Web-based CBT for Insomnia Patients With Fibromyalgia
2021年3月3日 更新者：Ravindra Ganesh、Mayo Clinic
Comparison of Feasibility and Efficacy of a Web-based Cognitive Behavioral Therapy Versus Usual Care for Management of Insomnia in Patients With Fibromyalgia
Researchers are evaluating if cognitive behavioral therapy for insomnia delivered over the internet will help with fibromyalgia symptoms.
調査の概要
詳細な説明
The investigators are studying the effect of an internet-based cognitive behavioral therapy for insomnia, compared with usual care in fibromyalgia patients.
Fibromyalgia patients will consent to study, and a determination made if the patients meet criteria.
If eligible, qualifying patients will be randomized, and begin participation in randomized intervention.
During participation on the study subjects will complete surveys at set intervals.
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Meets diagnostic criteria for fibromyalgia
- Has insomnia
- Have internet access and a device that can access the web-based program.
Exclusion Criteria:
- Active sleep disorder which is not treated (obstructive sleep apnea, obesity hypoventilation syndrome)
- Active psychiatric disorder (Bipolar affective disorder, anxiety, depression, schizophrenia) which is not optimally managed.
- Chronic fatigue syndrome
- Morbid obesity
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Control Group
Subjects with receive standard of care for management of insomnia in subjects with fibromyalgia
|
|
|
アクティブコンパレータ：Intervention Group
Subjects will receive standard of care and additionally complete the online cognitive behavior therapy program
|
A web-based educational platform to deliver cognitive behavioral therapy (CBT) for insomnia
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in insomnia severity
時間枠：through study completion, an average of 12 weeks
|
Surveying the changes in insomnia severity seen during the subjects participation in the study
|
through study completion, an average of 12 weeks
|
|
Change in attitude towards sleep
時間枠：through study completion, an average of 12 weeks
|
Surveying the subjects attitude towards sleep over the duration of their participation in the study.
|
through study completion, an average of 12 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in fibromyalgia symptoms
時間枠：through study completion, an average of 12 weeks
|
Surveying the change in fibromyalgia symptoms that occur during study participation
|
through study completion, an average of 12 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ravindra Ganesh, MBBS, MD、Mayo Clinic
- スタディチェア：Sanjeev Nanda, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月3日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年3月3日
試験登録日
最初に提出
2019年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月18日
最初の投稿 (実際)
2019年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月3日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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