- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03998241
Sens de la position articulaire chez les personnes souffrant de douleurs antérieures au genou
Introduction La douleur antérieure du genou (AKP) affecte couramment les personnes physiquement actives ainsi que les personnes sédentaires et l'étiologie reste inconnue. Le sens de position articulaire modifié (JPS) a un impact sur l'action motrice précise et la stabilité de l'articulation du genou. On ne sait pas si les personnes atteintes d'AKP ont modifié le JPS. Le but de cette étude était d'étudier le JPS des personnes atteintes d'AKP.
Méthodes Une conception transversale descriptive a été utilisée pour mesurer le JPS chez vingt-cinq participants avec AKP unilatéral ou bilatéral. Le système d'analyse de mouvement Vicon 3D a été utilisé pour évaluer le JPS au moyen d'un test de détection active de la position des articulations lors d'un squat sur une jambe et d'une extension active du genou en position assise. Les angles cibles étaient auto-déterminés en fonction des capacités de chaque participant. L'erreur absolue (AE) a été utilisée comme critère de jugement principal. JPS avec facultés affaiblies a été classé comme un AE égal ou supérieur à cinq degrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de la recherche CAF Unité d'analyse du mouvement humain, Faculté de médecine et des sciences de la santé, Université de Stellenbosch. L'approbation éthique a été obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche en santé de l'Université de Stellenbosch sous le numéro de référence S16/10/197. Cette étude a été menée dans le cadre d'un projet de mémoire de maîtrise (Rhode 2018).
Échantillonnage et recrutement Le recrutement de l'échantillon visait à attirer des personnes atteintes de PAK de différents milieux socio-économiques, codes sportifs et régions. Des lettres d'invitation ont été envoyées à diverses universités, cliniques sportives, cabinets de physiothérapie et clubs sportifs.
Procédure d'étude Outils de mesure Système d'analyse de mouvement Vicon 3D Le système d'analyse de mouvement Vicon série T-20 à huit caméras (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Royaume-Uni) avec le logiciel Nexus 1.7 a été utilisé pour évaluer la détection de position articulaire (JPS). Le Vicon a démontré une précision et une fiabilité élevées et il a été démontré qu'il avait une erreur inférieure à 1,5 degré (Ehara et al 1997). Des marqueurs rétro-réfléchissants d'un diamètre de 9,5 mm ont été utilisés. L'étalonnage dynamique a été effectué conformément au protocole de laboratoire standard et la baguette en T Vicon a été placée sur une plaque de force 3D Bertec (Bertec Corporation Ltd.), qui est synchronisée avec le système d'analyse de mouvement Vicon.
Cadre en H Un cadre en H a été construit sur la base d'une étude de Clark et al (2016). La fonction du cadre en H était celle d'un guide d'amplitude de mouvement (ROM) lors de l'établissement de l'angle cible (TA) pour les participants pendant l'essai de test. Le cadre en H a été positionné de sorte que l'élastique (barre transversale) entre en contact avec la partie distale de la rotule pendant le squat sur une jambe (SLS) et que la barre transversale touche la peau recouvrant la ligne antérieure de l'articulation de la cheville pendant l'extension active du genou (AKE) . Le cadre en H a été retiré pendant la procédure de test.
Questionnaire Kujala/échelle de douleur antérieure du genou (AKPS) L'AKPS est un questionnaire fonctionnel du genou en 13 items. Cette échelle est notée sur 100, un score plus élevé indiquant moins d'incapacité. L'AKPS a démontré une fiabilité et une réactivité élevées dans une population de patients atteints d'AKP (Watson et al 2005).
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) Cette échelle EVA est une mesure de résultat bien connue pour évaluer les niveaux/l'intensité de la douleur (Crossley et al 2016). L'EVA est cotée de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale). L'EVA démontre une bonne fiabilité et réactivité parmi une population de patients atteints d'AKP (Green et al 2014).
Questionnaire de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) Le LEFS est composé de 20 items qui mesurent la capacité à effectuer diverses activités fonctionnelles et activités de la vie quotidienne. Le LEFS est noté sur une note maximale de 80. Le LEFS démontre une fiabilité et une réactivité élevées dans la population de patients atteints d'AKP (Watson et al 2005).
Critères de détection positive et négative de la position de l'articulation du genou Les principales mesures de résultat pour le test JPS du genou étaient l'erreur absolue (AE). AE fait référence à la différence entre l'angle de test ou cible et l'angle reproduit. L'erreur absolue représente la précision sans biais directionnel. Aux fins de cette étude, un JPS anormal a été défini comme un AE égal ou supérieur à cinq degrés. Ce critère était basé sur des recherches publiées par Relph et Callaghan (2016) et Clark et al (2016) utilisant des participants en bonne santé sans douleur. L'AE moyen de cinq essais pour chaque test a été utilisé pour l'analyse statistique (Selfe et al 2006).
Procédures de test Sélection initiale Pour vérifier que les participants répondaient aux critères d'inclusion, ils ont rempli un questionnaire de sélection par e-mail. Avant le test JPS, les participants ont rempli le questionnaire de l'échelle AKP (AKPS) et le questionnaire LEFS. Un formulaire de collecte de données a été utilisé pour collecter les données personnelles des participants et des variables telles que l'âge, le sexe, la taille, les épisodes et la durée de l'AKP, la zone des symptômes, le type de traitement reçu pour l'AKP et la participation sportive.
Examen physique et diagnostic La liste de vérification diagnostique a été complétée et l'examen physique a été effectué pour confirmer un diagnostic de PAK et exclure d'autres pathologies du genou avant le test. L'examen physique (P/E) a été effectué par le chercheur principal (CR), qui est un physiothérapeute expérimenté. De plus, des données anthropométriques (poids, IMC, longueur des jambes) ont été mesurées pour chaque participant. Les données ont été saisies dans le cadre des données démographiques des participants pour décrire ce groupe de population/participants.
Préparation pour le test Vicon Les participants étaient vêtus d'un pantalon court, étaient pieds nus, avec les jambes rasées de près sans lotion sur les jambes pour assurer un placement efficace du marqueur. Trente marqueurs rétro-réfléchissants ont été placés sur des repères osseux selon le modèle Plug-in Gait du membre inférieur (Clark et al 2016). Des marqueurs pelviens supplémentaires, une baguette sacrée, deux marqueurs de tibia supplémentaires et des marqueurs de cuisse antérieurs et postérieurs supplémentaires ont été ajoutés, pour assurer la précision de la détection de la position des articulations. Le chercheur principal (CR) a effectué le placement du marqueur assisté d'un assistant de recherche. Des marqueurs réfléchissants ont été placés en position debout en préparation du SLS et réappliqués avec le participant en position assise pour assurer un positionnement précis des emplacements des marqueurs pour l'extension active du genou. Un étalonnage statique et dynamique a été effectué dans les deux positions de test.
Mesure de la douleur Au cours des essais de test, les participants ont été invités à indiquer verbalement la sévérité de leur douleur antérieure du genou à l'aide de l'échelle de douleur VAS. La sévérité de la douleur a été mesurée au début et à la fin des tests proprioceptifs.
Test proprioceptif Tous les participants ont été familiarisés avec la procédure de test proprioceptif au moyen d'explications, de démonstrations et d'une possibilité de pratique. Les participants ont été invités à reprendre la position de test, c'est-à-dire (i) debout ou (ii) assis. L'angle cible a été déterminé par chaque participant en fonction de ses capacités et de son niveau de confort, c'est-à-dire que l'angle cible était unique à chaque participant.
Squat sur une jambe (SLS) Position de départ Pour le SLS, le participant a appuyé une main sur une chaise pour l'équilibre. Le participant était debout sur la jambe testée, tandis que l'autre jambe était légèrement fléchie au niveau de la hanche et du genou dans une position confortable pour le participant.
Instructions au participant On a demandé au participant de faire un SLS et de s'arrêter à mi-parcours. Le participant a été invité à tenir brièvement cet angle moyen pour positionner le cadre en H indiquant cet angle comme angle cible (TA).
Essai de test Le participant a été invité à s'accroupir jusqu'à ce qu'il sente la barre transversale du cadre en H. Le participant a été chargé de tenir le SLS pendant cinq secondes pour établir et se familiariser avec l'angle cible (TA). L'essai de test a été répété cinq fois.
Procédure de test Le participant avait les yeux bandés et le cadre en H a été retiré. Le participant a été chargé d'effectuer un SLS et d'indiquer quand il avait atteint le TA en criant STOP. Cette position indiquait l'erreur relative (RE) et était maintenue pendant cinq secondes pour enregistrer les données. Le test a été répété cinq fois. Ce nombre de répétitions a été recommandé pour les tests JPS dans des recherches antérieures (Selfe et al 2006). SLS a été répété sur les genoux sans AKP pour comparaison.
Assis : extension active du genou (AKE) Position de départ Le participant était assis sur un tabouret de bar de 800 mm de haut, les deux pieds soutenus. Chaque participant était positionné avec le creux poplité à environ 5 cm du bord de la chaise. Les bras des participants étaient croisés confortablement sur leur poitrine pour éviter l'obstruction des marqueurs pelviens.
Instructions aux participants Le participant a activement étendu le genou dans la plage de 90 degrés de flexion du genou à 0 degré d'extension du genou ; par la suite, ils ont dû s'arrêter en position médiane. Le participant a été invité à tenir brièvement cet angle moyen pour positionner le cadre en H indiquant cette position comme TA. Le participant a reçu un signal verbal pour reprendre la position de départ.
Essai de test Le participant a activement étendu le genou de la position de départ de la flexion du genou à 90 degrés au TA. Les participants ont été verbalement incités à maintenir cette position pendant cinq secondes pour établir le TA. Par la suite, le participant a été invité à revenir à la position de départ du genou en flexion à 90 degrés. Le parcours d'essai a été répété cinq fois.
Tests Le cadre en H a été retiré au début des tests AKE. Le participant a été invité à répéter AKE, indiquant quand le TA avait été atteint, en criant STOP. Cette position indiquait l'erreur relative (ER) et les participants maintenaient cette position pendant cinq secondes. Le test a été répété cinq fois. L'AKE a été répété sur les genoux sans AKP pour comparaison.
Analyses statistiques Toutes les données descriptives (informations démographiques, échelles fonctionnelles et de douleur) ont été analysées à l'aide de statistiques descriptives pour indiquer les tendances centrales des données (moyennes et écarts-types). Une approche de test non pragmatique a été adoptée en illustrant les fourchettes. Les données ont été capturées par le système d'analyse de mouvement Vicon Nexus 3D. Des calculs du chi carré ont été effectués pour déterminer une différence significative de JPS entre les genoux avec AKP et les genoux sans AKP pendant la position d'une jambe et l'extension active du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7505
- Stellenbosch Univeristy Medical Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants qui ont adhéré aux critères énumérés ci-dessous ont été considérés pour l'inclusion :
- Individus âgés de 14 à 40 ans
- Apparition insidieuse des signes cliniques et des symptômes de l'AKP (durée supérieure à 3 mois)
- Les symptômes ont été provoqués par une position assise, accroupie, montée d'escaliers et/ou course prolongée.
