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État nutritionnel dans le sarcome rétropéritonéal. (NOVA)

14 mars 2019 mis à jour par: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Soutien nutritionnel et hémodynamique périopératoire chez les patients atteints de sarcome rétropéritonéal. Une étude de faisabilité prospective de phase II.

Étude prospective de faisabilité de la nutrition périopératoire chez des patients atteints de sarcome rétropéritonéal primitif

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de notre étude était d'étudier la faisabilité d'une politique de préhabilitation pour optimiser les réserves énergétiques protéiques dans un groupe de patients atteints de RPS primaire localisé, candidat à une chirurgie de résection d'organes multiples, ainsi que la faisabilité d'un objectif calorique postopératoire nutritionnel standardisé et son adéquation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- tout patient atteint d'un sarcome rétropéritonéal devant subir une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • l'insuffisance rénale chronique
  • diabète sucré
  • chirurgie d'urgence
  • système de classification de l'état physique ASA>3
  • toute contre-indication au cathéter artériel dans l'artère fémorale pour la surveillance hémodynamique PICCO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sarcome rétropéritonéal primitif
Tous les patients éligibles sont dépistés en phase préopératoire, au moins 30 jours avant la chirurgie, pour la présence de malnutrition protéino-énergétique (MPE). La PEM est définie en fonction de paramètres biochimiques et physiologiques (tableau). 3 classes de PEM sont identifiées : pas de PEM, PEM léger et PEM grave. Différents compléments nutritionnels oraux sont fournis en fonction du degré de dénutrition.
Complément alimentaire: Soutien nutritionnel oral
Un soutien nutritionnel oral préopératoire est fourni en fonction du degré de malnutrition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion au protocole
Délai: 15 jours
Taux d'adhésion au soutien nutritionnel oral prescrit
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Première publication (Réel)

15 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INT-91/16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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