응급 반응의 심각도와 빈도를 줄이는 기술
2022년 4월 5일 업데이트: CHRISTUS Health
응급실에서 시술 진정 및 진통 후 응급 반응의 심각도 및 빈도를 줄이기 위한 비약리학적 기술
이 연구의 목적은 응급실 환경에서 케타민을 사용한 절차적 진정 및 진통 후에 암시의 힘이 출현 반응의 빈도와 심각도를 감소시키는지 결정하는 것입니다.
둘째, 사람들이 케타민으로 유도되었을 때 생각했던 것에 대해 꿈을 꾸는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 응급실 환경에서도 암시의 힘이 출현 반응의 빈도와 심각성을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해 후향적 구성 요소가 있는 단일 맹검(환자) 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
연구는 CHRISTU Spohn Shoreline 병원의 응급실에서 실시될 것입니다. CHRISTUS Spohn Shore 병원은 이 지역의 1차 급성 치료 센터입니다. 여기에는 CHRISTUS Spohn의 흉통, 뇌졸중 및 암 센터와 남부 텍사스의 유일한 레벨 II 외상 센터가 있습니다. 텍사스 A&M 의과대학의 주요 교육 계열사이며 도심 인구를 대상으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
- CHRISTUS Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 절차적 진정 및 진통이 필요함
제외 기준:
- 연령< 18
- 고혈압
- 상승된 두개내압
- 주요 심리적 장애
- 후두 조작과 관련된 절차
- 후두액낭의 병력 케타민에 대한 이상반응의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
패킷 1: 의사는 환자에게 가능한 한 공감적이고 자신 있게 지시하여 환자에게 투여할 약이 고통을 느끼지 않게 하고 절차를 잊어버리게 하며 꿈을 꿀 수 있도록 하도록 요청합니다. 선택.
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유도 동안 그리고 그들이 무작위로 배정된 그룹에 따라 의사는 약물을 복용하는 동안 꿈을 꾸는 것에 대해 그들에게 말할 것입니다.
유도 동안 환자가 그룹 1에 있는 경우 절차 진정을 수행하는 레지던트가 환자에게 환자가 꿈꾸고 싶었던 것을 상기시키고 케타민이 투여되는 동안 그것에 집중하도록 요청합니다.
환자가 그룹 2에 속하면 절차 진정을 수행하는 레지던트가 이 시점에서 환자에게 구체적인 지침을 제공하지 않습니다.
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다른: 컨트롤 암
참가자의 절반은 의사가 환자에게 약을 투여하는 동안 일반적인 대화와 함께 진정제를 받게 됩니다.
참가자의 나머지 절반은 약물을 투여받는 동안 의사와 보다 긍정적인 대화(연구 개입)를 하게 됩니다.
긍정적인 대화가 부작용을 줄였는지 확인하기 위해 두 그룹의 출현 반응이 있다면 비교될 것입니다.
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유도 동안 그리고 그들이 무작위로 배정된 그룹에 따라 의사는 약물을 복용하는 동안 꿈을 꾸는 것에 대해 그들에게 말할 것입니다.
유도 동안 환자가 그룹 1에 있는 경우 절차 진정을 수행하는 레지던트가 환자에게 환자가 꿈꾸고 싶었던 것을 상기시키고 케타민이 투여되는 동안 그것에 집중하도록 요청합니다.
환자가 그룹 2에 속하면 절차 진정을 수행하는 레지던트가 이 시점에서 환자에게 구체적인 지침을 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T-테스트
기간: 24개월
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진정 후 설문지, 특히 질문 5에서 수집된 데이터는 학생의 T 테스트를 사용하여 그룹 1과 그룹 2의 두 가지 수단을 비교하여 분석됩니다.
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24개월
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STAI-6
기간: 24개월
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두 그룹이 서로 유사한지 확인하기 위해 인구통계학적 데이터, 진정제 선택 전후 VAS 점수, STAI-6 정보.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Crapo, DO, CHRISTUS Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017196
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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