Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční stav u retroperitoneálního sarkomu. (NOVA)

14. března 2019 aktualizováno: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Peroperační nutriční a hemodynamická podpora u pacientů s retroperitoneálním sarkomem. Prospektivní studie proveditelnosti fáze II.

Prospektivní studie proveditelnosti perioperační výživy u pacientů postižených primárním retroperitoneálním sarkomem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie bylo prozkoumat proveditelnost rehabilitační politiky k optimalizaci energetických rezerv proteinů u skupiny pacientů postižených primárně lokalizovanou RPS, kandidátů na multiorgánovou resekci, stejně jako proveditelnost standardizovaného nutričního pooperačního kalorického cíle a její přiměřenost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- každý pacient s retroperitoneálním sarkomem plánovaný k operaci

Kritéria vyloučení:

  • chronické selhání ledvin
  • diabetes mellitus
  • urgentní chirurgie
  • systém klasifikace fyzického stavu ASA>3
  • jakákoli kontraindikace arteriálního katétru ve femorální tepně pro hemodynamické monitorování PICCO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Primární retroperitoneální sarkom
Všichni způsobilí pacienti jsou v předoperační fázi, alespoň 30 dnů před operací, vyšetřeni na přítomnost proteinové energetické malnutrice (PEM). PEM je definován podle biochemických a fyziologických parametrů (tabulka). Jsou identifikovány 3 třídy PEM: žádný PEM, mírný PEM a závažný PEM. Podle stupně podvýživy jsou poskytovány různé perorální doplňky výživy.
Doplněk stravy: Orální nutriční podpora
Předoperační orální nutriční podpora je poskytována podle stupně malnutrice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování protokolu
Časové okno: 15 dní
Míra dodržování předepsané perorální nutriční podpory
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INT-91/16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální nutriční podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit