緊急反応の重症度と頻度を軽減する技術
2022年4月5日 更新者：CHRISTUS Health
救急部門における鎮静および鎮痛処置後の緊急反応の重症度と頻度を軽減するための非薬理学的手法
この研究の目的は、まず、救急部門の環境において、暗示の力がケタミンによる鎮静および鎮痛処置後の覚醒反応の頻度と重症度を軽減するかどうかを判断することである。
第二に、人々がケタミンを摂取したときに考えていたことを夢に見るかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、たとえ救急部門の環境であっても、暗示の力によって出現反応の頻度と重症度が軽減されるという仮説を検証するための、遡及的要素を備えた単一盲検（患者）ランダム化比較試験となる。
この研究はクリストゥ・スポーン・ショアライン病院の救急部門で実施される。 クリスタス・スポーン・ショア病院は、この地域の主要な急性期治療センターです。 ここにはクリスタス・スポーンの胸痛センター、脳卒中センター、がんセンターがあり、テキサス州南部で唯一のレベル II 外傷センターがあります。 テキサス A&M 医科大学の主要な教育関連会社であり、都市部の住民にサービスを提供しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
- CHRISTUS Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 処置上の鎮静と鎮痛が必要な場合
除外基準:
- 18歳未満
- 高血圧
- 頭蓋内圧の上昇
- 主な精神障害
- 喉頭操作を伴う処置
- 喉頭sapsmの病歴 ケタミンに対する副作用の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
パケット 1: 医師は、患者に投与される薬によって痛みを感じなくなり、処置を忘れさせ、夢を見られるようにすることを、できるだけ共感的かつ自信を持って患者に指示するよう求められます。選択。
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導入中、ランダムに割り付けられたグループに応じて、医師は薬の服用中に夢を見ることについて話します。
導入中、患者がグループ 1 の場合、鎮静処置を行う研修医は、患者が見たかった夢について患者に思い出させ、ケタミンが投与されている間、それに集中するように依頼します。
患者がグループ 2 に属する場合、鎮静処置を行う研修医は、この時点では患者に具体的な指示を出しません。
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他の：コントロールアーム
参加者の半数は、医師が患者に薬を投与している間、通常の会話をしながら鎮静薬の投与を受けます。
参加者の残りの半分は、薬を投与されている間、医師とより積極的な会話（これが研究介入です）を行います。
両方のグループの覚醒反応があれば、それを比較して、前向きな会話によって副作用が軽減されたかどうかを確認します。
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導入中、ランダムに割り付けられたグループに応じて、医師は薬の服用中に夢を見ることについて話します。
導入中、患者がグループ 1 の場合、鎮静処置を行う研修医は、患者が見たかった夢について患者に思い出させ、ケタミンが投与されている間、それに集中するように依頼します。
患者がグループ 2 に属する場合、鎮静処置を行う研修医は、この時点では患者に具体的な指示を出しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T 検定
時間枠：24ヶ月
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鎮静後のアンケート、特に質問 5 から収集されたデータは、学生の T 検定を使用してグループ 1 とグループ 2 の 2 つの平均値を比較することによって分析されます。
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24ヶ月
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STAI-6
時間枠：24ヶ月
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2 つのグループが相互に類似していることを確認するために、人口統計データ、最適鎮静前後の VAS スコア、STAI-6 情報が使用されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Crapo, DO、CHRISTUS Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月21日
一次修了 (実際)
2021年6月21日
研究の完了 (実際)
2021年6月21日
試験登録日
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月4日
最初の投稿 (実際)
2019年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月5日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017196
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。