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前膝痛患者の関節位置感覚

2019年6月22日 更新者:Dominique Leibbrandt、University of Stellenbosch

はじめに 前膝痛 (AKP) は、身体的に活動的な人や座りがちな人に一般的に影響を与え、その病因は不明のままです。 関節位置感覚 (JPS) の変化は、正確な運動動作と膝関節の安定性に影響を与えます。 AKP 患者が JPS を変化させたかどうかは不明です。 この研究の目的は、AKP 患者の JPS を調査することでした。

方法 説明的断面設計を使用して、片側性または両側性 AKP の 25 人の参加者の JPS を測定しました。 Vicon 3D モーション分析システムを使用して、片脚スクワット中のアクティブな関節位置感覚テストと座位でのアクティブな膝伸展によって JPS を評価しました。 ターゲット角度は、各参加者の能力に基づいて自己決定されました。 絶対誤差 (AE) は、主な結果の尺度として使用されました。 JPS 障害は、5 度以上の AE として分類されました。

調査の概要

詳細な説明

Research Design CAF ステレンボッシュ大学医学健康科学部人間運動解析ユニット。 倫理的な承認は、参照番号 S16/10/197 の下でステレンボッシュ大学の健康研究倫理委員会から得られました。 この研究は、修士論文プロジェクトの一環として実施されました (Rhode 2018)。

サンプリングとリクルート サンプルのリクルートは、さまざまな社会経済的背景、スポーツ コード、および地域から AKP を持つ個人を引き付けることを目的としていました。 招待状は、さまざまな大学、スポーツクリニック、理学療法の実践、スポーツクラブに送られました。

研究手順 測定ツール Vicon 3D 運動分析システム Nexus 1.7 ソフトウェアを搭載した 8 カメラ Vicon T-20 シリーズ運動分析システム (Vicon Motion Systems Ltd.、オックスフォード、英国) を使用して、関節位置感覚 (JPS) を評価しました。 Vicon は高い精度と信頼性を実証しており、誤差が 1.5 度未満であることが示されています (Ehara et al 1997)。 マーカーは直径9.5mmの再帰反射マーカーを使用。 動的キャリブレーションは、標準的な実験室プロトコルに従って実行され、Vicon T ワンドは、Vicon モーション解析システムと同期する 3D Bertec フォース プレート (Bertec Corporation Ltd.) に配置されました。

H フレーム H フレームは、Clark et al (2016) による研究に基づいて構築されました。 H フレームの機能は、テスト トライアル中に参加者の目標角度 (TA) を確立する際の可動域 (ROM) ガイドの機能でした。 H フレームは、シングル レッグ スクワット (SLS) の際にゴム バンド (クロスバー) が膝蓋骨の遠位部分に接触し、アクティブな膝の伸展 (AKE) の際にクロスバーが前足首関節線を覆う皮膚に接触するように配置されました。 . H フレームは、テスト手順中に削除されました。

クジャラ/前膝痛スケール (AKPS) アンケート AKPS は、13 項目の膝機能アンケートです。 この尺度は 100 点満点で採点され、点数が高いほど障害が少ないことを示します。 AKPS は、AKP 患者集団において高い信頼性と応答性を示しました (Watson et al 2005)。

ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) この VAS スケールは、痛みのレベル/強度を評価するためのよく知られたアウトカム メジャーです (Crossley et al 2016)。 VAS は、0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までスコア化されます。 VAS は、AKP 患者集団において良好な信頼性と応答性を示しています (Green et al 2014)。

下肢機能尺度 (LEFS) アンケート LEFS は、さまざまな機能的活動および日常生活の活動を実行する能力を測定する 20 項目で構成されています。 LEFS は 80 点満点で採点されます。 LEFS は、AKP 患者集団において高い信頼性と応答性を示しています (Watson et al 2005)。

正および負の膝関節位置感知の基準 膝 JPS テストの主な結果測定値は、絶対誤差 (AE) でした。 AE とは、テスト角度またはターゲット角度と再現角度の差を指します。 絶対誤差は、方向バイアスのない精度を表します。 この研究の目的のために、異常な JPS は 5 度以上の AE として定義されました。 この基準は、Relph and Callaghan (2016) および Clark et al (2016) が無痛の健康な参加者を使用して発表した研究に基づいています。 各テストの 5 つのトレイルの平均 AE を統計分析に使用しました (Selfe et al 2006)。

テスト手順 最初のスクリーニング 参加者が選択基準を満たしていることを確認するために、参加者は電子メールでスクリーニング質問票に記入しました。 JPS テストの前に、参加者は AKP スケール アンケート (AKPS) と LEFS アンケートに回答しました。 データ収集フォームを使用して、参加者の個人情報と、年齢、性別、体長、AKP のエピソードと期間、症状の範囲、AKP で受けた治療の種類、スポーツへの参加などの変数を収集しました。

身体検査と診断 診断チェックリストが完成し、検査前に AKP の診断を確認し、他の膝の病状を除外するために身体検査が行われました。 身体検査 (P/E) は、経験豊富な理学療法士である一次研究者 (CR) によって実施されました。 さらに、各参加者の人体測定 (体重、BMI、脚の長さ) が測定されました。 この人口グループ/参加者を説明するために、参加者の人口統計の一部としてデータが取得されました。

Vicon テストの準備 参加者は短いズボンをはき、裸足で、きれいに剃った足で、効果的なマーカーの配置を確保するために足にローションを塗っていませんでした。 下肢の Plug-in Gait モデル (Clark et al 2016) に従って、30 個の再帰反射マーカーが骨のランドマークに配置されました。 追加の骨盤マーカー、仙骨ワンド、2 つの追加のすねマーカー、および追加された場合は追加の前部および後部大腿部マーカーがあり、関節位置感知の正確さを保証します。 主任研究者 (CR) は、研究助手の支援を受けてマーカーの配置を行いました。 反射マーカーは、SLS の準備として立位に配置され、アクティブな膝伸展のためのマーカー配置の正確な配置を確保するために、座位の参加者に再適用されました。 静的および動的キャリブレーションは、両方のテスト位置で実行されました。

痛みの測定 テスト トライアル中、参加者は、VAS 痛みスケールを使用して膝前部の痛みの重症度を口頭で示すように求められました。 痛みの重症度は、固有受容性テストの開始時と終了時に測定されました。

固有受容性テスト すべての参加者は、説明、デモンストレーション、および練習の機会によって、固有受容性テストの手順に慣れました。 参加者は、テスト ポジション、つまり (i) 立位または (ii) 座位に戻るように求められました。 目標角度は、各参加者の能力と快適さのレベルに応じて各参加者によって決定されました。つまり、目標角度は各参加者に固有のものでした。

シングル レッグ スクワット (SLS) 開始位置 SLS では、参加者は片手を椅子に置いてバランスを取りました。 参加者は、テスト対象の脚で立っていましたが、もう一方の脚は、参加者にとって快適な位置で股関節と膝をわずかに曲げました。

参加者への指示 参加者は、SLS を行い、中間範囲で停止するように求められました。 参加者は、この角度をターゲット角度 (TA) として示す H フレームを配置するために、この中間角度を短時間保持するように求められました。

テストトライアル 参加者は、H フレームのクロスバーを感じるまでしゃがむように指示されました。 参加者は、目標角度 (TA) を確立して慣れるために、SLS を 5 秒間保持するように指示されました。 テスト試行は 5 回繰り返されました。

テスト手順 参加者は目隠しをされ、H フレームが取り外されました。 参加者は、SLS を実行し、TA に到達したことを STOP と叫んで示すように指示されました。 この位置は相対誤差 (RE) を示し、データを記録するために 5 秒間維持されました。 テストは 5 回繰り返されました。 この繰り返し回数は、以前の研究で JPS テストに推奨されています (Selfe et al 2006)。 SLS は、比較のために AKP なしで膝の上で繰り返されました。

座位: アクティブ膝伸展 (AKE) 開始位置 参加者は高さ 800 mm のバースツールに両足を支えて座っていました。 各参加者は、膝窩が椅子の端から約 5cm の位置に配置されました。 参加者の腕は、骨盤マーカーの妨げにならないように胸の上で快適に組まれました。

参加者への指示 参加者は、膝屈曲 90 度から膝伸展 0 度の範囲で積極的に膝を伸ばしました。その後、彼らはミッドレンジの位置で止まらなければなりませんでした。 参加者は、この位置を TA として示す H フレームを配置するために、このミッドレンジ角度を短時間保持するように求められました。 参加者は口頭で開始位置を再開するよう合図されました。

テストトライアル 参加者は、90 度の膝屈曲の開始位置から TA まで積極的に膝を伸ばしました。 参加者は、TA を確立するために、この位置を 5 秒間保持するよう口頭で合図されました。 その後、参加者は 90 度の屈曲で膝の開始位置に戻るように求められました。 テストトレイルは 5 回繰り返されました。

テスト AKE テストの開始時に、H フレームは取り外されました。 参加者は、ストップを叫んで、TA に到達したことを示す AKE を繰り返すように求められました。 この位置は相対誤差 (RE) を示し、参加者はこの位置を 5 秒間維持しました。 テストは 5 回繰り返されました。 比較のために、AKP なしで膝の上で AKE を繰り返しました。

統計分析 すべての記述データ (人口統計情報、機能および疼痛スケール) を記述統計を使用して分析し、データの中心的な傾向 (平均および標準偏差) を示しました。 範囲を示すことによって、非実用的なテスト アプローチが採用されました。 データは、Vicon Nexus 3D モーション分析システムを通じてキャプチャされました。 カイ二乗計算を実行して、AKP を使用した膝と AKP を使用しない膝との間の JPS の有意差を、片脚立位および能動的膝伸展中に決定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7505
        • Stellenbosch Univeristy Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~36年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計 25 人の参加者が選択基準を満たしていました (表 1)。大多数が女性です(n = 22)。 参加者の平均年齢は 27.8 歳で、平均 BMI は 28.2 kg/m2 (範囲は 20.9 ~ 45.7 kg/m2) でした。 参加者の 12 人 (52%) が両膝に AKP 症状があると報告し、10 人 (40%) の参加者が最も影響を受けたのは右膝であると報告しました。 25 人の参加者のうち 19 人 (76%) が身体的に活動的であり、6 人 (24%) が座りっぱなしであると報告しました。 VASによると、参加者の通常の平均疼痛レベルは4.5/10でした。

説明

包含基準:

以下にリストされている基準を順守する参加者は、含めると見なされました。

  • 14歳から40歳までの個人
  • -AKPの臨床徴候および症状の潜行性発症(3か月以上の期間)
  • 長時間座ったり、しゃがんだり、階段を上ったり、走ったりすることで症状が引き起こされました。
  • 参加者は、AKP スクリーニング ツールと診断チェックリストに準拠する必要がありました (Leibbrandt & Louw 2017)

除外基準:

以下に該当する場合、参加者は除外されます。

  • AKPは、自動車事故などのトラウマ的な出来事に起因していた
  • 以前の膝の手術または怪我
  • 他の膝の病状の臨床的証拠
  • 他の下肢損傷を経験していた場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片足スクワット時の耐荷重 JPS
時間枠:同日6回測定
Vicon動作解析システムによるアクティブアングル再現
同日6回測定
アクティブな膝伸展中の無負荷 JPS
時間枠:同日6回測定
Vicon動作解析システムによるアクティブアングル再現
同日6回測定
通常の痛み: ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:募集時(研究の開始時)およびテスト手順中(アクティブな膝の伸展および片足のしゃがみ)で測定
0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までのビジュアル アナログ スケールの痛み測定
募集時(研究の開始時)およびテスト手順中(アクティブな膝の伸展および片足のしゃがみ)で測定
前膝痛スケール(AKPS)
時間枠:動作分析手順の前に評価当日に測定
機能的能力を測定するための前膝痛固有のスケール。 スコアは 100 点満点です。スコア 100 は、機能障害がないことを示します。
動作分析手順の前に評価当日に測定
下肢機能スケール (LEFS)
時間枠:動作分析手順の前に評価当日に測定
下肢損傷の結果としての機能的能力を測定するための 80 点満点。 スコア 80 は、機能障害がないことを示します。
動作分析手順の前に評価当日に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2017年10月16日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月22日

最初の投稿 (実際)

2019年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月22日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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