薬物乱用に関連した排尿障害に苦しむ患者における標準化された治療プロトコルの下での治療結果
薬物乱用に関連する排尿機能障害に苦しむ患者における標準化された治療プロトコルの下でのさまざまな治療法の治療結果に関する前向き縦断的研究
世界中での薬物乱用の増加に伴い、薬物乱用など。 ケタミンおよびメタンフェタミンに関連する排尿障害は、重要な医学的問題になりつつあります。 ただし、状態の臨床症状がより明確になっている一方で、根底にある病態生理学はまだよくわかっていません。 さらに、現在の治療の大部分は、いくつかの小規模な症例シリーズの経験に基づいているだけであり、より大きな患者サンプルまたは標準的な推奨治療に関する治療データは文献にありません. この状態の管理を改善するために、研究者は、排尿機能障害および同様の状態である間質性膀胱炎/痛みを伴う膀胱症候群 (IC/PBS) の管理に関する現在の文献に基づいて治療プロトコルを作成しました。 プロトコルは、基本的に次のモダリティで構成されています。
- 病状、治療の原則、心理社会的支援に関する基本的な情報と教育。
- 第一選択の治療には、一連の経口抗炎症薬(炎症過程と痛みをコントロールするため)と抗コリン作動薬(刺激性尿路症状のため)が含まれます。
- これらの単純な経口薬が効果的でないことが判明した場合、さらなる治療には、アミトリプチリンやガバペンチンなどの他の経口薬、および膀胱腔 (ヒアルロン酸) または膀胱筋肉 (ボツリヌス毒素) に直接適用されるいくつかの薬が含まれます。
- 上記の治療で改善が見られない難治性の患者さんには、外科的治療(水圧拡張術、増強膀胱形成術)を検討します。
この研究の目的は、物質誘発性排尿機能障害の管理における上記の治療プロトコルの有効性を評価し、薬物の使用に関連する可能性のある有害事象を評価することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
世界中でケタミン、メタンフェタミンなどのさまざまなソフトドラッグのレクリエーション使用が増加するにつれて、薬物乱用に関連する排尿機能障害が重要な医学的問題になりつつあります。 ただし、状態の臨床症状がより明確になっている一方で、根底にある病態生理学はまだよくわかっていません。 さらに、現在の治療の大部分はいくつかの小規模な症例シリーズの経験に基づいており、文献にはより大きな患者サンプルまたは標準的な推奨治療に関する治療データはありません。 患者の需要の急速な増加に伴い、より証拠に基づいた推奨事項を提供するために、この状態に対するさまざまな治療計画の効果に関するより良い臨床研究が緊急に必要とされています。 一方、より良い治療結果は、これらの薬物乱用者のリハビリにも役立ちます。
しかし、香港では、三次医療制度への資金提供が限られており、患者への社会的支援が不十分なため、COX II 阻害剤、膀胱内ヒアルロン酸、ボツリヌス毒素注射などを含むいくつかの潜在的な治療オプションはすぐには利用できません。これらの患者のために。 したがって、一部の患者は、より多くの副作用を伴う次善の治療を受けるか、特定の治療オプションへのアクセスが制限される可能性があります. 患者は苦しむ必要があり、これは医師の経験にも影響を与え、したがってこれらの患者のための理想的な治療法の策定にも影響を与えます。 追加または十分な資金が利用可能である場合、これらの患者の潜在的な治療オプションを広げるだけでなく、治療プロトコル/推奨の策定を導く上でより多くの臨床経験とデータを提供し、将来の研究の方向性を導くことさえあります.
したがって、この提案では、研究者は、標準化された治療プロトコルの下で、さまざまな治療法の治療結果を前向きに研究したいと考えています。 この結果は、排尿障害に関連する物質乱用におけるさまざまな提案された治療オプションの有効性と忍容性を評価するのに役立ちます。 . 排尿機能障害と間質性膀胱炎/膀胱痛症候群 (IC/PBS) の臨床症状と病理学には一定の類似性があるため、この治療プロトコル (後のセクションを参照) は IC/PBS (アメリカの泌尿器科ガイドライン)および排尿機能不全の管理に関する文献。 病院当局の処方で提供されていない治療/薬については、臨床的に示されている場合、治験責任医師が患者に提供します。 現在、不十分な治療データとこれらの薬物乱用者の行動特性のために、この分野で無作為化プラセボ対照臨床試験を実施することは困難または非現実的です. その結果、標準化された治療プロトコルに関する前向き縦断研究が提案され、これらの患者の管理に関する「実際の診療」情報が提供されます。 この研究から収集されたデータは、将来の研究の基礎にもなる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pui Tak Lai, BN
- 電話番号:852-3505-1663
- メール:francolai@surgery.cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Chi Fai Ng, MD
- 電話番号:852-3505-2625
- メール:ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
研究場所
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Shatin、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト:
- Pui Tak LAI, BN
- 電話番号:3505 1663
- メール:francolai@surgery.cuhk.edu.hk
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コンタクト:
- Chi Fai NG, MD
- 電話番号:3505 3953
- メール:ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 薬物乱用による排尿障害に苦しむ患者
除外基準:
- 同意を得られなかった患者
- 私たちの治療プロトコルに従わない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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薬物乱用グループ
専門クリニックでの薬物乱用に続発する排尿機能不全の患者
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経口NSAIDおよび抗コリン薬
ガバペンチン、トラマドール、リリカ
膀胱内ヒアルロン酸のコースが与えられます。
水圧拡張および増強膀胱形成術の検討
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された治療後の総膀胱容量の変化。
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、試験完了まで 4 か月ごと、平均 1 年
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総膀胱容量は、排尿量と排尿後の量の合計によって評価されます
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、試験完了まで 4 か月ごと、平均 1 年
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標準化された治療後の痛みレベルの変化: 骨盤痛 - 切迫度の症状スケール
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、試験完了まで 4 か月ごと、平均 1 年
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骨盤痛 - 緊急性頻度症状スケールの使用
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、試験完了まで 4 か月ごと、平均 1 年
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標準化された治療後の膀胱貯蔵機能の変化
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、試験完了まで 4 か月ごと、平均 1 年
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過活動膀胱症状スコアの使用
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、試験完了まで 4 か月ごと、平均 1 年
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標準化された治療後の膀胱排尿機能の変化
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、試験完了まで 4 か月ごと、平均 1 年
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国際前立腺症状スコアの使用
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、試験完了まで 4 か月ごと、平均 1 年
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治療法に関連する新たな有害事象
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、試験完了まで 4 か月ごと、平均 1 年
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患者の報告による
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、試験完了まで 4 か月ごと、平均 1 年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Middela S, Pearce I. Ketamine-induced vesicopathy: a literature review. Int J Clin Pract. 2011 Jan;65(1):27-30. doi: 10.1111/j.1742-1241.2010.02502.x.
- Wood D, Cottrell A, Baker SC, Southgate J, Harris M, Fulford S, Woodhouse C, Gillatt D. Recreational ketamine: from pleasure to pain. BJU Int. 2011 Jun;107(12):1881-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.10031.x. Epub 2011 Feb 14.
- Smith HS. Ketamine-induced urologic insult (KIUI). Pain Physician. 2010 Nov-Dec;13(6):E343-6. No abstract available.
- Hanno P, Lin A, Nordling J, Nyberg L, van Ophoven A, Ueda T, Wein A; Bladder Pain Syndrome Committee of the International Consultation on Incontinence. Bladder Pain Syndrome Committee of the International Consultation on Incontinence. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):191-8. doi: 10.1002/nau.20847.
- Marinkovic SP, Moldwin R, Gillen LM, Stanton SL. The management of interstitial cystitis or painful bladder syndrome in women. BMJ. 2009 Jul 31;339:b2707. doi: 10.1136/bmj.b2707. No abstract available.
- Dimitrakov J, Kroenke K, Steers WD, Berde C, Zurakowski D, Freeman MR, Jackson JL. Pharmacologic management of painful bladder syndrome/interstitial cystitis: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1922-9. doi: 10.1001/archinte.167.18.1922. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Dec 10-22;167(22):2452.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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