Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка связи между симптомами СРК, питанием и качеством жизни у пациентов с СРК с использованием опросника (IBSQUtrition)

30 января 2019 г. обновлено: Wageningen University

Это исследование представляет собой перекрестное обсервационное исследование, целью которого было включить 2000 пациентов с СРК. Мы использовали несколько проверенных анкет для оценки характеристик СРК (таких как подтип, тяжесть), психологических особенностей (качество жизни, тревога и депрессия) и оценки пищевых триггеров.

Субъекты заполнили анкету онлайн, и она была распространена по Нидерландам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2076

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Строгих критериев включения и исключения не было, так как многие пациенты с СРК не имеют официального диагноза СРК. поэтому в анкету были включены диагностические критерии ROME IV, чтобы оценить, соответствуют ли субъекты профилю СРК.

Описание

Критерии включения:

  • СРК-подобные симптомы

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СРК
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтип СРК
Временное ограничение: 1 день (один раз)
Оценивается с использованием утвержденной Бристольской таблицы стула.
1 день (один раз)
Тяжесть СРК
Временное ограничение: 1 день (один раз)
Оценивается по утвержденной шкале тяжести симптомов (IBS-SSS) в диапазоне от 0 до 500; 0 очень низкий и 500 очень тяжелый случай
1 день (один раз)
Анкета по питанию
Временное ограничение: 1 день (один раз)
Мы составили анкету, содержащую 44 идентифицированных пищевых триггера из литературы, и спросили испытуемых, есть ли у них (0, жалоб нет) 1 небольшая жалоба, 2 серьезные жалобы после употребления этого продукта.
1 день (один раз)
Опросник симптомов Бирмингема
Временное ограничение: 1 день (один раз)
Утвержденный опросник, оценивающий симптомы по трем параметрам: боль, диарея и запор.
1 день (один раз)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синдром раздраженного кишечника Опросник качества жизни
Временное ограничение: 1 день (один раз)
Мы использовали утвержденный IBS-QOL, в котором было задано 44 вопроса о качестве жизни, связанном с СРК. Оценка варьировалась от 0 до 100: 100 указывает на очень высокое качество жизни, 0 указывает на очень низкое качество жизни.
1 день (один раз)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 1 день (один раз)
Мы использовали утвержденный опросник HADS для оценки тревоги и депрессии у пациентов с СРК. Этот опросник дает 2 балла: по одному за тревогу и депрессию. Баллы варьируются от 0 до 21, балл выше 8 может рассматриваться как случай беспокойства или депрессии.
1 день (один раз)
варианты лечения, используемые в настоящее время
Временное ограничение: 1 день (один раз)
Мы самостоятельно составили анкету, чтобы оценить, какие виды лечения пациенты уже использовали, и каков был их предполагаемый эффект.
1 день (один раз)
Критерии Рима IV
Временное ограничение: 1 день (один раз)
Подтвержденные вопросы, чтобы проверить, соответствует ли предмет профилю IBS
1 день (один раз)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wageningen University

Соавторы

Nexira
Roquette Freres
Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Bioiberica
Winclove Probiotics B.V.
Naturex
Wecare
Ingredia S.A.
Darling

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться