- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03998241
Ledpositionskänsla hos individer med främre knäsmärta
Inledning Främre knävärk (AKP) drabbar vanligtvis fysiskt aktiva såväl som stillasittande individer och etiologin är fortfarande okänd. Ändrad ledpositionsavkänning (JPS) påverkar exakt motorisk verkan och knäledsstabilitet. Det är oklart om personer med AKP har ändrat JPS. Syftet med denna studie var att undersöka JPS hos individer med AKP.
Metoder En beskrivande tvärsnittsdesign användes för att mäta JPS hos tjugofem deltagare med ensidig eller bilateral AKP. Vicon 3D-rörelseanalyssystemet användes för att bedöma JPS med hjälp av aktiv ledpositionsavkänningstestning under enbenssquat och aktiv knäförlängning i sittande. Målvinklar var självbestämda baserat på varje deltagares förmågor. Det absoluta felet (AE) användes som det huvudsakliga utfallsmåttet. Nedsatt JPS klassificerades som en AE lika med eller större än fem grader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesign CAF Enheten för mänsklig rörelseanalys, fakulteten för medicin och hälsovetenskap, Stellenbosch University. Etiskt godkännande erhölls från Health Research Ethics Committee vid Stellenbosch University under referensnummer S16/10/197. Denna studie genomfördes som en del av ett masteruppsatsprojekt (Rhode 2018).
Urval och rekrytering Provrekrytering syftade till att attrahera individer med AKP från olika socioekonomiska bakgrunder, idrottskoder och områden. Inbjudningsbrev skickades till olika universitet, idrottskliniker, sjukgymnastik och idrottsföreningar.
Studieprocedur Mätverktyg Vicon 3D-rörelseanalyssystem Vicon T-20-seriens rörelseanalyssystem med åtta kameror (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Storbritannien) med Nexus 1.7-programvara användes för att bedöma ledpositionsavkänning (JPS). Vicon har visat hög noggrannhet och tillförlitlighet och har visat sig ha mindre än 1,5 graders fel (Ehara et al 1997). Retroreflekterande markörer med en diameter på 9,5 mm användes. Dynamisk kalibrering utfördes enligt standardlaboratorieprotokoll, och Vicon T-wand placerades på en 3D Bertec kraftplatta (Bertec Corporation Ltd.), som är synkroniserad med Vicons rörelseanalyssystem.
H-ram En H-ram konstruerades baserat på en studie av Clark et al (2016). Funktionen hos H-ramen var den av en rörelseomfångsguide (ROM) när man fastställde målvinkeln (TA) för deltagarna under testförsöket. H-ramen placerades så att gummibandet (tvärstången) kommer i kontakt med den distala delen av knäskålen under single leg squat (SLS) och att tvärstången vidrör huden som ligger över den främre ankelleden under aktiv knäextension (AKE) . H-ramen togs bort under testproceduren.
Kujala/anterior knee pain scale (AKPS) frågeformulär AKPS är ett knäfunktionellt frågeformulär med 13 artiklar. Denna skala poängsätts av 100, med en högre poäng som indikerar mindre funktionshinder. AKPS visade hög tillförlitlighet och lyhördhet i en population av patienter med AKP (Watson et al 2005).
Visuell analog smärtskala (VAS) Denna VAS-skala är ett välkänt utfallsmått för att utvärdera nivåer/intensitet av smärta (Crossley et al 2016). VAS poängsätts från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta). VAS visar god tillförlitlighet och lyhördhet bland en population av patienter med AKP (Green et al 2014).
Frågeformulär för funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS) LEFS består av 20 punkter som mäter förmågan att utföra olika funktionella aktiviteter och aktiviteter i det dagliga livet. LEFS poängsätts av en maximal poäng på 80. LEFS visar hög tillförlitlighet och lyhördhet i populationen av patienter med AKP (Watson et al 2005).
Kriterier för positiv och negativ knäledspositionskänsla De huvudsakliga utfallsmätningarna för knä-JPS-testning var absolut fel (AE). AE avser skillnaden mellan test- eller målvinkeln och den återgivna vinkeln. Absolut fel representerar noggrannhet utan riktningsförspänning. För syftet med denna studie definierades onormal JPS som en AE lika med eller större än fem grader. Detta kriterium baserades på publicerad forskning av Relph och Callaghan (2016) och Clark et al (2016) med hjälp av friska smärtfria deltagare. Medelvärdet för AE från fem spår för varje test användes för statistisk analys (Selfe et al 2006).
Testprocedurer Inledande screening För att verifiera att deltagarna uppfyllde inklusionskriterierna fyllde de i ett screeningformulär via e-post. Före JPS-testningen fyllde deltagarna i AKP-skalans frågeformulär (AKPS) och LEFS-enkäten. Ett datainsamlingsformulär användes för att samla in deltagarnas personliga uppgifter och variabler inklusive ålder, kön, kroppslängd, episoder och varaktighet av AKP, symtomområde, typ av behandling mot AKP och idrottsdeltagande.
