トルコとレバノンの高齢者における 4 価髄膜炎菌結合ワクチン (MenACYW 結合ワクチン) の単回投与の安全性と免疫原性を評価するための研究 (MEQ00063)

包含基準 :

• -組み入れ日に56歳以上
• インフォームド コンセント フォームが署名され、日付が付けられている
• -予定されているすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます
• メッカ巡礼またはウムラ巡礼に行くつもりである（ただし、ワクチン接種後 10 ～ 12 か月以内ではない）

除外基準:

• -参加者は妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、予防接種の少なくとも4週間前から予防接種の少なくとも4週間後まで、避妊または禁欲の効果的な方法を使用していません（非出産の可能性があると見なされるには、女性は少なくとも1年間の閉経後または外科的に無菌）。
• -試験ワクチン接種の4週間前の参加、または現在の試験期間中の計画された参加 ワクチン、薬物、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験への参加。
• -試験ワクチン接種の4週間（28日）前のワクチンの受領、または来院2の前に計画されたワクチンの受領。ただし、インフルエンザワクチン接種は研究ワクチンの少なくとも2週間前または後 この例外には、一価パンデミック インフルエンザ ワクチンと多価インフルエンザ ワクチンが含まれます。
• -試験ワクチンまたは別のワクチン（すなわち、単価または多価、多糖、または血清群A、B、C、W、またはYを含む複合髄膜炎菌ワクチン）による髄膜炎菌性疾患に対する以前のワクチン接種。
• 過去 3 か月以内に免疫グロブリン、血液、または血液由来製品を受け取った。
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）。
• -髄膜炎菌感染の病歴。臨床的、血清学的、または微生物学的に確認されています。
• -試験中に髄膜炎菌感染のリスクが高い（具体的には、解剖学的または機能的無脾症を伴う持続的な補体欠乏症の参加者）。
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴。
• ギラン・バレー症候群（GBS）の個人歴。
• -提案された研究ワクチン接種から少なくとも10年以内の破傷風トキソイド含有ワクチンによるワクチン接種後のArthus様反応の個人歴。
• 治験責任医師の意見では、筋肉内ワクチン接種を禁忌とする口頭報告血小板減少症。
• -出血障害、または含める前の3週間の抗凝固薬の受領、筋肉内ワクチン接種の禁忌。
• 行政命令または裁判所命令によって自由を奪われた場合、または緊急事態で自由を奪われた場合、または無意識に入院した場合。
• 現在のアルコール乱用または薬物中毒。
• -慢性疾患（例、ヒト免疫不全ウイルス[HIV]、B型肝炎、C型肝炎）治験責任医師の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性がある段階にあります。
• -予防接種当日の中等度または重度の急性疾患/感染症（治験責任医師の判断による）または熱性疾患（体温≧38.0 C）。 条件が解決するか、熱性イベントが治まるまで、将来の参加者を研究に含めるべきではありません。
• -最初の採血前の72時間以内に経口または注射可能な抗生物質療法を受けました。
• -提案された研究に直接関与する研究者または研究センターの研究者または従業員として識別されるか、提案された研究に直接関与する研究者または従業員の近親者（すなわち、親、配偶者、実子または養子）として識別される勉強。

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。