Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ízületi helyzet érzékelése elülső térdfájdalomban szenvedő egyéneknél

2019. június 22. frissítette: Dominique Leibbrandt, University of Stellenbosch

Bevezetés Az elülső térdfájdalom (AKP) általában mind a fizikailag aktív, mind az ülő egyéneket érinti, és etiológiája továbbra sem ismert. A megváltozott ízületi helyzetérzékelés (JPS) hatással van a pontos motoros működésre és a térdízület stabilitására. Nem világos, hogy az AKP-s emberek megváltoztatták-e a JPS-t. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az AKP-s egyének JPS-ét.

Módszerek Leíró keresztmetszeti tervezést használtunk a JPS mérésére huszonöt, egy- vagy kétoldalú AKP-val rendelkező résztvevőnél. A Vicon 3D mozgáselemző rendszert használták a JPS értékelésére az aktív ízületi helyzetérzékelés tesztelésével egylábú guggolás és aktív térdnyújtás során ülés közben. A célszögeket az egyes résztvevők képességei alapján önállóan határozták meg. Az abszolút hiba (AE) volt a fő eredménymérő. A károsodott JPS-t öt fokkal egyenlő vagy nagyobb AE-nek minősítették.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kutatási tervezés CAF Emberi mozgáselemzési egység, Orvos- és Egészségtudományi Kar, Stellenbosch Egyetem. Az etikai jóváhagyást a Stellenbosch Egyetem Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottsága szerezte be S16/10/197 hivatkozási szám alatt. Ez a tanulmány egy mesterdolgozat projekt részeként készült (Rhode 2018).

Mintavétel és toborzás A mintatoborzás célja az volt, hogy az AKP-val rendelkező személyeket vonzza a különböző társadalmi-gazdasági háttérrel, sportkódexekkel és területekkel. Meghívóleveleket küldtek különböző egyetemeknek, sportklinikáknak, fizioterápiás gyakorlatoknak és sportkluboknak.

Vizsgálati eljárás mérési eszközök Vicon 3D mozgáselemző rendszer A nyolckamerás Vicon T-20 sorozatú mozgáselemző rendszert (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Egyesült Királyság) és Nexus 1.7 szoftvert használták az ízületi pozíció érzékelésének (JPS) értékelésére. A Vicon nagy pontosságot és megbízhatóságot mutatott, és kevesebb, mint 1,5 fokos hibát mutat (Ehara et al 1997). 9,5 mm átmérőjű fényvisszaverő markereket használtak. A dinamikus kalibrálást standard laboratóriumi protokoll szerint végeztük, és a Vicon T-pálcát egy 3D Bertec erőlemezre (Bertec Corporation Ltd.) helyeztük, amely szinkronban van a Vicon mozgáselemző rendszerrel.

H-keret A H-keretet Clark és munkatársai (2016) tanulmánya alapján állítottuk össze. A H-keret funkciója az volt, hogy a mozgástartományt (ROM) irányítsa a résztvevők célszögének (TA) meghatározásakor a tesztpróba során. A H-vázat úgy helyezték el, hogy a gumiszalag (keresztrúd) érintkezzen a térdkalács disztális részével az egylábú guggolás (SLS) során, és hogy a keresztrúd érintse az elülső bokaízület vonalát fedő bőrt az aktív térdnyújtás (AKE) során. . A H-keretet a vizsgálati eljárás során eltávolítottuk.

Kujala/elülső térdfájdalom skála (AKPS) kérdőív Az AKPS egy 13 tételből álló térdfunkciós kérdőív. Ezt a skálát 100-ból pontozzák, a magasabb pontszám kevesebb fogyatékosságot jelez. Az AKPS nagy megbízhatóságot és válaszkészséget mutatott az AKP-s betegek populációjában (Watson et al 2005).

Vizuális analóg fájdalomskála (VAS) Ez a VAS skála egy jól ismert eredménymérő a fájdalom szintjének/intenzitásának értékelésére (Crossley et al 2016). A VAS-t 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom) pontozzák. A VAS jó megbízhatóságot és válaszkészséget mutat az AKP-s betegek populációjában (Green et al 2014).

Alsó végtag funkcionális skála (LEFS) kérdőív A LEFS 20 elemből áll, amelyek a különböző funkcionális tevékenységek és a mindennapi élet tevékenységeinek elvégzésére való képességet mérik. A LEFS-t a maximális 80-as pontszámból pontozzák. A LEFS nagy megbízhatóságot és válaszkészséget mutat az AKP-s betegek populációjában (Watson et al 2005).

A térdízület pozitív és negatív helyzetérzékelésének kritériumai A térd JPS-tesztjének fő eredménymérése az abszolút hiba (AE) volt. Az AE a teszt vagy célszög és a reprodukált szög közötti különbségre utal. Az abszolút hiba a pontosságot jelenti irányeltérés nélkül. E tanulmány céljaira abnormális JPS-t úgy határoztuk meg, mint öt fokkal egyenlő vagy nagyobb AE. Ez a kritérium Relph és Callaghan (2016), valamint Clark és munkatársai (2016) publikált kutatásán alapult, egészséges, fájdalommentes résztvevőkkel. A statisztikai elemzéshez az egyes tesztekhez tartozó öt nyomvonal átlagos AE-jét használtuk (Selfe et al 2006).

Tesztelési eljárások Kezdeti szűrés Annak ellenőrzésére, hogy a résztvevők megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak, e-mailben kitöltöttek egy szűrőkérdőívet. A JPS tesztelése előtt a résztvevők kitöltötték az AKP skála kérdőívet (AKPS) és a LEFS kérdőívet. Egy adatgyűjtési űrlapot használtunk a résztvevők személyes adatainak és változóinak összegyűjtésére, beleértve az életkort, nemet, testhosszt, az AKP epizódjait és időtartamát, a tünetek területét, az AKP miatt kapott kezelés típusát és a sportolást.

Fizikális vizsgálat és diagnózis A diagnosztikai ellenőrzőlista kitöltésre került, és a fizikális vizsgálat megtörtént az AKP diagnózisának megerősítése és az egyéb térdpatológiák kizárása érdekében a vizsgálat előtt. A fizikális vizsgálatot (P/E) az elsődleges kutató (CR) végezte, aki tapasztalt gyógytornász. Ezenkívül minden résztvevőnél megmérték az antropometriát (súly, BMI, lábhossz). Az adatokat a résztvevők demográfiai adatainak részeként rögzítettük ennek a népességcsoportnak/résztvevőknek a leírására.

Felkészülés a Vicon tesztelésére A résztvevők rövid nadrágot viseltek, mezítláb, tisztára borotvált lábakkal, testápoló nélkül, hogy biztosítsák a markerek hatékony elhelyezését. Harminc fényvisszaverő markert helyeztek el csontos tereptárgyakon az alsó végtag Plug-in Gait modellje szerint (Clark et al 2016). További kismedencei markerek, keresztcsonti pálca, két extra sípcsontmarker, valamint extra elülső és hátsó combmarkerek hozzáadva, hogy biztosítsák az ízületi pozíció érzékelésének pontosságát. A primer kutató (CR) a markerek elhelyezését kutatási asszisztens segítségével végezte el. A fényvisszaverő markereket álló helyzetbe helyezték az SLS-re való felkészülés során, és újra felhelyezték a résztvevővel ülő helyzetben, hogy biztosítsák a markerek pontos elhelyezését az aktív térdnyújtáshoz. Mindkét teszthelyzetben statikus és dinamikus kalibrációt végeztünk.

Fájdalommérés A tesztkísérletek során a résztvevőket arra kérték, hogy a VAS fájdalomskála segítségével verbálisan jelezzék elülső térdfájdalmuk súlyosságát. A fájdalom súlyosságát a proprioceptív vizsgálat elején és végén mértük.

Proprioceptív tesztelés A proprioceptív teszt eljárásával minden résztvevő magyarázat, bemutató és gyakorlási lehetőség segítségével megismertetett. A résztvevőket arra kérték, hogy térjenek vissza a teszthelyzetbe, azaz (i) állva vagy (ii) ülve. A célszöget minden résztvevő saját képességei és kényelmi szintje szerint határozta meg, azaz a célszög minden résztvevő számára egyedi volt.

Egylábú guggolás (SLS) Kiinduló helyzet Az SLS-nél a résztvevő egyik kezét egy székre támasztotta az egyensúly érdekében. A résztvevő a vizsgált lábon állt, míg a másik lába csípőjénél és térdénél enyhén be volt hajlítva a résztvevő számára kényelmes helyzetben.

Utasítások a résztvevőnek A résztvevőt megkérték, hogy végezzen SLS-t, és álljon meg a középtartományban. A résztvevőt arra kérték, hogy rövid ideig tartsa ezt a középső szöget, hogy elhelyezze a H-keretet, amely ezt a szöget jelzi célszögként (TA).

Tesztpróba A résztvevőt arra intették, hogy guggolja le, amíg meg nem érezte a H-keret keresztrúdját. A résztvevőt arra utasították, hogy tartsa az SLS-t öt másodpercig, hogy megállapítsa és megismerje a célszöget (TA). A tesztet ötször megismételték.

A vizsgálat menete A résztvevő szemét bekötötték, és a H-keretet eltávolították. A résztvevőt arra utasították, hogy végezzen SLS-t, és STOP kiabálással jelezze, amikor elérték a TA-t. Ez a pozíció a relatív hibát (RE) jelezte, és öt másodpercig megmaradt az adatok rögzítéséhez. A vizsgálatot ötször megismételték. Ezt az ismétlésszámot javasolták a JPS teszteléshez korábbi kutatások során (Selfe et al 2006). Összehasonlításképpen az SLS-t térdre ismételtük AKP nélkül.

Ülés: aktív térdnyújtás (AKE) Kiinduló helyzet A résztvevő egy 800 mm magas bárszéken ült, mindkét lábát megtámasztva. Minden résztvevő úgy helyezkedett el, hogy a popliteális üreg körülbelül 5 cm-re legyen a szék szélétől. A résztvevők karjait kényelmesen keresztbe tették a mellkasukon, hogy elkerüljék a medencei markerek eltömődését.

Utasítások a résztvevőknek A résztvevő aktívan kiterjesztette a térdét a 90 fokos térdhajlítás és a 0 fokos térdnyújtás közötti tartományon keresztül; ezt követően meg kellett állniuk a középső pozícióban. A résztvevőt arra kérték, hogy rövid ideig tartsa ezt a középső szöget, hogy a H-keretet TA-ként jelölje meg. A résztvevőt szóban intették, hogy lépjen vissza a kiindulási pozícióba.

Tesztpróba A résztvevő aktívan nyújtotta a térdét a 90 fokos térdhajlítás kiinduló helyzetéből a TA-ig. A résztvevőket szóban intették, hogy tartsák meg ezt a pozíciót öt másodpercig a TA létrehozásához. Ezt követően a résztvevőt arra kérték, hogy térd vissza a kiindulási helyzetébe 90 fokos hajlítással. A tesztpályát ötször megismételték.

Tesztelés A H-keretet az AKE tesztelés kezdetén eltávolítottuk. A résztvevőt arra kérték, hogy ismételje meg az AKE-t, jelezve a TA elérését a STOP kiáltással. Ez a pozíció a relatív hibát (RE) jelezte, és a résztvevők öt másodpercig megtartották ezt a pozíciót. A vizsgálatot ötször megismételték. Az AKE-t térden megismételték AKP nélkül összehasonlításképpen.

