心筋灌流 CMR の Dotarem 評価

目的1

包含基準:

研究の対象となるには: (被験者が対象となるためには、すべての回答が「はい」である必要があります。)

1. 被験者は、心筋虚血が疑われる懸念から、臨床的に示された造影ストレス心筋灌流MRIスキャンのために紹介されなければなりません。
2. 対象者は 18 歳以上である必要があります。
3. -被験者は、研究関連の手順が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
4. -被験者はすべての臨床研究手順を喜んで遵守する必要があります。

除外基準:

以下に該当する場合、被験者は試験から除外されます: (被験者が適格であるためには、すべての回答が「いいえ」である必要があります。)

1. 被験者は妊娠中または授乳中の女性です。 妊娠の可能性を除外する:

   • 研究日の 24 時間前までに検査 (血清または尿中のベータ HCG) を行う、または
   • 外科的滅菌によって、または
   • 閉経後、月経のない最低 1 年間の病歴がある。
2. -被験者は心臓ペースメーカーまたは埋め込み型除細動器を埋め込まれています。
3. 被験者は強磁性の血管クリップを持っています。
4. 被験者は神経刺激システムを持っています (例: TENS-Unit)。
5. 被験者はあらゆる種類の人工内耳を装着しています。
6. 対象に眼球異物があります (例: 金属片）。
7. 対象者は、埋め込みデバイスを携帯しています (例: インスリンポンプ、薬剤注入装置）。
8. 被験者の体内には榴散弾、弾丸、またはその他の種類の金属片があります。
9. -被験者は急性精神障害を患っているか、認知障害があります。
10. 被験者は乱用物質を使用しているか依存しています。
11. 被験者はプロトコルの要件に従うことを望まない。
12. 被験者は急性の不安定な状態にあります。
13. -被験者は、この研究で使用されるガドリニウムベースの造影剤または医薬品ストレッサーに対してアレルギーを持っています。
14. -被験者は腎機能が低下しています（クレアチニン> 1.5 mg / dl）。
15. -急性冠症候群を呈している被験者。
16. 心筋酵素陽性 トロポニン、CK-MB、またはミオシン陽性
17. ST上昇、0.05mVを超える新たな一過性ST変化、または症状を伴うT波反転

目的 2

包含基準:

研究の対象となるには: (被験者が対象となるためには、すべての回答が「はい」である必要があります。)

1. 被験者は、心筋虚血が疑われる懸念から、臨床的に示された造影ストレス心筋灌流MRIスキャンのために紹介されなければなりません。
2. 対象者は 18 歳以上である必要があります。
3. -被験者は、研究関連の手順が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
4. -被験者はすべての臨床研究手順を喜んで遵守する必要があります。

除外基準:

以下に該当する場合、被験者は試験から除外されます: (被験者が適格であるためには、すべての回答が「いいえ」である必要があります。)

1. 被験者は妊娠中または授乳中の女性です。 妊娠の可能性を除外する:

   • 研究日の 24 時間前までに検査 (血清または尿中のベータ HCG) を行う、または
   • 外科的滅菌によって、または
   • 閉経後、月経のない最低 1 年間の病歴がある。
2. -被験者は心臓ペースメーカーまたは埋め込み型除細動器を埋め込まれています。
3. 被験者は強磁性の血管クリップを持っています。
4. 被験者は神経刺激システムを持っています (例: TENS-Unit)。
5. 被験者はあらゆる種類の人工内耳を装着しています。
6. 対象に眼球異物があります (例: 金属片）。
7. 対象者は、埋め込みデバイスを携帯しています (例: インスリンポンプ、薬剤注入装置）。
8. 被験者の体内には榴散弾、弾丸、またはその他の種類の金属片があります。
9. -被験者は急性精神障害を患っているか、認知障害があります。
10. 被験者は乱用物質を使用しているか依存しています。
11. 被験者はプロトコルの要件に従うことを望まない。
12. 被験者は急性の不安定な状態にあります。
13. -被験者は、この研究で使用されるガドリニウムベースの造影剤に対してアレルギーを持っています。
14. -被験者は腎機能が低下しています（クレアチニン> 1.5 mg / dl）。