Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth Behavioural Migræne Management (TeleBMM)

6. maj 2024 opdateret af: Albert Einstein College of Medicine
Dette projekt har til formål at udvikle protokollen og indhente oplysninger om gennemførlighed og acceptabilitet for Telehealth Behavioural MIræne Management i et enarmet pre-post pilotstudie. Efterforskeren og undersøgelsesteamet sigter mod at rekruttere 20 personer med migræne fra Montefiore Headache Center i Bronx NY. Deltagerne vil modtage den 12-ugers protokol, herunder en hovedpinedagbog til mobilapp, en online patientmanual med interaktive vignetter, 4 50-minutters telehealth-sessioner og 3 15-minutters check-in.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægens diagnose af migræne
  • Aktuelle selvrapporterede symptomer, der opfylder den internationale klassifikation for hovedpinelidelser - 3 kriterier for migræne
  • Selvrapporteret mellem 4 og 20 hovedpine dage/måned
  • I alderen 18-65
  • Kan læse engelsk
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre studiedeltagelsen
  • Opfylder kriterierne for sandsynligt overforbrug af medicin hovedpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telehealth Behavioural Migræne Management
Deltagerne vil modtage ugentlige online undervisningssessioner i følgende kategorier: Afslapning, Tidlige advarselstegn, Triggere, Medicinoverholdelse, Reduktion af migrænepåvirkning, Stresshåndtering, Biofeedback og Tilbagefaldsforebyggelse. Deltagerne vil modtage fire månedlige 50-minutters telehealth-sessioner med en doktorgradspsykologistuderende i et klinisk sundhedspsykologiprogram, der dækker disse emner, og tre indtjekninger for at forbedre overholdelse af adfærdsændringsstrategier. Deltagerne vil udfylde en daglig hovedpinedagbog under hele behandlingsforløbet.
Adfærdsmæssigt: Telehealth Behavioural Migræne Management
1) Ugentlige online moduler; 2) Månedlige 50 minutters telefonopkald; 3) 3 15-minutters telefontjek.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af TeleBMM
Tidsramme: Uge 0 til og med uge 12
Antal deltagere i behandlingskomponenter (ud af 20)
Uge 0 til og med uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet tilfredshed
Tidsramme: Efterbehandlingsundersøgelse i uge 12
Patientvurderet tilfredshed (acceptabilitet) med programmet på en Likert-skala fra 0 ("Slet ikke tilfreds") til 4 ("Meget tilfreds")
Efterbehandlingsundersøgelse i uge 12
Livskvalitet (specifik migræne)
Tidsramme: Skift fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 12)
Score på MSQ v 2.1, en 14-element undersøgelse, der vurderer livskvalitet hos mennesker med migræne.
Skift fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 12)
Hovedpine frekvens
Tidsramme: Hældningsændring fra uge 0 til uge 12
Deltagerne udfylder en daglig hovedpinedagbog, hvor de hver 7-dages uge angiver, om de har haft et hovedpineanfald.
Hældningsændring fra uge 0 til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth K Seng, Ph.D., Yeshiva University/Albert Einstein College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-10345
  • UL1TR002556 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telehealth Behavioural Migræne Management

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner