遠隔医療行動片頭痛管理 (TeleBMM)
2024年5月6日 更新者：Albert Einstein College of Medicine
このプロジェクトは、プロトコルを開発し、遠隔医療行動片頭痛管理の実現可能性と受容性に関する情報を、単一アームの事前事後パイロット研究で取得することを目的としています。
調査員と研究チームは、ニューヨーク州ブロンクスのモンテフィオーレ頭痛センターから片頭痛を持つ 20 人を募集することを目指しています。
参加者は、モバイルアプリの頭痛日記、インタラクティブなビネット付きのオンライン患者マニュアル、50 分間の遠隔医療セッション 4 回、15 分間のチェックイン 3 回を含む 12 週間のプロトコルを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth K Seng, Ph.D.
- 電話番号：646-592-4368
- メール：Elizabeth.Seng@einsteinmed.edu
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- 募集
- Albert Einstein College of Medicine
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コンタクト：
- Elizabeth K Seng, Ph.D.
- 電話番号：646-592-4368
- メール：Elizabeth.Seng@einsteinmed.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片頭痛の医師の診断
- 頭痛の国際分類を満たす現在の自己報告された症状 -- 片頭痛の 3 つの基準
- 自己申告によると、1 か月あたり 4 ～ 20 日間の頭痛
- 18～65歳
- 英語が読める
- 同意能力
除外基準:
- -研究への参加を妨げる精神疾患
- おそらく薬物乱用頭痛の基準を満たす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔医療による行動的片頭痛管理
参加者は、リラクゼーション、早期警告サイン、トリガー、服薬アドヒアランス、片頭痛の影響の軽減、ストレス管理、バイオフィードバック、再発予防のカテゴリーに関するオンライン教育セッションを毎週受けます。
参加者は、これらのトピックをカバーする臨床健康心理学プログラムで心理学博士課程の学生との 50 分間の遠隔医療セッションを毎月 4 回受け、行動変容戦略の遵守を強化するための 3 回のチェックインを受けます。
参加者は治療期間中、毎日の頭痛日記を記入します。
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1) 毎週のオンライン モジュール。 2) 毎月 50 分間の電話。 3) 15 分間の電話チェックイン 3 回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TeleBMMの実現可能性
時間枠：0週から12週
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完了した治療コンポーネント参加者の数 (20 人中)
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0週から12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者評価の満足度
時間枠：12週目の治療後調査
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0 (「まったく満足していない」) から 4 (「非常に満足している」) までのリッカート型スケールで、プログラムに対する患者の満足度 (受容性) を評価します。
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12週目の治療後調査
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生活の質（片頭痛特有）
時間枠：治療前（0週）から治療後（12週）への変更
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片頭痛患者の生活の質を評価する 14 項目の調査である MSQ v 2.1 のスコア。
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治療前（0週）から治療後（12週）への変更
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頭痛の頻度
時間枠：第 0 週から第 12 週までの勾配の変化
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参加者は毎日の頭痛日記を記入し、週 7 日ごとに頭痛発作を起こしたかどうかを記録します。
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第 0 週から第 12 週までの勾配の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth K Seng, Ph.D.、Yeshiva University/Albert Einstein College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月8日
最初の投稿 (実際)
2019年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。