- Les participants devaient se conformer à l'outil de dépistage AKP et à la liste de contrôle de diagnostic (Leibbrandt & Louw 2017)
Critère d'exclusion:
Les participants ont été exclus s'ils présentaient les éléments suivants :
- AKP résultait d'un événement traumatisant tel qu'un accident de voiture
- Chirurgie ou blessures antérieures au genou
- Preuve clinique d'autres pathologies du genou
- S'ils subissaient d'autres blessures aux membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids portant JPS pendant le squat sur une jambe
Délai: Mesuré six fois le même jour
|
Reproduction d'angle actif à l'aide du système d'analyse de mouvement Vicon
|
Mesuré six fois le même jour
|
|
JPS sans poids pendant l'extension active du genou
Délai: Mesuré six fois le même jour
|
Reproduction d'angle actif à l'aide du système d'analyse de mouvement Vicon
|
Mesuré six fois le même jour
|
|
Douleur habituelle : Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Mesuré au recrutement (début de la recherche) et pendant les procédures de test (extension active du genou et accroupissement sur une jambe)
|
Mesure de la douleur sur une échelle visuelle analogique allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible)
|
Mesuré au recrutement (début de la recherche) et pendant les procédures de test (extension active du genou et accroupissement sur une jambe)
|
|
Échelle de douleur antérieure du genou (AKPS)
Délai: Mesuré le jour de l'évaluation avant les procédures d'analyse de mouvement
|
Échelle spécifique à la douleur antérieure du genou pour mesurer la capacité fonctionnelle.
Le score est sur 100. un score de 100 indique l'absence d'atteinte fonctionnelle.
|
Mesuré le jour de l'évaluation avant les procédures d'analyse de mouvement
|
|
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: Mesuré le jour de l'évaluation avant les procédures d'analyse de mouvement
|
Une échelle sur 80 pour mesurer la capacité fonctionnelle à la suite d'une blessure aux membres inférieurs.
Un score de 80 indique l'absence d'atteinte fonctionnelle.
|
Mesuré le jour de l'évaluation avant les procédures d'analyse de mouvement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Relph N, Herrington L. The effects of knee direction, physical activity and age on knee joint position sense. Knee. 2016 Jun;23(3):393-8. doi: 10.1016/j.knee.2016.02.018. Epub 2016 Mar 21.
- Ehara Y, Fujimoto H, Miyazaki S, Mochimaru M, Tanaka S, Yamamoto S (1997) Comparison of the performance of the 3D camera system II. Gait and Posture 5: 251-255
- Clark NC, Akins JS, Heebner NR, Sell TC, Abt JP, Lovalekar M, Lephart SM. Reliability and measurement precision of concentric-to-isometric and eccentric-to-isometric knee active joint position sense tests in uninjured physically active adults. Phys Ther Sport. 2016 Mar;18:38-45. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.06.005. Epub 2015 Jun 18.
- Watson CJ, Propps M, Ratner J, Zeigler DL, Horton P, Smith SS. Reliability and responsiveness of the lower extremity functional scale and the anterior knee pain scale in patients with anterior knee pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Mar;35(3):136-46. doi: 10.2519/jospt.2005.35.3.136.
- Green A, Liles C, Rushton A, Kyte DG. Measurement properties of patient-reported outcome measures (PROMS) in Patellofemoral Pain Syndrome: a systematic review. Man Ther. 2014 Dec;19(6):517-26. doi: 10.1016/j.math.2014.05.013. Epub 2014 Jun 14.
- Selfe J, Callaghan M, McHenry A, Richards J, Oldham J. An investigation into the effect of number of trials during proprioceptive testing in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Res. 2006 Jun;24(6):1218-24. doi: 10.1002/jor.20127.
- Rhode C (2018). Proprioceptive differences in individuals with Anterior knee pain. Master's dissertation Stellenbosch: Stellenbosch University.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DLeibbrandt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Troubles proprioceptifs
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenComplétéContrôle Postural ProprioceptifBelgique
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenComplété
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenComplétéLombalgie | Charge respiratoire | Trouble proprioceptifBelgique
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenComplétéBronchopneumopathie chronique obstructive | Contrôle Postural ProprioceptifBelgique
-
Cairo UniversityComplétéAccident vasculaire cérébral | Stimulation magnétique transcrânienne | Troubles de la marche, neurologiques | Entraînement proprioceptifEgypte
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRetiréBronchopneumopathie chronique obstructive | Troubles respiratoires | Contrôle Postural ProprioceptifBelgique
Essais cliniques sur Aucune intervention n'a été fournie
-
University of Maryland, BaltimoreBill and Melinda Gates FoundationComplété