臨床病期 I の非小細胞肺癌に対する Uniportal VATS 葉切除術の 2 つの技術の比較
臨床病期 I 非小細胞肺癌 (NSCLC) に対する経頸部アプローチおよび標準肋間アプローチによるビデオ支援胸部手術 (VATS) ユニポータル葉切除術の 2 つの技術の比較
調査の概要
詳細な説明
ビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) 肺葉切除術は、早期非小細胞肺癌 (NSCLC) の治療法として認められました。 VATS 葉切除術にはいくつかのバリエーションがあります。 近年、ゴンザレス-リバスによって説明されたユニポータル アプローチは、世界的な関心を集めました。 ユニポータル VATS アプローチは、公開された症例の大部分で実施されているように、肋間切開を通じて実行できますが、2007 年にザコパネ チームによって最初に説明された別のアプローチ、つまり経頸部アプローチもあります。 その際、右上葉切除、その後、シングルポート肋間VATSを組み合わせた経頸部アプローチによる左上葉切除が行われました。 この方法は、葉切除術と経頸部拡張縦隔リンパ節切除術(TEMLA)を組み合わせた後、インプリント細胞診技術による縦隔結節の術中検査を伴う肺切除の前に行われました。 2016年から、ユニポータル肋間葉切除の技術を採用した後、肋間ポートを追加せずに、経頸部VATSユニポータル葉切除が行われました。 現在、経頸部アプローチによる右側葉または左側葉の切除は実行可能です。
手術手技の準備 患者を手術台に仰向けに置き、ロールを胸椎の下に置いて胸を持ち上げ、患者の首を過伸展させます。 全身麻酔下で気管支内チューブを挿入し、手順の後半で選択的肺換気を行います。
両側の前頸静脈の分割および縫合結紮を伴う標準的な方法で、頸部に横方向の 6 ~ 8 cm の経頸部カラー切開を行います。 縦隔へのアクセスを広げるために、Zakopane II フレーム (Aesculap-Chifa、BBraun、Nowy Tomysl、ポーランド) に接続された鋭い 1 本の歯のフックで胸骨柄を持ち上げます。 手順の最初の部分は TEMLA です。 この手順の技術、考えられる落とし穴、および術中合併症の管理方法は、他の場所で公開されました [6]。 簡単に言えば、TEMLA の技術には、肺靭帯結節 (ステーション 9) を除くすべての縦隔結節ステーションの解剖が含まれていました。 気管分岐部下結節、食道周囲結節、左右下部傍気管結節、および右肺門結節 (ステーション 7、8、4R、4L、および 10R) は、縦隔鏡補助技術で除去され、傍大動脈および肺窓結節は除去されました。 (ステーション 6 および 5) は、ビデオ胸腔鏡補助法で除去され、ビデオ胸腔鏡が経頸部切開部から挿入されます。 上縦隔結節と右上および左傍気管結節 (ステーション 1、2R、および 2L) は、直接目の制御下で開腹手術方式で除去されます。 血管前および気管後ノード (ステーション 3A および 3P) は、事前選択的なケースで削除されます。 通常、縦隔胸膜は侵されておらず、縦隔内にドレーンは残っていません。 TEMLA では、両側の鎖骨上リンパ節切除術、さらには深い頸部リンパ節郭清も同じ切開で行うことができます。
TEMLA 中に除去されたリンパ節は、インプリント細胞診技術を使用した術中病理検査に順次送られます [4]。 インプリント細胞診技術は、凍結切片分析よりも時間がかからない信頼性の高い技術です。 この利点により、結節検査の時間は、手術の合計時間にわずか 15 ~ 20 分追加されます。 インプリント細胞診の陰性結果を受け取り、リンパ節転移がないことを確認した後、VATS葉切除部分が開始されます。 患者の手術側の下にロールを導入すると、患者の位置がわずかに変化します。 さらに、手術台を回転させて、患者の半側方位を達成します。 手術した肺の換気が切断され、縦隔胸膜が開かれます。 葉の血管、気管支、および葉間裂を管理するために、エンドステープラーを使用してさらに解剖を行います。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marcin Zielinski, MD PhD
- 電話番号:179 0048182015045
- メール:marcinz@mp.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marcin Zielinski
- 電話番号:0048182015045 0048182015045
- メール:marcinz@mp.pl
研究場所
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Zakopane、ポーランド、34-500
- 募集
- Pulmonary Hospital
-
コンタクト:
- Marcin Zielinski, MD Phd
- 電話番号:179 +48182015045
- メール:marcinz@mp.pl
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コンタクト:
- Marcin Zielinski, MD Phd
- 電話番号:0048182015045 0048182015045
- メール:marcinz@mp.pl
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主任研究者:
- Michal Wilkojc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-組織学的または細胞学的に証明された臨床病期I(cI)NSCLCの患者
除外基準:
- 臨床病期 I (cI) NSCLC より進行した NSCLC の患者
- 腕頭動脈および大動脈弓の重度のアテローム硬化性病変および以前の心臓手術。
- 以前の結核後の重度の胸膜癒着と石灰化した肺内結節も、この種の手術の技術的障害です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ユニポータル経頸部アプローチ
完全なリンパ節切除を伴う単門葉切除術 - 胸骨の挙上を伴う経頸部アプローチ
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完全なリンパ節切除を伴う単門葉切除術
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実験的:ユニポータル肋間アプローチ
完全なリンパ節切除を伴う単門葉切除術 - 肋間アプローチ
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完全なリンパ節切除を伴う単門葉切除術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続きの時間
時間枠:4週間
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操作の継続時間 (分)
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4週間
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マルチポータル VATS および/または開胸術へのコンバージョン数
時間枠:4週間
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マルチポータル VATS および/または開胸術へのコンバージョン数
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4週間
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胸腔ドレナージの持続時間
時間枠:4週間
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胸腔ドレナージの期間 (日)
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4週間
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胸腔ドレナージ量
時間枠:4週間
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mlでの胸部ドレナージ量
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4週間
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術後の痛みの量
時間枠:手術終了後72時間まで
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1. 疼痛強度 0 ~ 100 mm VAS スケールは、手術終了時から 4 時間ごとに標準定規で測定されます。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、このような研究の結果の尺度として一般的に使用されます。 これは通常、患者の痛みの強度が「まったく痛みがない」と「想像できる最悪の痛み」の間の点で表される 100 mm の水平線として表されます。 その単純さ、信頼性、妥当性、およびその比率スケール プロパティにより、VAS は痛みの重症度または強度を説明するための最適なツールになります。 |
手術終了後72時間まで
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入院時期
時間枠:4週間
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入院日数
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4週間
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切除したリンパ節の数
時間枠:4週間
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切除したリンパ節の数
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4週間
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切除された転移性ノードの数
時間枠:4週間
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切除された転移性ノードの数
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Marcin Zielinski, MD PhD、Pulmonary Hospital Zakopane
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- Gonzalez D, Paradela M, Garcia J et al. Single-port video-assisted thoracoscopic lobectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg 2011;12:14-5
- Zieliński M, Pankowski J, Hauer L et al: The right upper lobe pulmonary resection performed through the transcervical approach. Eur J Cardiothorac Surg. 2007;32:766-769
- Jakubiak M, Pankowski J, Obrochta A et al. Fast cytological evaluation of lymphatic nodes obtained during transcervical extended mediastinal lymphadenectomy† European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 43 (2013) 297-301
- Zieliński M, Nabialek T, Pankowski J. Transcervical uniportal pulmonary lobectomy. JOVS pulmonary transcervical J Vis Surg. 2018;4:42
- 6. Zieliński M. Technical pitfalls of transcervical extended mediastinal lymphadenectomy - how to avoid them and to manage intraooperative complications. Semin Thoracic Surg 2010;22:236-243
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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