- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03998241
Senso de Posição Articular em Indivíduos com Dor Anterior no Joelho
Introdução A dor anterior do joelho (AKP) comumente afeta indivíduos fisicamente ativos, bem como sedentários, e a etiologia permanece desconhecida. O senso de posição articular alterado (JPS) afeta a ação motora precisa e a estabilidade da articulação do joelho. Não está claro se as pessoas com AKP têm JPS alterado. O objetivo deste estudo foi investigar o JPS de indivíduos com AKP.
Métodos Um desenho transversal descritivo foi usado para medir o JPS em vinte e cinco participantes com AKP unilateral ou bilateral. O sistema de análise de movimento Vicon 3D foi usado para avaliar o JPS por meio do teste de senso de posição articular ativa durante o agachamento unipodal e a extensão ativa do joelho na posição sentada. Os ângulos-alvo foram autodeterminados com base nas capacidades de cada participante. O erro absoluto (AE) foi usado como a principal medida de desfecho. O comprometimento do SPA foi classificado como um EA igual ou superior a cinco graus.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto de Pesquisa CAF Unidade de análise de movimento humano, Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde, Universidade de Stellenbosch. A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa em Saúde da Universidade de Stellenbosch sob o número de referência S16/10/197. Este estudo foi conduzido como parte de um projeto de dissertação de mestrado (Rhode 2018).
Amostragem e recrutamento A amostra de recrutamento visava atrair indivíduos com AKP de diferentes origens socioeconômicas, códigos esportivos e áreas. Foram enviadas cartas-convite a várias universidades, clínicas desportivas, consultórios de fisioterapia e clubes desportivos.
Procedimento de estudo Ferramentas de medição Sistema de análise de movimento Vicon 3D O sistema de análise de movimento Vicon T-20-series de oito câmeras (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Reino Unido) com software Nexus 1.7 foi usado para avaliar o senso de posição articular (JPS). O Vicon demonstrou alta precisão e confiabilidade e mostrou ter menos de 1,5 graus de erro (Ehara et al 1997). Foram utilizados marcadores retrorrefletivos com diâmetro de 9,5mm. A calibração dinâmica foi realizada de acordo com o protocolo padrão do laboratório, e o Vicon T-Wand foi colocado em uma placa de força 3D Bertec (Bertec Corporation Ltd.), que é sincronizada com o sistema de análise de movimento Vicon.
H-Frame Um H-frame foi construído com base em um estudo de Clark et al (2016). A função do H-frame era a de um guia de amplitude de movimento (ADM) ao estabelecer o ângulo alvo (TA) para os participantes durante a tentativa de teste. O H-frame foi posicionado de forma que o elástico (barra) faça contato com a parte distal da patela durante o agachamento unipodal (SLS) e que a barra transversal toque a pele sobre a linha anterior da articulação do tornozelo durante a extensão ativa do joelho (AKE). . O H-frame foi removido durante o procedimento de teste.
Questionário Kujala/escala de dor anterior do joelho (AKPS) O AKPS é um questionário funcional do joelho com 13 itens. Esta escala é pontuada em 100, com uma pontuação mais alta indicando menos incapacidade. O AKPS demonstrou alta confiabilidade e capacidade de resposta em uma população de pacientes com AKP (Watson et al 2005).
Escala visual analógica de dor (VAS) Esta escala VAS é uma medida de resultado bem conhecida para avaliar os níveis/intensidade da dor (Crossley et al 2016). A EVA é pontuada de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima). A VAS demonstra boa confiabilidade e capacidade de resposta entre uma população de pacientes com AKP (Green et al 2014).
Questionário da escala funcional da extremidade inferior (LEFS) O LEFS consiste em 20 itens que medem a capacidade de realizar várias atividades funcionais e atividades da vida diária. O LEFS é pontuado com uma pontuação máxima de 80. O LEFS demonstra alta confiabilidade e capacidade de resposta na população de pacientes com AKP (Watson et al 2005).
Critérios para o sentido positivo e negativo da posição articular do joelho As principais medidas de resultado para o teste JPS do joelho foram o erro absoluto (AE). AE refere-se à diferença entre o ângulo de teste ou alvo e o ângulo reproduzido. O erro absoluto representa a precisão sem viés direcional. Para o propósito deste estudo, o JPS anormal foi definido como um EA igual ou superior a cinco graus. Este critério foi baseado na pesquisa publicada por Relph e Callaghan (2016) e Clark et al (2016) usando participantes saudáveis sem dor. A média de EA de cinco trilhas para cada teste foi usada para análise estatística (Selfe et al 2006).
Procedimentos de teste Triagem inicial Para verificar se os participantes atenderam aos critérios de inclusão, eles preencheram um questionário de triagem por e-mail. Antes do teste JPS, os participantes preencheram o questionário da escala AKP (AKPS) e o questionário LEFS. Um formulário de coleta de dados foi usado para coletar detalhes e variáveis pessoais dos participantes, incluindo idade, sexo, comprimento do corpo, episódios e duração da AKP, área dos sintomas, tipo de tratamento recebido para AKP e participação esportiva.
Exame físico e diagnóstico A lista de verificação diagnóstica foi preenchida e o exame físico foi realizado para confirmar o diagnóstico de AKP e excluir outras patologias do joelho antes do teste. O exame físico (P/E) foi realizado pelo pesquisador principal (CR), que é um fisioterapeuta experiente. Além disso, a antropometria (peso, IMC, comprimento da perna) foi medida para cada participante. Os dados foram capturados como parte da demografia do participante para descrever este grupo/participantes da população.
Preparação para o teste Vicon Os participantes estavam vestidos com calças curtas, descalços, com as pernas bem depiladas e sem loção nas pernas para garantir a colocação eficaz do marcador. Trinta marcadores retrorrefletivos foram colocados em pontos de referência ósseos de acordo com o modelo Plug-in Gait dos membros inferiores (Clark et al 2016). Marcadores pélvicos adicionais, uma varinha sacral, dois marcadores extras de canela e marcadores extras anteriores e posteriores da coxa foram adicionados, para garantir a precisão do sentido da posição articular. O pesquisador principal (CR) realizou a colocação do marcador auxiliado por um auxiliar de pesquisa. Marcadores reflexivos foram colocados na posição de pé em preparação para SLS e reaplicados com o participante na posição sentada para garantir o posicionamento preciso dos marcadores para extensão ativa do joelho. Uma calibração estática e dinâmica foi realizada em ambas as posições de teste.
Medição da dor Durante as tentativas de teste, os participantes foram solicitados a indicar verbalmente a gravidade da dor anterior do joelho usando a escala de dor VAS. A intensidade da dor foi medida no início e no final do teste proprioceptivo.
Teste Proprioceptivo Todos os participantes foram familiarizados com o procedimento do teste proprioceptivo por meio de explicação, demonstração e oportunidade de prática. Os participantes foram solicitados a retomar a posição de teste, ou seja, (i) em pé ou (ii) sentado. O ângulo alvo foi determinado por cada participante de acordo com suas capacidades e nível de conforto, ou seja, o ângulo alvo era único para cada participante.
Agachamento unipodal (SLS) Posição inicial Para o SLS o participante apoiou uma das mãos em uma cadeira para equilíbrio. O participante estava em pé sobre a perna testada, enquanto a outra perna estava levemente flexionada no quadril e joelho em uma posição que fosse confortável para o participante.
Instruções para o participante O participante foi solicitado a fazer um SLS e parar na faixa intermediária. O participante foi solicitado a segurar brevemente esse ângulo de alcance médio para posicionar o H-frame, indicando esse ângulo como o ângulo alvo (TA).
Tentativa de teste O participante foi instruído a agachar-se até sentir a barra transversal do H-frame. O participante foi instruído a segurar o SLS por cinco segundos para estabelecer e se familiarizar com o ângulo-alvo (TA). A tentativa de teste foi repetida cinco vezes.
Procedimento do teste O participante foi vendado e o H-frame foi removido. O participante foi instruído a realizar um SLS e indicar quando havia atingido o TA gritando STOP. Essa posição indicava o erro relativo (RE) e era mantida por cinco segundos para registro dos dados. O teste foi repetido cinco vezes. Este número de repetições foi recomendado para testes JPS em pesquisas anteriores (Selfe et al 2006). O SLS foi repetido nos joelhos sem AKP para comparação.
Sentado: extensão ativa de joelho (AKE) Posição inicial O participante foi sentado em um banquinho alto de 800 mm, com os dois pés apoiados. Cada participante foi posicionado com a fossa poplítea a aproximadamente 5cm da borda da cadeira. Os braços do participante foram cruzados sobre o peito confortavelmente para evitar a obstrução dos marcadores pélvicos.
Instruções aos participantes O participante estendeu ativamente o joelho na faixa de 90 graus de flexão do joelho a 0 graus de extensão do joelho; depois disso, eles tiveram que parar na posição intermediária. O participante foi solicitado a manter brevemente esse ângulo de alcance médio para posicionar o H-frame, indicando essa posição como o TA. O participante foi instruído verbalmente a retomar a posição inicial.
Tentativa de teste O participante estendeu ativamente o joelho desde a posição inicial de 90 graus de flexão do joelho até o TA. Os participantes foram instruídos verbalmente a manter essa posição por cinco segundos para estabelecer o TA. Em seguida, o participante foi solicitado a retornar à posição inicial do joelho em 90 graus de flexão. A trilha de teste foi repetida cinco vezes.
Teste O H-frame foi removido no início do teste AKE. O participante foi solicitado a repetir o AKE, indicando quando o TA foi atingido, gritando STOP. Essa posição indicou o erro relativo (ER) e os participantes mantiveram essa posição por cinco segundos. O teste foi repetido cinco vezes. O AKE foi repetido nos joelhos sem AKP para comparação.
Análises estatísticas Todos os dados descritivos (informações demográficas, escalas funcionais e de dor) foram analisados por meio de estatística descritiva para indicar tendências centrais nos dados (médias e desvios padrão). Uma abordagem de teste não pragmática foi adotada ilustrando os intervalos. Os dados foram capturados através do sistema de análise de movimento Vicon Nexus 3D. Cálculos de qui-quadrado foram realizados para determinar uma diferença significativa no JPS entre os joelhos com AKP e os joelhos sem AKP durante a postura unipodal e a extensão ativa do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7505
- Stellenbosch Univeristy Medical Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes que aderiram aos critérios listados abaixo foram considerados para inclusão:
- Indivíduos com idade entre 14 e 40 anos
- Início insidioso de sinais e sintomas clínicos de AKP (mais de 3 meses de duração)
- Os sintomas foram provocados por sentar, agachar, subir escadas e/ou correr por um período prolongado.
- Os participantes precisavam cumprir a ferramenta de triagem AKP e a lista de verificação de diagnóstico (Leibbrandt & Louw 2017)
Critério de exclusão:
Os participantes foram excluídos se apresentassem o seguinte:
- AKP resultou de um evento traumático, como um acidente de automóvel
- Cirurgia ou lesões anteriores no joelho
- Evidência clínica de outras patologias do joelho
- Se eles estavam experimentando quaisquer outras lesões nas extremidades inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sustentação de peso JPS durante o agachamento unipodal
Prazo: Medido seis vezes no mesmo dia
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Reprodução de ângulo ativo usando o sistema de análise de movimento Vicon
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Medido seis vezes no mesmo dia
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|
JPS sem sustentação de peso durante a extensão ativa do joelho
Prazo: Medido seis vezes no mesmo dia
|
Reprodução de ângulo ativo usando o sistema de análise de movimento Vicon
|
Medido seis vezes no mesmo dia
|
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Dor habitual: Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Medido no recrutamento (início da pesquisa) e durante os procedimentos de teste (extensão ativa do joelho e agachamento unipodal)
|
Medição da dor em escala visual analógica variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
|
Medido no recrutamento (início da pesquisa) e durante os procedimentos de teste (extensão ativa do joelho e agachamento unipodal)
|
|
Escala de dor anterior do joelho (AKPS)
Prazo: Medido no dia da avaliação antes dos procedimentos de análise de movimento
|
Escala específica de dor anterior do joelho para medir a capacidade funcional.
A pontuação é de 100. uma pontuação de 100 indica ausência de comprometimento funcional.
|
Medido no dia da avaliação antes dos procedimentos de análise de movimento
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Escala funcional dos membros inferiores (LEFS)
Prazo: Medido no dia da avaliação antes dos procedimentos de análise de movimento
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Uma escala de 80 para medir a capacidade funcional como resultado de lesões nas extremidades inferiores.
Uma pontuação de 80 indica ausência de comprometimento funcional.
|
Medido no dia da avaliação antes dos procedimentos de análise de movimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Relph N, Herrington L. The effects of knee direction, physical activity and age on knee joint position sense. Knee. 2016 Jun;23(3):393-8. doi: 10.1016/j.knee.2016.02.018. Epub 2016 Mar 21.
- Ehara Y, Fujimoto H, Miyazaki S, Mochimaru M, Tanaka S, Yamamoto S (1997) Comparison of the performance of the 3D camera system II. Gait and Posture 5: 251-255
- Clark NC, Akins JS, Heebner NR, Sell TC, Abt JP, Lovalekar M, Lephart SM. Reliability and measurement precision of concentric-to-isometric and eccentric-to-isometric knee active joint position sense tests in uninjured physically active adults. Phys Ther Sport. 2016 Mar;18:38-45. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.06.005. Epub 2015 Jun 18.
- Watson CJ, Propps M, Ratner J, Zeigler DL, Horton P, Smith SS. Reliability and responsiveness of the lower extremity functional scale and the anterior knee pain scale in patients with anterior knee pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Mar;35(3):136-46. doi: 10.2519/jospt.2005.35.3.136.
- Green A, Liles C, Rushton A, Kyte DG. Measurement properties of patient-reported outcome measures (PROMS) in Patellofemoral Pain Syndrome: a systematic review. Man Ther. 2014 Dec;19(6):517-26. doi: 10.1016/j.math.2014.05.013. Epub 2014 Jun 14.
- Selfe J, Callaghan M, McHenry A, Richards J, Oldham J. An investigation into the effect of number of trials during proprioceptive testing in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Res. 2006 Jun;24(6):1218-24. doi: 10.1002/jor.20127.
- Rhode C (2018). Proprioceptive differences in individuals with Anterior knee pain. Master's dissertation Stellenbosch: Stellenbosch University.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DLeibbrandt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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