後腹膜肉腫における栄養状態。 (NOVA)
2019年3月14日 更新者：Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
後腹膜肉腫患者における周術期の栄養およびヘモダイナミクスのサポート。フェーズ II 前向き実現可能性調査。
原発性後腹膜肉腫患者における周術期栄養の前向き実行可能性研究
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、多臓器切除手術の候補である一次局所RPSの影響を受けた患者のグループにおけるタンパク質のエネルギー貯蔵を最適化するためのプレリハビリテーション方針の実現可能性、および標準化された栄養術後カロリー目標の実現可能性を調査することでした。その妥当性。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術が予定されている後腹膜肉腫のすべての患者
除外基準:
- 慢性腎不全
- 糖尿病
- 緊急手術
- 身体状態分類システム ASA>3
- -PICCO血行動態モニタリングのための大腿動脈の動脈カテーテルへの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：原発性後腹膜肉腫
適格な患者はすべて、手術前の少なくとも 30 日前に、タンパク質エネルギー栄養失調 (PEM) の存在についてスクリーニングされます。
PEM は、生化学的および生理学的パラメーター (表) に従って定義されます。
PEM の 3 つのクラスが識別されます: PEM なし、軽度の PEM、および深刻な PEM。
栄養失調の程度に応じて、さまざまな栄養補助食品が提供されます。
|
栄養失調等級に応じた術前経口栄養サポートを実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロトコル遵守率
時間枠：15日間
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処方された経口栄養サポートの順守率
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月6日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月14日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経口栄養サポートの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了
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Women's College HospitalRyerson University引きこもった
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentuckyわからない