원격 의료 행동 편두통 관리 (TeleBMM)
2024년 5월 6일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
이 프로젝트는 프로토콜을 개발하고 단일 팔 사전 사후 파일럿 연구에서 원격 의료 행동 편두통 관리에 대한 타당성 및 수용 가능성 정보를 얻는 것을 목표로 합니다.
수사관과 연구 팀은 뉴욕 브롱크스 소재 몬테피오레 두통 센터에서 편두통 환자 20명을 모집하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 모바일 앱 두통 일지, 대화형 삽화가 포함된 온라인 환자 매뉴얼, 50분 원격 의료 세션 4회, 15분 체크인 3회를 포함한 12주 프로토콜을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth K Seng, Ph.D.
- 전화번호: 646-592-4368
- 이메일: Elizabeth.Seng@einsteinmed.edu
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Albert Einstein College of Medicine
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연락하다:
- Elizabeth K Seng, Ph.D.
- 전화번호: 646-592-4368
- 이메일: Elizabeth.Seng@einsteinmed.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편두통의 의사 진단
- 국제두통장애분류(International Classification for Headache Disorders) -- 편두통의 3가지 기준을 충족하는 현재 자가 보고 증상
- 매월 4일에서 20일 사이의 두통일을 자가 보고함
- 18-65세
- 영어를 읽을 수 있습니다
- 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 참여를 방해할 정신 질환
- 약물과용두통 의심기준 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 건강 행동 편두통 관리
참가자들은 이완, 조기 경고 신호, 유발 요인, 약물 준수, 편두통 영향 감소, 스트레스 관리, 바이오피드백 및 재발 예방 등의 범주로 매주 온라인 교육 세션을 받게 됩니다.
참가자는 이러한 주제를 다루는 임상 건강 심리학 프로그램에서 심리학 박사 과정 학생과 함께 월 4회 50분 원격 건강 세션을 받게 되며, 행동 변화 전략에 대한 준수를 강화하기 위한 세 번의 체크인을 받게 됩니다.
참가자는 치료 과정 전반에 걸쳐 일일 두통 일기를 작성하게 됩니다.
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1) 주간 온라인 모듈; 2) 매월 50분 전화 통화; 3) 15분 전화 체크인 3회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TeleBMM의 타당성
기간: 0주부터 12주까지
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참가자가 완료한 치료 구성 요소 수(20명 중)
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0주부터 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 평가 만족도
기간: 12주 차 치료 후 조사
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0("전혀 만족하지 않음")에서 4("매우 만족함") 범위의 리커트 유형 척도로 프로그램에 대한 환자 평가 만족도(수용 가능성)
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12주 차 치료 후 조사
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삶의 질(편두통 관련)
기간: 치료 전(0주)에서 치료 후(12주)로 변경
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편두통 환자의 삶의 질을 평가하는 14개 항목 설문조사인 MSQ v 2.1의 점수.
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치료 전(0주)에서 치료 후(12주)로 변경
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두통 빈도
기간: 0주에서 12주로 기울기 변경
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참가자는 매주 7일 동안 두통 발작이 있었는지 여부를 표시하는 일일 두통 일기를 작성합니다.
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0주에서 12주로 기울기 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth K Seng, Ph.D., Yeshiva University/Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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