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Effetto dell'esercizio fisico nei malati di Alzheimer (ExCiTE-A)

7 giugno 2019 aggiornato da: Maamer Slimani, University of Genova

Effetto dell'esercizio fisico sui parametri biochimici e di andatura/equilibrio nei pazienti con Alzheimer

L'obiettivo di questo studio era esaminare gli effetti dell'esercizio fisico sulla funzione fisica e sui marcatori biochimici nei pazienti anziani con malattia di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Alzheimer è una malattia neurodegenerativa caratterizzata da una degenerazione progressiva e irreversibile delle cellule nervose. La perdita di queste cellule porta al continuo declino della funzione muscolare con alterazioni dei parametri biochimici ed ematologici. L'obiettivo di questo studio era esaminare gli effetti dell'esercizio fisico sulla funzione fisica e sui marcatori biochimici nei pazienti anziani con malattia di Alzheimer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • University of Genova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 80 anni a 90 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi ufficiale di malattia di Alzheimer;
  • Soggetti con MMSE superiore a 12.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con MMSE inferiore a 12 (che indica grave demenza e menomazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo attivo (sotto allenamento fisico)
I soggetti appartenenti a questo braccio sono stati sottoposti ad allenamento fisico per tre mesi, due volte a settimana (60 minuti per sessione).
Altro: Allenamento fisico
Allenamento fisico per tre mesi, due volte a settimana (60 minuti per sessione).
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo passivo (nessun allenamento fisico)
I soggetti sono serviti come controlli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova Tinetti
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Il test 3-likert valuta l'equilibrio e le capacità di deambulazione con un individuo seduto su una sedia senza braccioli, alzandosi, rimanendo in piedi, girandosi di 360° e poi tornando a sedersi. L'andatura è valutata su 12 e l'equilibrio su 16, per un totale di 28 punti.
Circa 10-15 minuti
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Circa 20 minuti
La scala di 14 elementi 5-likert (da 0 a 4) determina oggettivamente la capacità di equilibrio di un paziente durante una serie di compiti predeterminati. I punteggi di ciascun item sono sommati: il punteggio totale va da 0 a 56. Più basso è il punteggio, più basso è il livello di funzione, più alto è il punteggio, più alto è il livello di funzione.
Circa 20 minuti
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
Questo test è un esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
6 minuti
Tempo e prova
Lasso di tempo: Circa 14 secondi
Il test misura le capacità di un paziente inizialmente in posizione seduta Al paziente viene quindi chiesto di alzarsi in piedi, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Circa 14 secondi
Test "Camminare mentre si parla".
Lasso di tempo: Circa 1 minuto
Questo test è un test dual-task, consistente nel camminare mentre si recita l'alfabeto o le lettere alternate dell'alfabeto.
Circa 1 minuto
Conta dei globuli rossi
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Emoglobina
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Conta piastrinica
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Ematocrito
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Trigliceridi
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Colesterolo
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Bilirubina totale
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
AST (aspartato aminotransferasi)
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
ALT (alanina aminotransferasi)
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Creatinina
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Urea
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Glucosio
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Sodio
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Calcio
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti
Potassio
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Valutato con analisi del sangue/biochimiche di routine
Circa 10-15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Genova

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicola L Bragazzi, MD, PhD, MPH, Università degli Studi di Genova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ExCiTE-A-17-0020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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