Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego u pacjentów z chorobą Alzheimera (ExCiTE-A)

7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Maamer Slimani, University of Genova

Wpływ treningu fizycznego na parametry biochemiczne i chodu/równowagi u pacjentów z chorobą Alzheimera

Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu fizycznego na funkcje fizyczne i markery biochemiczne u pacjentów w podeszłym wieku z chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera jest chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się postępującą i nieodwracalną degeneracją komórek nerwowych. Utrata tych komórek prowadzi do ciągłego pogarszania się funkcji mięśni ze zmianami parametrów biochemicznych i hematologicznych. Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu fizycznego na funkcje fizyczne i markery biochemiczne u pacjentów w podeszłym wieku z chorobą Alzheimera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genoa, Włochy, 16132
        • University of Genova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat do 90 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z oficjalną diagnozą choroby Alzheimera;
  • Osoby z MMSE wyższym niż 12.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z MMSE poniżej 12 (co wskazuje na ciężką demencję i upośledzenie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa aktywna (w trakcie treningu fizycznego)
Osoby należące do tej grupy odbywały trening fizyczny przez trzy miesiące, dwa razy w tygodniu (60 minut na sesję).
Inny: Trening fizyczny
Trening fizyczny przez trzy miesiące, dwa razy w tygodniu (60 minut na sesję).
NIE_INTERWENCJA: Grupa pasywna (bez treningu fizycznego)
Badani służyli jako kontrole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Tinettiego
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Test 3-Likert ocenia równowagę i zdolności chodu osoby siedzącej na krześle bez podłokietników, wstawania, pozostawania w pozycji stojącej, obracania się o 360°, a następnie siadania z powrotem. Chód jest oceniany powyżej 12, a równowaga powyżej 16, co daje łącznie 28 punktów.
Około 10-15 minut
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Około 20 minut
14-itemowa skala 5-likertowa (od 0 do 4) obiektywnie określa zdolność utrzymania równowagi przez pacjenta podczas serii zadanych zadań. Wyniki każdego elementu są sumowane: całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 56. Najniższy wynik oznacza najniższy poziom funkcji, najwyższy wynik oznacza najwyższy poziom funkcji.
Około 20 minut
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
Ten test jest ćwiczeniem submaksymalnym służącym do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
6 minut
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Około 14 sekund
Test mierzy możliwości pacjenta początkowo w pozycji siedzącej. Następnie pacjent jest proszony o wstanie, przejście 3 metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Około 14 sekund
Test „Chodzenie podczas mówienia”.
Ramy czasowe: Około 1 minuty
Test ten jest testem dwuzadaniowym, polegającym na chodzeniu podczas recytacji alfabetu lub alternatywnych liter alfabetu.
Około 1 minuty
Liczba czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Liczba białych krwinek
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Hemoglobina
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Hematokryt
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Cholesterol
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Bilirubina całkowita
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
AST (aminotransferaza asparaginianowa)
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
ALT (aminotransferaza alaninowa)
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Kreatynina
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Mocznik
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Glukoza
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Sód
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Wapń
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut
Potas
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
Oceniane za pomocą rutynowych testów krwi/biochemicznych
Około 10-15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Genova

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola L Bragazzi, MD, PhD, MPH, Università degli Studi di Genova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ExCiTE-A-17-0020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj