Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning hos Alzheimers patienter (ExCiTE-A)

7. juni 2019 opdateret af: Maamer Slimani, University of Genova

Effekt af træningstræning på biokemiske og gang-/balanceparametre hos Alzheimers patienter

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​træningstræning på fysisk funktion og biokemiske markører hos ældre patienter med Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom er en neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved progressiv og irreversibel degeneration af nerveceller. Tabet af disse celler fører til et kontinuerligt fald i muskelfunktionen med ændringer i biokemiske og hæmatologiske parametre. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​træningstræning på fysisk funktion og biokemiske markører hos ældre patienter med Alzheimers sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • University of Genova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med officiel diagnose af Alzheimers sygdom;
  • Forsøgspersoner med MMSE højere end 12.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med MMSE under 12 (indikerer svær demens og funktionsnedsættelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktiv gruppe (under fysisk træning)
Forsøgspersoner, der tilhører denne arm, gennemgik fysisk træning i tre måneder, to gange om ugen (60 minutter pr. session).
Andet: Fysisk træning
Fysisk træning i tre måneder, to gange om ugen (60 minutter pr. session).
NO_INTERVENTION: Passiv gruppe (ingen fysisk træning)
Emner fungerede som kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti test
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
3-likert testen vurderer balance og gangevner med en person, der sidder i en armløs stol, rejser sig, bliver stående, drejer 360° og sætter sig derefter ned igen. Gangart scores over 12, og balancen scores over 16, i alt 28 point.
Cirka 10-15 minutter
Berg balancevægt
Tidsramme: Cirka 20 minutter
5-likert-skalaen med 14 elementer (fra 0 til 4) bestemmer objektivt en patients balanceevne under en række forudbestemte opgaver. Scoren for hvert element er opsummeret: den samlede score varierer fra 0 til 56. Den laveste score den laveste er funktionsniveauet, den højeste score den højeste er funktionsniveauet.
Cirka 20 minutter
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
Denne test er en sub-maksimal øvelse, der bruges til at evaluere aerob kapacitet og udholdenhed.
6 minutter
Timed up og gå test
Tidsramme: Cirka 14 sekunder
Testen måler evner hos en patient, som først sidder i en siddende stilling. Patienten bliver derefter bedt om at rejse sig, gå 3 meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Cirka 14 sekunder
"Gå mens du taler" test
Tidsramme: Cirka 1 minut
Denne test er en dobbeltopgavetest, der består i at gå, mens du reciterer alfabetet eller alternative bogstaver i alfabetet.
Cirka 1 minut
Antal røde blodlegemer
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Antal hvide blodlegemer
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Hæmoglobin
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Blodpladetal
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Hæmatokrit
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Triglycerider
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Kolesterol
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Total bilirubin
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
AST (aspartat aminotransferase)
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
ALT (alanin aminotransferase)
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Blodtryk
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Kreatinin
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Urinstof
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Glukose
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Natrium
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Calcium
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter
Kalium
Tidsramme: Cirka 10-15 minutter
Vurderet med rutinemæssige blod/biokemiske analyser
Cirka 10-15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Genova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola L Bragazzi, MD, PhD, MPH, Universita degli Studi di Genova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ExCiTE-A-17-0020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner