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アルツハイマー病患者における運動トレーニングの効果 (ExCiTE-A)

2019年6月7日 更新者：Maamer Slimani、University of Genova

アルツハイマー病患者の生化学的パラメーターおよび歩行/バランスパラメーターに対する運動トレーニングの効果

この研究の目的は、高齢のアルツハイマー病患者の身体機能と生化学的マーカーに対する運動トレーニングの効果を調べることでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アルツハイマー病は、神経細胞の進行性かつ不可逆的な変性を特徴とする神経変性疾患です。 これらの細胞の喪失は、生化学的および血液学的パラメーターの変化を伴う筋肉機能の継続的な低下につながります。 この研究の目的は、高齢のアルツハイマー病患者の身体機能と生化学的マーカーに対する運動トレーニングの効果を調べることでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Genoa、イタリア、16132
        • University of Genova

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

80年～90年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -アルツハイマー病の公式診断を受けた被験者;
  • -MMSEが12を超える被験者。

除外基準:

•MMSEが12未満の被験者（重度の認知症および機能障害を示す）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブグループ（フィジカルトレーニング中）
この腕に属する被験者は、3 か月間、週 2 回 (1 セッション 60 分) の身体トレーニングを受けました。
他の：フィジカルトレーニング
3 か月間、週 2 回のフィジカル トレーニング (1 セッション 60 分)。
NO_INTERVENTION：パッシブグループ（フィジカルトレーニングなし）
被験者は対照として役立った。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティネッティテスト
時間枠：約10～15分
3 リッカート テストでは、個人がアームレス チェアに座り、立ち上がり、立ったままで、360°回転してから再び座るというバランスと歩行能力を評価します。 歩行は 12 点以上、バランスは 16 点以上、合計 28 点です。
約10～15分
ベルク天秤
時間枠：約20分
14 項目の 5 リッカート (0 から 4) スケールは、一連の所定の作業中の患者のバランス能力を客観的に判断します。 各項目のスコアが合計されます。合計スコアは 0 ～ 56 の範囲です。 スコアが最も低いほど機能レベルが低く、スコアが最も高いほど機能レベルが高い。
約20分
6分間歩行テスト
時間枠：6分
このテストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される準最大運動です。
6分
タイムアップしてテストに行く
時間枠：約14秒
このテストでは、最初は座った状態の患者の能力を測定します。その後、患者は立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るように求められます。
約14秒
「しゃべりながら歩く」テスト
時間枠：約1分
このテストは、アルファベットまたはアルファベットの代替文字を暗唱しながら歩くことからなるデュアルタスクテストです。
約1分
赤血球数
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
白血球数
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
ヘモグロビン
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
血小板数
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
ヘマトクリット
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
トリグリセリド
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
コレステロール
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
総ビリルビン
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
血圧
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
クレアチニン
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
尿素
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
グルコース
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
ナトリウム
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
カルシウム
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分
カリウム
時間枠：約10～15分
ルーチンの血液/生化学アッセイで評価
約10～15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Genova

捜査官

  • 主任研究者：Nicola L Bragazzi, MD, PhD, MPH、Università degli Studi di Genova

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月15日

試験登録日

最初に提出

2019年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月7日

最初の投稿 (実際)

2019年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月7日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ExCiTE-A-17-0020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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