 間の関連性の評価 (IBSQUtrition)

2019年1月30日 更新者：Wageningen University

この研究は、2000 人の IBS 患者を含めることを目的とした横断的な観​​察研究デザインです。 IBSの特徴（サブタイプ、重症度など）、心理的特徴（QoL、不安、うつ病）を評価し、栄養トリガーを評価するために、いくつかの検証済みのアンケートを使用しました.

被験者はオンラインでアンケートに回答し、オランダ中に散らばっていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2076

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Wageningen、オランダ、6700 VB
        • Wageningen University & Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

多くの IBS 患者は IBS の正式な診断を受けていないため、厳密な包含および除外基準はありませんでした。 したがって、被験者がIBSプロファイル内に収まるかどうかを評価するために、ROME IV診断基準が質問票に含まれていました。

説明

包含基準:

  • IBS様の症状

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IBS
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IBSサブタイプ
時間枠：1日（1回）
Validated Bristol 便チャートを使用して評価
1日（1回）
IBSの重症度
時間枠：1日（1回）
検証済みの症状重症度スケール (IBS-SSS) によって評価され、範囲は 0 ～ 500 です。 0 は非常に低いケース、500 は非常に深刻なケース
1日（1回）
栄養アンケート
時間枠：1日（1回）
文献から特定された44の栄養トリガーを含むアンケートを作成し、その製品を食べた後、被験者に（0、苦情なし）、1つの小さな苦情、2つの深刻な苦情があるかどうかを尋ねました.
1日（1回）
バーミンガム症状アンケート
時間枠：1日（1回）
痛み、下痢、便秘の 3 つのドメインの症状を評価する検証済みのアンケート
1日（1回）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過敏性腸症候群QOLアンケート
時間枠：1日（1回）
IBSに関連する生活の質について44の質問をする、検証済みのIBS-QOLを使用しました。 スコアは 0 ～ 100 の範囲です。100 は生活の質が非常に高いことを示し、0 は生活の質が非常に低いことを示します。
1日（1回）
病院不安および抑うつスコア (HADS)
時間枠：1日（1回）
検証済みの HADS アンケートを使用して、IBS 患者の不安とうつ病を評価しました。 このアンケートは 2 つのスコアを与えます。1 つは不安と抑うつです。 スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが 8 を超える場合は、不安またはうつ病を患っていると見なすことができます。
1日（1回）
現在使用されている治療オプション
時間枠：1日（1回）
患者がすでに使用した治療の種類と、その知覚された効果を評価するために、アンケートを自作しました。
1日（1回）
ローマ IV 基準
時間枠：1日（1回）
被験者がIBSのプロファイルに適合するかどうかを確認するための有効な質問
1日（1回）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wageningen University

協力者

Nexira
Roquette Freres
Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Bioiberica
Winclove Probiotics B.V.
Naturex
Wecare
Ingredia S.A.
Darling

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月22日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月30日

最初の投稿 (実際)

2019年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月30日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18/06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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