ステープルと手縫いスリーブ胃切除術の比較
ステープル留めと手縫いスリーブ胃切除術の比較、レトロスペクティブ研究
スリーブ状胃切除術は、ステープラーに依存する肥満手術です。 特定の状況下では、手縫いの袖状胃切除術が必要になる場合があります。 ここで、研究者は、手縫いとホッチキス留めスリーブ胃切除術の結果を初めて比較することを目指しました.
手縫いのグループでは、ホッチキスは使用せず、エネルギー装置で胃を垂直に切除した後、残りの胃を 2 列の体内縫合で閉じました。 ステープラー群では通常通りスリーブ状胃切除術を行った.
調査の概要
詳細な説明
今日、病的肥満は主要な健康問題であり、研究者はあらゆる年齢層で直面しています。 病的肥満の治療では、スリーブ状胃切除術がますます頻繁に適用されています。 しかし、スリーブ胃切除術はステープラーに依存する手術であり、ステープラーを使用しないスリーブ胃切除術は文献で非常に限られていました[1]。 手縫いスリーブ胃切除術は、ステープラーの技術的な欠陥、チタン製クリップに対する患者のアレルギー、またはステープラーが使用できない場合など、いくつかの特別な状態ではめったに必要になりません [1]。 研究者が知る限り、これまでのところ、ステープルと手縫いのスリーブ胃切除術の結果を比較した研究はありません. この研究の目的は、小さなケース シリーズで手縫いとステープル スリーブ胃切除術を比較することでした。
2013 年 6 月、研究者らはいくつかの手順を含む自然開口部手術プログラムを開始しました。 これに関連して、研究者らは、スリーブ胃切除標本の自然な開口部 (経口) 抽出を計画しました。 適格であり、手縫いスリーブ胃切除術と経口標本抽出研究の組み合わせへの参加に同意する患者は、2つのグループに受け入れられました。 この調査は、STROCSS 基準に従って実施されます。 2014 年 5 月から 2014 年 12 月までの間に手縫いのスリーブ状胃切除術を受けた合計 6 人の病的肥満患者 (BMI 40 kg/m2 以上) を遡及的に調査しました。 同じ期間に、対照群に含まれる別の 7 人の病的肥満患者が、ステープルスリーブ胃切除術で治療されました。 グループ化は、患者の受け入れによって行われました。 手縫いスリーブ胃切除術グループと自然開口手術を組み合わせた手術。 手縫いグループに参加していない患者は、ステープルスリーブ胃切除術によって治療され、標本はトロカール部位から抽出されました。 両方のグループで、患者の年齢、性別、身長、体重、体格指数、併存症、およびライフスタイルの特性が記録されました。 術中失血、手術時間、入院期間、術後合併症、および 1 年と 3 年の 2 つのグループの代謝/肥満の結果を評価しました。 統計的比較は、ノンパラメトリック統計検定 (数値データを分析するためのマンホイットニー U 検定およびウィルコクソン符号順位検定、およびカテゴリデータを分析するためのフィッシャー正確確率検定) を使用して実行されました。 中央値と範囲で表される数値データ。 P <0.05は有意と見なされました。
手縫いのグループでは、Veres 針による気腹の後、剣状突起から 14 cm 下、4 cm 左に最初の 5 mm トロカールを挿入しました。 他の 2 つの 5 mm トロカールは、左右の上部象限に適用されました。 最後の 2 つの 5 mm トロカールは、自動肝リトラクタ用の剣状突起のすぐ下に配置され、作業ポートとしてみぞおちを通して配置されました。 5 mm 300 光学カメラを使用し、腹腔内圧を 14 mmHg に設定しました。 胃結腸靭帯および胃脾靭帯は、幽門からヒス角まで 4 ~ 6 cm から開始して 5 mm Ligasure (Force Triad、Covidien、ボルダー、コロラド州、米国) で分割されました。 大弯は横隔膜左脚まで解放された。 胃の前壁と後壁を、幽門から 4 ~ 6 cm 離れたところから開始し、ヒス角の方向に垂直に向かった両方の胃葉の分割を、36 F ブジーの誘導下で 5 mm Ligasure デバイスで切断しました。 胃分割の完了後、切除標本は、内視鏡スネアを使用した術中経口内視鏡検査の助けを借りて口から除去されました。 残りの開いた胃の前壁と後壁は、3/0 ポリプロピレン縫合糸で互いに連続的に縫合されました。 縫合長は20cmでした。
手縫いのグループでは、すべてのトロカールのサイズが 5 mm でした。 ステープル グループの手術手技は、(2) の前に詳細に定義されています。 つまり、縦型胃切除術は 60 mm で適用されました。 36 F ブジーの指導の下、ライナー ホッチキス (Endo GIATM Ultra、Covidien) を使用します。 これらの手順は、手縫いグループと同じ場所に配置された 3 つの 12 mm および 2 つの 5 mm トロカールによって行われました。 ホッチキス グループの標本は、左上象限トロカール サイトから抽出されました。 ステープル ラインには支持材や縫合糸は使用されませんでした。 メチレン ブルー テストが行われ、すべての場合にドレーンが配置されました。
術後 6-8 時間後、患者を動員し、血栓塞栓ストッキングを 5 日間保管した。 初日から流動食を開始。 深部静脈血栓症の予防は 15 日間続けられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病的肥満の臨床診断(肥満度指数40kg/m2以上)
- 肥満外科手術は、肥満評議会の最終決定でなければなりません。
除外基準:
- -法定年齢未満の患者(<18歳)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:手縫い袖胃切除術
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腹腔鏡下スリーブ胃切除後、胃切除部位を 3/0 ポリプロピレン縫合糸で手縫いし、標本を経口的に取り出します。
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アクティブコンパレータ:ステープルスリーブ胃切除術
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術は、60 mm リニア ステープラー (Endo GIATM Ultra、Covidien) を介して実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中失血量
時間枠:手術時間による(60~300分)
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手術時間に応じた術中出血量 (10 ~ 190 cc)
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手術時間による(60~300分)
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手術時間
時間枠:手術の種類による(60~300分)
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手縫いグループとホッチキスグループの稼働時間を比較
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手術の種類による(60~300分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:3-10日
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術後の入院期間
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3-10日
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術後合併症の存在
時間枠:手術後3~13日
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漏れ、腹膜炎、消化管出血
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手術後3~13日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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