Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan odżywienia w mięsaku zaotrzewnowym. (NOVA)

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Okołooperacyjne wsparcie żywieniowe i hemodynamiczne u pacjentów z mięsakiem przestrzeni zaotrzewnowej. Prospektywne studium wykonalności fazy II.

Prospektywne studium wykonalności żywienia okołooperacyjnego u pacjentów dotkniętych pierwotnym mięsakiem przestrzeni zaotrzewnowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszego badania było zbadanie wykonalności polityki prehabilitacyjnej w celu optymalizacji rezerw energetycznych białek w grupie pacjentów dotkniętych pierwotnie zlokalizowanym RPS, kandydatów do operacji resekcji wielonarządowej, a także wykonalności wystandaryzowanego żywieniowego docelowego pooperacyjnego celu kalorycznego i jego adekwatność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- każdy pacjent z mięsakiem przestrzeni zaotrzewnowej przeznaczony do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłą niewydolność nerek
  • cukrzyca
  • pilna operacja
  • system klasyfikacji stanu fizycznego ASA>3
  • wszelkie przeciwwskazania do cewnika tętniczego w tętnicy udowej do monitorowania hemodynamicznego PICCO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pierwotny mięsak przestrzeni zaotrzewnowej
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci są badani przesiewowo w fazie przedoperacyjnej, co najmniej 30 dni przed operacją, na obecność białkowo-energetycznego niedożywienia (PEM). PEM definiuje się na podstawie parametrów biochemicznych i fizjologicznych (tabela). Zidentyfikowano 3 klasy PEM: brak PEM, łagodny PEM i poważny PEM. Różne doustne suplementy diety są dostarczane w zależności od stopnia niedożywienia.
Suplement diety: Doustne wsparcie żywieniowe
Przedoperacyjne doustne wsparcie żywieniowe zapewnia się zgodnie ze stopniem niedożywienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień przestrzegania protokołu
Ramy czasowe: 15 dni
Wskaźnik przestrzegania przepisanego doustnego wsparcia żywieniowego
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INT-91/16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustne wsparcie żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj