- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03998241
Gelenkpositionssinn bei Personen mit vorderen Knieschmerzen
Einleitung Vorderer Knieschmerz (AKP) betrifft häufig sowohl körperlich aktive als auch sitzende Personen, und die Ätiologie ist unbekannt. Der veränderte Gelenkpositionssinn (JPS) wirkt sich auf die genaue motorische Aktion und die Stabilität des Kniegelenks aus. Es ist unklar, ob Menschen mit AKP JPS verändert haben. Das Ziel dieser Studie war es, das JPS von Personen mit AKP zu untersuchen.
Methoden Ein deskriptives Querschnittsdesign wurde verwendet, um JPS bei 25 Teilnehmern mit unilateraler oder bilateraler AKP zu messen. Das Vicon 3D-Bewegungsanalysesystem wurde verwendet, um JPS mittels aktiver Gelenkpositionssensortests während einbeiniger Kniebeugen und aktiver Kniestreckung im Sitzen zu beurteilen. Die Zielwinkel wurden basierend auf den Fähigkeiten jedes Teilnehmers selbst bestimmt. Der absolute Fehler (AE) wurde als wichtigstes Ergebnismaß verwendet. Beeinträchtigtes JPS wurde als AE gleich oder größer als fünf Grad klassifiziert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdesign CAF Human motion analysis Unit, Fakultät für Medizin und Gesundheitswissenschaften, Universität Stellenbosch. Die ethische Genehmigung wurde vom Health Research Ethics Committee der Universität Stellenbosch unter der Referenznummer S16/10/197 eingeholt. Diese Studie wurde im Rahmen eines Masterarbeitsprojekts durchgeführt (Rhode 2018).
Stichproben und Rekrutierung Die Stichprobenrekrutierung zielte darauf ab, Personen mit AKP aus unterschiedlichen sozioökonomischen Hintergründen, Sportarten und Bereichen anzuziehen. Einladungsschreiben wurden an verschiedene Universitäten, Sportkliniken, Physiotherapiepraxen und Sportvereine verschickt.
Untersuchungsverfahren Messwerkzeuge Vicon 3D-Bewegungsanalysesystem Das Bewegungsanalysesystem der Vicon T-20-Serie mit acht Kameras (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK) mit Nexus 1.7-Software wurde verwendet, um den Gelenkpositionssinn (JPS) zu bewerten. Das Vicon hat eine hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit bewiesen und es wurde gezeigt, dass es einen Fehler von weniger als 1,5 Grad aufweist (Ehara et al. 1997). Verwendet wurden retroreflektierende Markierer mit einem Durchmesser von 9,5 mm. Die dynamische Kalibrierung wurde gemäß dem Standardlaborprotokoll durchgeführt, und der Vicon T-Stab wurde auf einer 3D-Bertec-Kraftmessplatte (Bertec Corporation Ltd.) platziert, die mit dem Vicon-Bewegungsanalysesystem synchronisiert ist.
H-Frame Ein H-Frame wurde basierend auf einer Studie von Clark et al (2016) konstruiert. Die Funktion des H-Rahmens war die eines Bewegungsbereichs (ROM)-Leitfadens beim Festlegen des Zielwinkels (TA) für die Teilnehmer während des Testversuchs. Der H-Rahmen wurde so positioniert, dass das Gummiband (Querstange) während der einbeinigen Kniebeuge (SLS) Kontakt mit dem distalen Teil der Kniescheibe hat und dass die Querstange während der aktiven Kniestreckung (AKE) die Haut berührt, die über der vorderen Sprunggelenkslinie liegt. . Der H-Rahmen wurde während des Testverfahrens entfernt.
Fragebogen Kujala/anteriore Knieschmerzskala (AKPS) Der AKPS ist ein 13-Punkte-Kniefunktionsfragebogen. Diese Skala wird mit bis zu 100 Punkten bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine geringere Behinderung anzeigt. Das AKPS zeigte eine hohe Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit in einer Population von Patienten mit AKP (Watson et al. 2005).
Visuelle analoge Schmerzskala (VAS) Diese VAS-Skala ist ein bekanntes Ergebnismaß zur Bewertung der Stärke/Intensität von Schmerzen (Crossley et al. 2016). Die VAS wird von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) bewertet. Die VAS zeigt eine gute Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit bei einer Population von Patienten mit AKP (Green et al 2014).
Fragebogen zur Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) Der LEFS besteht aus 20 Items, die die Fähigkeit messen, verschiedene funktionelle Aktivitäten und Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Der LEFS wird mit einer maximalen Punktzahl von 80 bewertet. Der LEFS zeigt eine hohe Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit in der Population von Patienten mit AKP (Watson et al. 2005).
Kriterien für positive und negative Wahrnehmung der Kniegelenkposition Die Hauptergebnismessungen für Knie-JPS-Tests waren absolute Fehler (AE). AE bezieht sich auf die Differenz zwischen dem Test- oder Zielwinkel und dem reproduzierten Winkel. Der absolute Fehler stellt die Genauigkeit ohne Richtungsverzerrung dar. Für die Zwecke dieser Studie wurde abnormales JPS als ein AE gleich oder größer als fünf Grad definiert. Dieses Kriterium basiert auf veröffentlichten Forschungsergebnissen von Relph und Callaghan (2016) und Clark et al. (2016) mit gesunden schmerzfreien Teilnehmern. Für die statistische Analyse wurde der Mittelwert der AE aus fünf Testläufen verwendet (Selfe et al. 2006).
Testverfahren Erstscreening Um zu überprüfen, ob die Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllten, füllten sie per E-Mail einen Screening-Fragebogen aus. Vor dem JPS-Test füllten die Teilnehmer den AKP-Skalenfragebogen (AKPS) und den LEFS-Fragebogen aus. Ein Datenerfassungsformular wurde verwendet, um persönliche Daten und Variablen der Teilnehmer zu erfassen, darunter Alter, Geschlecht, Körpergröße, Episoden und Dauer von AKP, Bereich der Symptome, Art der Behandlung für AKP und Teilnahme an Sport.
Körperliche Untersuchung und Diagnose Die diagnostische Checkliste wurde ausgefüllt, und die körperliche Untersuchung wurde durchgeführt, um die Diagnose einer AKP zu bestätigen und andere Kniepathologien vor dem Test auszuschließen. Die körperliche Untersuchung (P/E) wurde vom Primärforscher (CR), einem erfahrenen Physiotherapeuten, durchgeführt. Zusätzlich wurden für jeden Teilnehmer Anthropometrie (Gewicht, BMI, Beinlänge) gemessen. Die Daten wurden als Teil der demografischen Teilnehmerdaten erfasst, um diese Bevölkerungsgruppe/Teilnehmer zu beschreiben.
Vorbereitung für Vicon-Tests Die Teilnehmer trugen kurze Hosen, waren barfuß, mit sauber rasierten Beinen und ohne Lotion auf den Beinen, um eine effektive Markierungsplatzierung sicherzustellen. Dreißig retroreflektierende Markierungen wurden gemäß dem Plug-in-Gangmodell der unteren Extremitäten (Clark et al. 2016) auf knöchernen Orientierungspunkten angebracht. Zusätzliche Beckenmarker, ein Sakralstab, zwei zusätzliche Schienbeinmarker und zusätzliche vordere und hintere Oberschenkelmarker wurden hinzugefügt, um die Genauigkeit des Gelenkpositionsgefühls zu gewährleisten. Der Primärforscher (CR) führte die Markerplatzierung mit Unterstützung eines wissenschaftlichen Mitarbeiters durch. Reflektierende Markierungen wurden in der stehenden Position in Vorbereitung auf SLS platziert und erneut mit dem Teilnehmer in sitzender Position angebracht, um eine genaue Positionierung der Markierungsplatzierungen für eine aktive Kniestreckung sicherzustellen. In beiden Testpositionen wurde eine statische und dynamische Kalibrierung durchgeführt.
Schmerzmessung Während der Testdurchgänge wurden die Teilnehmer gebeten, anhand der VAS-Schmerzskala die Stärke ihrer vorderen Knieschmerzen verbal anzugeben. Die Schmerzstärke wurde zu Beginn und am Ende des propriozeptiven Tests gemessen.
Propriozeptive Testung Alle Teilnehmer wurden durch Erklärung, Demonstration und Übungsmöglichkeit mit dem Ablauf der propriozeptiven Testung vertraut gemacht. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Testposition wieder einzunehmen, d. h. (i) stehen oder (ii) sitzen. Der Zielwinkel wurde von jedem Teilnehmer gemäß seinen Fähigkeiten und seinem Komfortniveau bestimmt, d. h. der Zielwinkel war für jeden Teilnehmer einzigartig.
Einbeinige Kniebeuge (SLS) Ausgangsposition Beim SLS stützt sich der Teilnehmer mit einer Hand auf einem Stuhl ab, um das Gleichgewicht zu halten. Der Proband stand auf dem getesteten Bein, während das andere Bein an Hüfte und Knie leicht gebeugt war, in einer für den Probanden bequemen Position.
Anweisungen für den Teilnehmer Der Teilnehmer wurde gebeten, einen SLS zu machen und in der Mitte zu stoppen. Der Teilnehmer wurde gebeten, diesen mittleren Winkel kurz zu halten, um den H-Rahmen zu positionieren, der diesen Winkel als Zielwinkel (TA) anzeigt.
Testversuch Der Teilnehmer wurde aufgefordert, sich hinzuhocken, bis er die Querstange des H-Rahmens spürte. Der Teilnehmer wurde angewiesen, die SLS fünf Sekunden lang zu halten, um den Zielwinkel (TA) festzulegen und sich mit ihm vertraut zu machen. Der Testversuch wurde fünfmal wiederholt.
Testverfahren Dem Teilnehmer wurden die Augen verbunden und der H-Rahmen wurde entfernt. Der Teilnehmer wurde angewiesen, einen SLS durchzuführen und anzuzeigen, wann er den TA erreicht hatte, indem er STOP rief. Diese Position zeigte den relativen Fehler (RE) an und wurde fünf Sekunden lang beibehalten, um die Daten aufzuzeichnen. Der Test wurde fünfmal wiederholt. Diese Anzahl von Wiederholungen wurde in früheren Untersuchungen für JPS-Tests empfohlen (Selfe et al. 2006). Zum Vergleich wurde SLS auf den Knien ohne AKP wiederholt.
Sitzen: Aktive Kniestreckung (AKE) Ausgangsposition Der Teilnehmer saß mit beiden Füßen auf einem 800 mm hohen Barhocker. Jeder Teilnehmer wurde so positioniert, dass die Kniekehle ungefähr 5 cm von der Stuhlkante entfernt war. Die Arme der Teilnehmer wurden bequem über ihrer Brust gekreuzt, um eine Behinderung der Beckenmarkierungen zu vermeiden.
Anweisungen für die Teilnehmer Der Teilnehmer streckte das Knie aktiv über den Bereich von 90 Grad Knieflexion bis 0 Grad Kniestreckung; danach mussten sie im Mittelfeld stoppen. Der Teilnehmer wurde gebeten, diesen mittleren Winkel kurz zu halten, um den H-Rahmen zu positionieren, der diese Position als TA anzeigt. Der Teilnehmer wurde verbal aufgefordert, die Ausgangsposition wieder einzunehmen.
Testversuch Der Proband streckt das Knie aktiv aus der Ausgangsposition der 90 Grad Knieflexion bis zum TA. Die Teilnehmer wurden verbal aufgefordert, diese Position fünf Sekunden lang zu halten, um den TA aufzubauen. Danach wurde der Teilnehmer gebeten, in die Ausgangsposition des Knies in 90-Grad-Flexion zurückzukehren. Der Testlauf wurde fünfmal wiederholt.
Testen Der H-Rahmen wurde zu Beginn des AKE-Testens entfernt. Der Teilnehmer wurde gebeten, AKE zu wiederholen, um anzuzeigen, wann der TA erreicht wurde, indem er STOP rief. Diese Position zeigte den relativen Fehler (RE) an und die Teilnehmer behielten diese Position fünf Sekunden lang bei. Der Test wurde fünfmal wiederholt. Zum Vergleich wurde die AKE auf den Knien ohne AKP wiederholt.
Statistische Analysen Alle deskriptiven Daten (demografische Informationen, Funktions- und Schmerzskalen) wurden unter Verwendung deskriptiver Statistiken analysiert, um zentrale Tendenzen in den Daten (Mittelwerte und Standardabweichungen) aufzuzeigen. Durch die Abbildung der Reichweiten wurde ein nicht pragmatischer Testansatz gewählt. Die Daten wurden mit dem Vicon Nexus 3D-Bewegungsanalysesystem erfasst. Chi-Quadrat-Berechnungen wurden durchgeführt, um einen signifikanten Unterschied im JPS zwischen den Knien mit AKP und den Knien ohne AKP während des Einbeinstands und der aktiven Kniestreckung zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7505
- Stellenbosch Univeristy Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die die unten aufgeführten Kriterien erfüllten, wurden für die Aufnahme in Betracht gezogen:
- Personen zwischen 14 und 40 Jahren
- Schleichendes Auftreten klinischer Anzeichen und Symptome von AKP (Dauer über 3 Monate)
- Die Symptome wurden durch längeres Sitzen, Hocken, Treppensteigen und/oder Laufen hervorgerufen.
- Die Teilnehmer mussten das AKP-Screening-Tool und die diagnostische Checkliste einhalten (Leibbrandt & Louw 2017)
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes vorlegten:
- AKP war aus einem traumatischen Ereignis wie einem Autounfall entstanden
- Frühere Knieoperationen oder -verletzungen
- Klinischer Nachweis anderer Kniepathologien
- Wenn sie andere Verletzungen der unteren Extremitäten hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weight Bearing JPS während einbeiniger Kniebeugen
Zeitfenster: Sechsmal am selben Tag gemessen
|
Aktive Winkelwiedergabe mit Vicon-Bewegungsanalysesystem
|
Sechsmal am selben Tag gemessen
|
|
JPS ohne Gewichtsbelastung während aktiver Kniestreckung
Zeitfenster: Sechsmal am selben Tag gemessen
|
Aktive Winkelwiedergabe mit Vicon-Bewegungsanalysesystem
|
Sechsmal am selben Tag gemessen
|
|
Übliche Schmerzen: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Gemessen bei der Rekrutierung (Beginn der Forschung) und während der Testverfahren (aktive Kniestreckung und einbeinige Kniebeugen)
|
Schmerzmessung mit visueller Analogskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)
|
Gemessen bei der Rekrutierung (Beginn der Forschung) und während der Testverfahren (aktive Kniestreckung und einbeinige Kniebeugen)
|
|
Vordere Knieschmerzskala (AKPS)
Zeitfenster: Gemessen am Tag der Untersuchung vor Bewegungsanalyseverfahren
|
Spezifische Skala für vordere Knieschmerzen zur Messung der Funktionsfähigkeit.
Die Punktzahl liegt bei maximal 100. Eine Punktzahl von 100 zeigt an, dass keine funktionelle Beeinträchtigung vorliegt.
|
Gemessen am Tag der Untersuchung vor Bewegungsanalyseverfahren
|
|
Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS)
Zeitfenster: Gemessen am Tag der Untersuchung vor Bewegungsanalyseverfahren
|
Eine Skala bis 80 zur Messung der Funktionsfähigkeit infolge einer Verletzung der unteren Extremität.
Ein Score von 80 bedeutet keine funktionelle Beeinträchtigung.
|
Gemessen am Tag der Untersuchung vor Bewegungsanalyseverfahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Relph N, Herrington L. The effects of knee direction, physical activity and age on knee joint position sense. Knee. 2016 Jun;23(3):393-8. doi: 10.1016/j.knee.2016.02.018. Epub 2016 Mar 21.
- Ehara Y, Fujimoto H, Miyazaki S, Mochimaru M, Tanaka S, Yamamoto S (1997) Comparison of the performance of the 3D camera system II. Gait and Posture 5: 251-255
- Clark NC, Akins JS, Heebner NR, Sell TC, Abt JP, Lovalekar M, Lephart SM. Reliability and measurement precision of concentric-to-isometric and eccentric-to-isometric knee active joint position sense tests in uninjured physically active adults. Phys Ther Sport. 2016 Mar;18:38-45. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.06.005. Epub 2015 Jun 18.
- Watson CJ, Propps M, Ratner J, Zeigler DL, Horton P, Smith SS. Reliability and responsiveness of the lower extremity functional scale and the anterior knee pain scale in patients with anterior knee pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Mar;35(3):136-46. doi: 10.2519/jospt.2005.35.3.136.
- Green A, Liles C, Rushton A, Kyte DG. Measurement properties of patient-reported outcome measures (PROMS) in Patellofemoral Pain Syndrome: a systematic review. Man Ther. 2014 Dec;19(6):517-26. doi: 10.1016/j.math.2014.05.013. Epub 2014 Jun 14.
- Selfe J, Callaghan M, McHenry A, Richards J, Oldham J. An investigation into the effect of number of trials during proprioceptive testing in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Res. 2006 Jun;24(6):1218-24. doi: 10.1002/jor.20127.
- Rhode C (2018). Proprioceptive differences in individuals with Anterior knee pain. Master's dissertation Stellenbosch: Stellenbosch University.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DLeibbrandt
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Propriozeptive Störungen
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Es erfolgte keine Intervention
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
-
Tomsk Cardiology Research InstituteRekrutierung
-
Ahram Canadian UniversityRekrutierungBewertung der Handheld-Dynamometer: E-Sports-Asymmetrie-Index als Prädiktor für HandgelenksschmerzenHandgelenksverletzungenÄgypten
-
University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
-
Instituto Nacional de Cirugia Cardiaca, UruguayRekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Wundkomplikation | Saphenektomie | Keine BerührungUruguay