Statisztikai elemzések Minden leíró adatot (demográfiai információ, funkcionális és fájdalomskálák) leíró statisztikák segítségével elemeztünk, hogy jelezzék az adatok központi tendenciáit (átlagok és szórások). A tartományok szemléltetésével nem pragmatikus vizsgálati megközelítést alkalmaztunk. Az adatokat a Vicon Nexus 3D mozgáselemző rendszeren keresztül rögzítették. Khi-négyzet számításokat végeztünk, hogy meghatározzuk a JPS-ben szignifikáns különbséget az AKP-s térdek és az AKP nélküli térdek között egy lábtartás és aktív térdnyújtás során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7505
        • Stellenbosch Univeristy Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 25 résztvevő felelt meg a felvételi kritériumoknak (1. táblázat); többségük nő (n=22). A résztvevők átlagéletkora 27,8 év volt, átlagos BMI-je pedig 28,2 kg/m2 (20,9-45,7 kg/m2). A résztvevők közül 12 (52%) számolt be arról, hogy mindkét térdében AKP tünetei vannak, tíz résztvevő (40%) pedig a jobb térdét számolta be a leginkább érintettnek. A 25 résztvevőből tizenkilenc (76%) számolt be arról, hogy fizikailag aktív, hatan (24%) pedig ülők. A résztvevők átlagos szokásos fájdalomszintje a VAS szerint 4,5/10 volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a résztvevők, akik betartották az alábbi kritériumokat, figyelembe vették a felvételt:

  • 14 és 40 év közötti személyek
  • Az AKP klinikai jeleinek és tüneteinek alattomos megjelenése (több mint 3 hónapig tart)
  • A tüneteket a hosszan tartó ülés, guggolás, lépcsőzés és/vagy futás váltotta ki.
  • A résztvevőknek meg kell felelniük az AKP szűrőeszköznek és a diagnosztikai ellenőrző listának (Leibbrandt & Louw 2017)

Kizárási kritériumok:

A résztvevőket kizárták, ha bemutatták a következőket:

  • Az AKP egy traumatikus esemény, például egy gépjárműbaleset következtében alakult ki
  • Korábbi térdműtét vagy sérülés
  • Egyéb térdpatológiák klinikai bizonyítékai
  • Ha bármilyen más alsó végtagi sérülést tapasztaltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlytartó JPS egylábú guggolás közben
Időkeret: Hatszor mérve ugyanazon a napon
Aktív szögreprodukció Vicon mozgáselemző rendszerrel
Hatszor mérve ugyanazon a napon
Nem teherviselő JPS aktív térdnyújtás közben
Időkeret: Hatszor mérve ugyanazon a napon
Aktív szögreprodukció Vicon mozgáselemző rendszerrel
Hatszor mérve ugyanazon a napon
Szokásos fájdalom: vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Toborzáskor (a kutatás kezdete) és a tesztelési eljárások során mérve (aktív térdnyújtás és egylábú guggolás)
Vizuális analóg skála fájdalommérés 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom)
Toborzáskor (a kutatás kezdete) és a tesztelési eljárások során mérve (aktív térdnyújtás és egylábú guggolás)
Elülső térdfájdalom skála (AKPS)
Időkeret: A mozgáselemzési eljárások előtti értékelés napján mérve
Elülső térdfájdalom specifikus skála a funkcionális képesség mérésére. A 100-as pontszám azt jelzi, hogy nincs funkcionális károsodás.
A mozgáselemzési eljárások előtti értékelés napján mérve
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: A mozgáselemzési eljárások előtti értékelés napján mérve
Egy 80-ból álló skála az alsó végtag sérülése miatti funkcionális képesség mérésére. A 80 pont azt jelzi, hogy nincs funkcionális károsodás.
A mozgáselemzési eljárások előtti értékelés napján mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel