Tekniikat äkillisten reaktioiden vakavuuden ja tiheyden vähentämiseksi
tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: CHRISTUS Health
Ei-farmakologiset tekniikat hätäreaktioiden vakavuuden ja esiintymistiheyden vähentämiseksi toimenpiteen sedationin ja analgesian jälkeen ensiapuosastolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin selvittää, vähentääkö ehdotuksen voima ilmaantuvien reaktioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta päivystysosastolla tapahtuvan sedaation ja ketamiinin analgesian jälkeen.
Toiseksi selvittää, haaveilevatko ihmiset siitä, mitä he ajattelivat, kun heille indusoitiin ketamiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on yksisokkoutettu (potilas) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on retrospektiivinen komponentti, jolla testataan hypoteesia siitä, että ehdotuksen voima vähentää ilmaantuneiden reaktioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta jopa päivystysosastolla.
Tutkimus suoritetaan CHRISTU Spohn Shoreline Hospitalin ensiapuosastolla. CHRISTUS Spohn Shore -sairaala on alueen ensisijainen akuuttihoitokeskus. Siinä on CHRISTUS Spohnin rintakipu-, aivohalvaus- ja syöpäkeskukset ja ainoa tason II traumakeskus Etelä-Teksasissa. Se on Texas A&M:n lääketieteellisen koulun merkittävä opetusalan tytäryhtiö ja palvelee kantakaupungin väestöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- CHRISTUS Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Vaadittu toimenpide sedaatiota ja analgesiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Hypertensio
- Kohonnut kallonsisäinen paine
- Suuret psyykkiset häiriöt
- Toimenpiteet, joihin liittyy kurkunpään manipulaatioita
- Aiempi kurkunpään sapsmi Aiemmat ketamiinin haittavaikutukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Paketti 1: Lääkäriä pyydetään neuvomaan potilasta mahdollisimman empaattisesti ja itsevarmasti, että potilaalle annettava lääke ei saa häntä tuntemaan kipua, saa hänet unohtamaan toimenpiteen ja antaa hänen nähdä unelmansa. valinta.
|
Induktion aikana ja riippuen siitä, mihin ryhmään heidät satunnaistetaan, lääkäri puhuu heille unelmasta lääkkeen käytön aikana.
Induktion aikana, jos potilas kuuluu ryhmään 1, toimenpiteen sedaatiota suorittava asukas muistuttaa potilasta siitä, mitä potilas halusi unta ja pyytää häntä keskittymään siihen ketamiinia annettaessa.
Jos potilas kuuluu ryhmään 2, toimenpiteen sedaatiota suorittava asukas ei anna potilaalle erityisiä ohjeita tässä vaiheessa.
|
|
Muut: Ohjausvarsi
Puolet osallistujista saa rauhoittavan lääkkeen tavanomaisen keskustelun yhteydessä, kun lääkäri antaa lääkkeen potilaalle.
Toinen puolet osallistujista käy positiivisemman keskustelun (joka on tutkimusinterventio) lääkärin kanssa lääkityksen aikana.
Molempien ryhmien syntymisreaktioita, jos sellaisia on, verrataan sen selvittämiseksi, vähensiko positiivinen keskustelu sivuvaikutusta.
|
Induktion aikana ja riippuen siitä, mihin ryhmään heidät satunnaistetaan, lääkäri puhuu heille unelmasta lääkkeen käytön aikana.
Induktion aikana, jos potilas kuuluu ryhmään 1, toimenpiteen sedaatiota suorittava asukas muistuttaa potilasta siitä, mitä potilas halusi unta ja pyytää häntä keskittymään siihen ketamiinia annettaessa.
Jos potilas kuuluu ryhmään 2, toimenpiteen sedaatiota suorittava asukas ei anna potilaalle erityisiä ohjeita tässä vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-testi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Rahoituskyselyn jälkeisestä kyselystä, erityisesti kysymyksestä 5, kerätyt tiedot analysoidaan vertaamalla ryhmän yksi ja ryhmän kaksi keskiarvoa käyttämällä opiskelijan T-testiä,
|
24 kuukautta
|
|
STAI-6
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Jotta varmistetaan, että kaksi ryhmää ovat samankaltaisia toistensa kanssa - demografiset tiedot, pre- ja post opt -sedation VAS-pisteet ja STAI-6-tiedot.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Crapo, DO, CHRISTUS Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017196
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .