Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Web-based CBT for Insomnia Patients With Fibromyalgia

3 марта 2021 г. обновлено: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic

Comparison of Feasibility and Efficacy of a Web-based Cognitive Behavioral Therapy Versus Usual Care for Management of Insomnia in Patients With Fibromyalgia

Researchers are evaluating if cognitive behavioral therapy for insomnia delivered over the internet will help with fibromyalgia symptoms.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The investigators are studying the effect of an internet-based cognitive behavioral therapy for insomnia, compared with usual care in fibromyalgia patients. Fibromyalgia patients will consent to study, and a determination made if the patients meet criteria. If eligible, qualifying patients will be randomized, and begin participation in randomized intervention. During participation on the study subjects will complete surveys at set intervals.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Meets diagnostic criteria for fibromyalgia
  • Has insomnia
  • Have internet access and a device that can access the web-based program.

Exclusion Criteria:

  • Active sleep disorder which is not treated (obstructive sleep apnea, obesity hypoventilation syndrome)
  • Active psychiatric disorder (Bipolar affective disorder, anxiety, depression, schizophrenia) which is not optimally managed.
  • Chronic fatigue syndrome
  • Morbid obesity

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Control Group
Subjects with receive standard of care for management of insomnia in subjects with fibromyalgia
Активный компаратор: Intervention Group
Subjects will receive standard of care and additionally complete the online cognitive behavior therapy program
Поведенческий: CBT
A web-based educational platform to deliver cognitive behavioral therapy (CBT) for insomnia

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in insomnia severity
Временное ограничение: through study completion, an average of 12 weeks
Surveying the changes in insomnia severity seen during the subjects participation in the study
through study completion, an average of 12 weeks
Change in attitude towards sleep
Временное ограничение: through study completion, an average of 12 weeks
Surveying the subjects attitude towards sleep over the duration of their participation in the study.
through study completion, an average of 12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in fibromyalgia symptoms
Временное ограничение: through study completion, an average of 12 weeks
Surveying the change in fibromyalgia symptoms that occur during study participation
through study completion, an average of 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Ravindra Ganesh, MBBS, MD, Mayo Clinic
  • Учебный стул: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-011637

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться