- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03824821
Évaluation des associations entre les symptômes du SCI, la nutrition et la qualité de vie chez les patients atteints du SII à l'aide d'un questionnaire (IBSQUtrition)
Cette étude est une conception d'étude observationnelle transversale qui visait à inclure 2 000 patients atteints du SCI. Nous avons utilisé plusieurs questionnaires validés pour évaluer les caractéristiques du SCI (telles que le sous-type, la gravité), les caractéristiques psychologiques (qualité de vie, anxiété et dépression) et évaluer les déclencheurs nutritionnels.
Les sujets ont rempli le questionnaire en ligne et ont été répartis à travers les Pays-Bas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Wageningen, Pays-Bas, 6700 VB
- Wageningen University & Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de type IBS
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
SCI
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sous-type de SCI
Délai: 1 jour (une fois)
|
Évalué à l'aide du tableau des selles Bristol validé
|
1 jour (une fois)
|
Gravité du SII
Délai: 1 jour (une fois)
|
Évalué par l'échelle de gravité des symptômes validée (IBS-SSS), allant de 0 à 500 ; 0 cas très faible et 500 cas très grave
|
1 jour (une fois)
|
Questionnaire nutritionnel
Délai: 1 jour (une fois)
|
Nous avons composé un questionnaire contenant 44 déclencheurs nutritionnels identifiés à partir de la littérature, et demandé aux sujets s'ils avaient (0, aucune plainte), 1 petite plainte, 2 plaintes sévères, après avoir mangé ce produit.
|
1 jour (une fois)
|
Questionnaire sur les symptômes de Birmingham
Délai: 1 jour (une fois)
|
Questionnaire validé qui évalue les symptômes dans trois domaines : douleur, diarrhée et constipation
|
1 jour (une fois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur la qualité de vie du syndrome du côlon irritable
Délai: 1 jour (une fois)
|
Nous avons utilisé l'IBS-QOL validé qui posait 44 questions sur la qualité de vie liée à l'IBS.
Score allant de 0 à 100 : 100 indiquant une très bonne qualité de vie, 0 indiquant une très mauvaise qualité de vie
|
1 jour (une fois)
|
Score hospitalier d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 1 jour (une fois)
|
Nous avons utilisé le questionnaire HADS validé pour évaluer l'anxiété et la dépression chez les patients SII.
Ce questionnaire donne 2 scores : un pour l'anxiété et un pour la dépression.
Les scores vont de 0 à 21, un score supérieur à 8 peut être considéré comme un cas d'anxiété ou de dépression
|
1 jour (une fois)
|
options de traitement actuellement utilisées
Délai: 1 jour (une fois)
|
Nous avons auto-composé un questionnaire pour évaluer quel type de traitement les patients avaient déjà utilisé et quel était leur effet perçu.
|
1 jour (une fois)
|
Critères de Rome IV
Délai: 1 jour (une fois)
|
Questions validées pour vérifier si un sujet correspond au profil d'IBS
|
1 jour (une fois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Aucune intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisComplété
-
Milton S. Hershey Medical CenterPas encore de recrutementMaladies du foie | NASH - Stéatohépatite non alcoolique | NASH
-
University of CologneComplétéAccident vasculaire cérébral | ApraxieAllemagne
-
Northwestern UniversityComplétéLa dépression | AnxiétéÉtats-Unis
-
H2O Health and Agriculture LLCInconnuePneumonie | DiarrhéeGuatemala
-
Eunah Cho, MDComplétéRécupération postopératoireCorée, République de
-
University of California, Los AngelesInconnue
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaInscription sur invitationCancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)États-Unis