拡張型心筋症の遺伝学、バイオマーカー、転帰の定義 (Go-DCM)

この研究では、英国の多くの病院から患者を募集し、何年にもわたって研究します。 調査は 2 つの部分に分けられます。 パート 1 では DCM と診断された患者を募集し、パート 2 では他の遺伝性心血管疾患と診断された患者を募集します。 患者の家族は、研究に参加するよう招待される場合があります。 研究に参加するよう子供たちにアプローチすることもできます。

患者は、心血管磁気共鳴 (CMR) スキャンのためのベースライン訪問、QOL アンケートの完了、全ゲノム配列決定とバイオマーカー分析のための血液サンプルの収集、および臨床データの収集に参加します。 Office of National Statistics (ONS) や Hospital Episodes Statistics (HES) などの国家登録機関による健康情報の収集は、患者の生涯にわたって継続されます。 これは、参加者との直接の接触を必要としません。

募集は 3 年間にわたって行われ、患者の予定された病院訪問時に毎年アンケートに回答します。 患者が定期的な経過観察のために病院に通う予定がない場合、患者はオンライン システムまたは電話でアンケートに回答することができます。 患者は、5 年間、毎年アンケートに回答するよう求められます。 患者のサブセットは、運動テストやストレス灌流スキャンなどの追加のテストに招待される場合があります。 これらの検査は、研究のコア検査の一部を形成するものではなく、患者は検査を受けないことを選択する場合があります。 追加のテストについては、参加者から個別のインフォームドコンセントが得られます。

患者が組織の除去を伴う臨床診断検査を受けている場合、余分な組織サンプルを提供するよう求められるか、追加の組織サンプルを収集することに同意するよう求められる場合があります。 追加の組織サンプルの提供については、参加者から個別のインフォームドコンセントが得られます。

患者が定期的な臨床ケアの一環として CMR スキャンを受ける予定がある場合、研究目的での追加の CMR スキャンは必要ない場合があります。

お子様は、年次アンケートへの回答を求められることはありません。健康情報は、ONS および HES を介して収集されます。

研究に参加する患者の家族は、血液または唾液のサンプルを提供することのみを求められ、ONS および HES 記録を介して健康情報を収集することに同意します。 彼らはCMRなどの臨床試験を受けません。