Fysisk undersökning och diagnos Den diagnostiska checklistan fylldes i och den fysiska undersökningen utfördes för att bekräfta en diagnos av AKP och för att utesluta andra knäpatologier före testning. Den fysiska undersökningen (P/E) gjordes av primärforskaren (CR), som är en erfaren sjukgymnast. Dessutom mättes antropometri (vikt, BMI, benlängd) för varje deltagare. Data samlades in som en del av deltagarnas demografi för att beskriva denna befolkningsgrupp/deltagare.
Förberedelser för Vicon-testning Deltagarna var klädda i korta byxor, var barfota, med renrakade ben utan lotion på benen för att säkerställa effektiv markörplacering. Trettio retroreflekterande markörer placerades på beniga landmärken enligt den nedre extremiteten Plug-in Gait-modell (Clark et al 2016). Ytterligare bäckenmarkörer, en sakral stav, två extra smalbensmarkörer och extra främre och bakre lårmarkörer för att säkerställa noggrannhet av ledpositionsavkänning. Primärforskaren (CR) utförde markörplaceringen assisterad av en forskningsassistent. Reflekterande markörer placerades i stående position som förberedelse för SLS och applicerades igen med deltagaren i sittande position för att säkerställa korrekt positionering av markörplaceringar för aktiv knäförlängning. En statisk och dynamisk kalibrering utfördes i båda testpositionerna.
Smärtmätning Under testförsöken ombads deltagarna att verbalt ange svårighetsgraden av deras främre knäsmärta med hjälp av VAS-smärtskalan. Smärtans svårighetsgrad mättes i början och slutet av proprioceptiva tester.
Proprioceptiv testning Alla deltagare bekantades med den proprioceptiva testproceduren genom förklaring, demonstration och ett övningstillfälle. Deltagarna ombads att återuppta testpositionen, dvs (i) stående eller (ii) sittande. Målvinkeln bestämdes av varje deltagare enligt hans/hennes förmåga och komfortnivå, dvs målvinkeln var unik för varje deltagare.
Single leg squat (SLS) Startposition För SLS stödde deltagaren ena händerna på en stol för balans. Deltagaren stod på det testade benet, medan det andra benet var lätt böjt i höften och knäet i en position som var bekväm för deltagaren.
Instruktioner till deltagare Deltagaren ombads att göra en SLS och stanna i mellanklassen. Deltagaren ombads att kort hålla denna mellanområdesvinkel för att placera H-ramen som indikerar denna vinkel som målvinkeln (TA).
Testförsök Deltagaren uppmanades att sitta på huk tills de kände tvärstången på H-ramen. Deltagaren instruerades att hålla SLS i fem sekunder för att etablera och bekanta sig med målvinkeln (TA). Testförsöket upprepades fem gånger.
Testprocedur Deltagaren fick ögonbindel och H-ramen togs bort. Deltagaren instruerades att utföra en SLS, och att ange när de hade nått TA genom att ropa STOPP. Denna position indikerade det relativa felet (RE) och bibehölls i fem sekunder för att registrera data. Testningen upprepades fem gånger. Detta antal repetitioner har rekommenderats för JPS-testning i tidigare forskning (Selfe et al 2006). SLS upprepades på knäna utan AKP för jämförelse.
Sittande: aktiv knäförlängning (AKE) Startposition Deltagaren satt på en 800 mm hög barstol, med båda fötterna stödda. Varje deltagare placerades med popliteal fossa ungefär 5 cm från kanten av stolen. Deltagarens armar korsades bekvämt över bröstet för att undvika obstruktion av bäckenmarkörerna.
Instruktioner till deltagarna Deltagaren sträckte aktivt ut knäet genom intervallet 90 graders knäflexion till 0 graders knäextension; därefter var de tvungna att stanna i mellanläge. Deltagaren ombads att kort hålla denna mellanområdesvinkel för att placera H-ramen som indikerar denna position som TA. Deltagaren uppmanades verbalt att återgå till startpositionen.
Testförsök Deltagaren sträckte aktivt ut knät från startpositionen för 90 graders knäflexion till TA. Deltagarna uppmanades verbalt att hålla denna position i fem sekunder för att etablera TA. Därefter ombads deltagaren att återgå till knäts startposition i 90 graders flexion. Testspåret upprepades fem gånger.
Testning H-ramen togs bort vid början av AKE-testningen. Deltagaren ombads att upprepa AKE, och ange när TA hade nåtts, genom att ropa STOPP. Denna position indikerade det relativa felet (RE) och deltagarna behöll denna position i fem sekunder. Testningen upprepades fem gånger. AKE upprepades på knäna utan AKP för jämförelse.
Statistiska analyser Alla beskrivande data (demografisk information, funktions- och smärtskalor) analyserades med hjälp av beskrivande statistik för att indikera centrala tendenser i data (medelvärden och standardavvikelser). En icke-pragmatisk testmetod antogs genom att illustrera intervallen. Data fångades in genom Vicon Nexus 3D rörelseanalyssystem. Chi-kvadratberäkningar utfördes för att fastställa en signifikant skillnad i JPS mellan knäna med AKP och knäna utan AKP under enbensställning och aktiv knäextension.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7505
- Stellenbosch Univeristy Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare som uppfyllde kriterierna nedan övervägdes för inkludering:
- Individer mellan 14 och 40 år
- Lömsk uppkomst av kliniska tecken och symtom på AKP (mer än 3 månaders varaktighet)
- Symtomen framkallades av långvarigt sittande, hukande, trappklättring och/eller löpning.
- Deltagarna behövde följa AKP-screeningsverktyget och den diagnostiska checklistan (Leibbrandt & Louw 2017)
Exklusions kriterier:
Deltagare uteslöts om de presenterade följande:
- AKP var resultatet av en traumatisk händelse som en motorfordonsolycka
- Tidigare knäoperationer eller skador
- Kliniska bevis på andra knäpatologier
- Om de upplevde några andra skador på nedre extremiteterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viktbärande JPS under huk med ett ben
Tidsram: Mäts sex gånger samma dag
|
Aktiv vinkelreproduktion med Vicon rörelseanalyssystem
|
Mäts sex gånger samma dag
|
Icke-viktbärande JPS under aktiv knäförlängning
Tidsram: Mäts sex gånger samma dag
|
Aktiv vinkelreproduktion med Vicon rörelseanalyssystem
|
Mäts sex gånger samma dag
|
Vanlig smärta: Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Mäts vid rekrytering (start av forskning) och under testprocedurer (aktiv knäförlängning och knäböj med ett ben)
|
Visuell analog skala smärtmätning som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
|
Mäts vid rekrytering (start av forskning) och under testprocedurer (aktiv knäförlängning och knäböj med ett ben)
|
Anterior knäsmärta skala (AKPS)
Tidsram: Mäts på dagen för bedömningen före rörelseanalysprocedurer
|
Anterior knäsmärta specifik skala för att mäta funktionsförmåga.
Poängen är av 100. Poängen 100 indikerar ingen funktionsnedsättning.
|
Mäts på dagen för bedömningen före rörelseanalysprocedurer
|
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: Mäts på dagen för bedömningen före rörelseanalysprocedurer
|
En skala från 80 för att mäta funktionsförmåga till följd av skada i nedre extremiteter.
En poäng på 80 indikerar ingen funktionsnedsättning.
|
Mäts på dagen för bedömningen före rörelseanalysprocedurer
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Relph N, Herrington L. The effects of knee direction, physical activity and age on knee joint position sense. Knee. 2016 Jun;23(3):393-8. doi: 10.1016/j.knee.2016.02.018. Epub 2016 Mar 21.
- Ehara Y, Fujimoto H, Miyazaki S, Mochimaru M, Tanaka S, Yamamoto S (1997) Comparison of the performance of the 3D camera system II. Gait and Posture 5: 251-255
- Clark NC, Akins JS, Heebner NR, Sell TC, Abt JP, Lovalekar M, Lephart SM. Reliability and measurement precision of concentric-to-isometric and eccentric-to-isometric knee active joint position sense tests in uninjured physically active adults. Phys Ther Sport. 2016 Mar;18:38-45. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.06.005. Epub 2015 Jun 18.
- Watson CJ, Propps M, Ratner J, Zeigler DL, Horton P, Smith SS. Reliability and responsiveness of the lower extremity functional scale and the anterior knee pain scale in patients with anterior knee pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Mar;35(3):136-46. doi: 10.2519/jospt.2005.35.3.136.
- Green A, Liles C, Rushton A, Kyte DG. Measurement properties of patient-reported outcome measures (PROMS) in Patellofemoral Pain Syndrome: a systematic review. Man Ther. 2014 Dec;19(6):517-26. doi: 10.1016/j.math.2014.05.013. Epub 2014 Jun 14.
- Selfe J, Callaghan M, McHenry A, Richards J, Oldham J. An investigation into the effect of number of trials during proprioceptive testing in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Res. 2006 Jun;24(6):1218-24. doi: 10.1002/jor.20127.
- Rhode C (2018). Proprioceptive differences in individuals with Anterior knee pain. Master's dissertation Stellenbosch: Stellenbosch University.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DLeibbrandt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Proprioceptiva störningar
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadProprioceptiv postural kontrollBelgien
-
Universidad Católica de ÁvilaAvslutadProprioceptiv neuromuskulär underlättandeSpanien
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadLändryggssmärta | Respiratorisk belastning | Proprioceptiv funktionsnedsättningBelgien
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | Proprioceptiv postural kontrollBelgien
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIndragenKronisk obstruktiv lungsjukdom | Andningsstörningar | Proprioceptiv postural kontrollBelgien
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
Kliniska prövningar på Inget ingripande tillhandahölls
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam