- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03998241
Senso della posizione articolare negli individui con dolore al ginocchio anteriore
Introduzione Il dolore anteriore al ginocchio (AKP) colpisce comunemente individui fisicamente attivi e sedentari e l'eziologia rimane sconosciuta. Il senso di posizione dell'articolazione alterato (JPS) influisce sull'azione motoria precisa e sulla stabilità dell'articolazione del ginocchio. Non è chiaro se le persone con AKP abbiano alterato JPS. Lo scopo di questo studio era di indagare la JPS di individui con AKP.
Metodi È stato utilizzato un disegno descrittivo della sezione trasversale per misurare la JPS in venticinque partecipanti con AKP unilaterale o bilaterale. Il sistema di analisi del movimento Vicon 3D è stato utilizzato per valutare la JPS mediante test di rilevamento della posizione dell'articolazione attiva durante lo squat a gamba singola e l'estensione attiva del ginocchio in posizione seduta. Gli angoli target sono stati autodeterminati in base alle capacità di ciascun partecipante. L'errore assoluto (AE) è stato utilizzato come principale misura di esito. La JPS compromessa è stata classificata come un AE uguale o superiore a cinque gradi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design della ricerca CAF Unità di analisi del movimento umano, Facoltà di Medicina e Scienze della Salute, Stellenbosch University. L'approvazione etica è stata ottenuta dall'Health Research Ethics Committee dell'Università di Stellenbosch con il numero di riferimento S16/10/197. Questo studio è stato condotto nell'ambito di un progetto di tesi di master (Rhode 2018).
Campionamento e reclutamento Il reclutamento del campione aveva lo scopo di attrarre individui con AKP provenienti da diversi contesti socio-economici, codici sportivi e aree. Lettere di invito sono state inviate a varie università, cliniche sportive, studi di fisioterapia e società sportive.
Procedura di studio Strumenti di misurazione Sistema di analisi del movimento Vicon 3D Il sistema di analisi del movimento Vicon serie T-20 a otto telecamere (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Regno Unito) con il software Nexus 1.7 è stato utilizzato per valutare il senso della posizione articolare (JPS). Il Vicon ha dimostrato un'elevata precisione e affidabilità e ha dimostrato di avere un errore inferiore a 1,5 gradi (Ehara et al 1997). Sono stati utilizzati marcatori retroriflettenti con un diametro di 9,5 mm. La calibrazione dinamica è stata eseguita secondo il protocollo di laboratorio standard e la Vicon T-wand è stata posizionata su una piastra di forza Bertec 3D (Bertec Corporation Ltd.), che è sincronizzata con il sistema di analisi del movimento Vicon.
H-Frame Un H-frame è stato costruito sulla base di uno studio di Clark et al (2016). La funzione del telaio ad H era quella di una guida del raggio di movimento (ROM) quando si stabiliva l'angolo target (TA) per i partecipanti durante la prova di prova. Il telaio ad H è stato posizionato in modo che l'elastico (barra trasversale) entri in contatto con la parte distale della rotula durante lo squat a gamba singola (SLS) e che la barra trasversale tocchi la pelle sovrastante la linea anteriore dell'articolazione della caviglia durante l'estensione attiva del ginocchio (AKE) . Il telaio ad H è stato rimosso durante la procedura di prova.
Questionario Kujala/scala del dolore al ginocchio anteriore (AKPS) L'AKPS è un questionario sulla funzionalità del ginocchio composto da 13 domande. Questa scala ha un punteggio di 100, con un punteggio più alto che indica meno disabilità. L'AKPS ha dimostrato un'elevata affidabilità e reattività in una popolazione di pazienti con AKP (Watson et al 2005).
Scala del dolore analogica visiva (VAS) Questa scala VAS è una misura di esito ben nota per valutare i livelli/intensità del dolore (Crossley et al 2016). Il punteggio VAS va da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore). La VAS dimostra una buona affidabilità e reattività in una popolazione di pazienti con AKP (Green et al 2014).
Questionario sulla scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) Il LEFS è composto da 20 item che misurano la capacità di svolgere varie attività funzionali e attività della vita quotidiana. Il LEFS è valutato su un punteggio massimo di 80. Il LEFS dimostra un'elevata affidabilità e reattività nella popolazione di pazienti con AKP (Watson et al 2005).
Criteri per il rilevamento positivo e negativo della posizione dell'articolazione del ginocchio Le principali misurazioni dei risultati per il test JPS del ginocchio erano l'errore assoluto (AE). AE si riferisce alla differenza tra l'angolo test o target e l'angolo riprodotto. L'errore assoluto rappresenta la precisione senza bias direzionale. Ai fini di questo studio, JPS anormale è stato definito come un AE uguale o superiore a cinque gradi. Questo criterio si basava su una ricerca pubblicata da Relph e Callaghan (2016) e Clark et al (2016) utilizzando partecipanti sani senza dolore. L'AE medio di cinque percorsi per ciascun test è stato utilizzato per l'analisi statistica (Selfe et al 2006).
Procedure di test Screening iniziale Per verificare che i partecipanti soddisfacessero i criteri di inclusione, hanno completato un questionario di screening via e-mail. Prima del test JPS, i partecipanti hanno completato il questionario della scala AKP (AKPS) e il questionario LEFS. È stato utilizzato un modulo di raccolta dati per raccogliere i dettagli personali e le variabili dei partecipanti tra cui età, sesso, lunghezza del corpo, episodi e durata dell'AKP, area dei sintomi, tipo di trattamento ricevuto per AKP e partecipazione sportiva.
Esame obiettivo e diagnosi La checklist diagnostica è stata completata ed è stato eseguito l'esame obiettivo per confermare una diagnosi di AKP ed escludere altre patologie del ginocchio prima del test. L'esame fisico (P/E) è stato condotto dal ricercatore primario (CR), che è un fisioterapista esperto. Inoltre, per ogni partecipante sono stati misurati i parametri antropometrici (peso, indice di massa corporea, lunghezza delle gambe). I dati sono stati acquisiti come parte dei dati demografici dei partecipanti per descrivere questo gruppo di popolazione/partecipanti.
Preparazione per il test Vicon I partecipanti indossavano pantaloni corti, erano a piedi nudi, con le gambe ben rasate e senza lozione sulle gambe per garantire un posizionamento efficace del pennarello. Trenta marcatori retroriflettenti sono stati posizionati sui punti di repere ossei secondo il modello Plug-in Gait degli arti inferiori (Clark et al 2016). Marcatori pelvici aggiuntivi, una bacchetta sacrale, due marcatori tibiali extra e marcatori extra anteriori e posteriori della coscia dove sono stati aggiunti, per garantire la precisione del rilevamento della posizione articolare. Il ricercatore primario (CR) ha eseguito il posizionamento del marcatore assistito da un assistente di ricerca. I marcatori riflettenti sono stati posizionati in posizione eretta in preparazione per SLS e riapplicati con il partecipante in posizione seduta per garantire un posizionamento accurato dei posizionamenti dei marcatori per l'estensione attiva del ginocchio. Una calibrazione statica e dinamica è stata eseguita in entrambe le posizioni di prova.
Misurazione del dolore Durante le prove di prova ai partecipanti è stato chiesto di indicare verbalmente la gravità del loro dolore al ginocchio anteriore utilizzando la scala del dolore VAS. La gravità del dolore è stata misurata all'inizio e alla fine del test propriocettivo.
Test propriocettivo Tutti i partecipanti hanno familiarizzato con la procedura del test propriocettivo attraverso spiegazioni, dimostrazioni e un'opportunità pratica. Ai partecipanti è stato chiesto di riprendere la posizione del test, ovvero (i) in piedi o (ii) seduti. L'angolo target è stato determinato da ciascun partecipante in base alle sue capacità e al livello di comfort, ovvero l'angolo target era unico per ciascun partecipante.
Single leg squat (SLS) Posizione di partenza Per lo SLS il partecipante ha sostenuto una mano su una sedia per l'equilibrio. Il partecipante era in piedi sulla gamba testata, mentre l'altra gamba era leggermente flessa all'anca e al ginocchio in una posizione comoda per il partecipante.
Istruzioni per il partecipante Al partecipante è stato chiesto di eseguire un SLS e di fermarsi a medio raggio. Al partecipante è stato chiesto di tenere brevemente questo angolo medio per posizionare il telaio ad H che indica questo angolo come angolo target (TA).
Prova di prova Il partecipante è stato invitato ad accovacciarsi finché non ha sentito la traversa del telaio ad H. Al partecipante è stato chiesto di tenere l'SLS per cinque secondi per stabilire e familiarizzare con l'angolo target (TA). La prova di prova è stata ripetuta cinque volte.
Procedura del test Il partecipante è stato bendato e il telaio ad H è stato rimosso. Al partecipante è stato chiesto di eseguire un SLS e di indicare quando aveva raggiunto il TA gridando STOP. Questa posizione indicava l'errore relativo (RE) ed era mantenuta per cinque secondi per registrare i dati. Il test è stato ripetuto cinque volte. Questo numero di ripetizioni è stato raccomandato per il test JPS in ricerche precedenti (Selfe et al 2006). SLS è stato ripetuto sulle ginocchia senza AKP per confronto.
Posizione seduta: estensione attiva del ginocchio (AKE) Posizione di partenza Il partecipante era seduto su uno sgabello da bar alto 800 mm, con entrambi i piedi appoggiati. Ogni partecipante è stato posizionato con la fossa poplitea a circa 5 cm dal bordo della sedia. Le braccia del partecipante erano comodamente incrociate sul petto per evitare l'ostruzione dei marcatori pelvici.
Istruzioni per i partecipanti Il partecipante ha esteso attivamente il ginocchio attraverso l'intervallo di 90 gradi di flessione del ginocchio fino a 0 gradi di estensione del ginocchio; successivamente hanno dovuto fermarsi nella posizione di fascia media. Al partecipante è stato chiesto di tenere brevemente questo angolo medio per posizionare il telaio ad H che indica questa posizione come TA. Il partecipante è stato invitato verbalmente a riprendere la posizione di partenza.
Prova di prova Il partecipante ha esteso attivamente il ginocchio dalla posizione iniziale di 90 gradi di flessione del ginocchio al TA. I partecipanti sono stati invitati verbalmente a mantenere questa posizione per cinque secondi per stabilire l'AT. Successivamente al partecipante è stato chiesto di tornare alla posizione iniziale del ginocchio con una flessione di 90 gradi. Il percorso di prova è stato ripetuto cinque volte.
Test Il telaio ad H è stato rimosso all'inizio del test AKE. Al partecipante è stato chiesto di ripetere AKE, indicando quando era stato raggiunto il TA, gridando STOP. Questa posizione indicava l'errore relativo (RE) ei partecipanti mantenevano questa posizione per cinque secondi. Il test è stato ripetuto cinque volte. L'AKE è stato ripetuto sulle ginocchia senza AKP per il confronto.
Analisi statistiche Tutti i dati descrittivi (informazioni demografiche, scale funzionali e del dolore) sono stati analizzati utilizzando statistiche descrittive per indicare le tendenze centrali nei dati (medie e deviazioni standard). È stato adottato un approccio di test non pragmatico illustrando gli intervalli. I dati sono stati acquisiti attraverso il sistema di analisi del movimento 3D Vicon Nexus. Sono stati eseguiti calcoli chi-quadrato per determinare una differenza significativa in JPS tra le ginocchia con AKP e le ginocchia senza AKP durante la posizione della gamba singola e l'estensione attiva del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7505
- Stellenbosch Univeristy Medical Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti che hanno aderito ai criteri elencati di seguito sono stati presi in considerazione per l'inclusione:
- Soggetti di età compresa tra i 14 e i 40 anni
- Insorgenza insidiosa di segni e sintomi clinici di AKP (durata superiore a 3 mesi)
- I sintomi sono stati provocati da una posizione seduta prolungata, accovacciata, salire le scale e/o correre.
- I partecipanti dovevano rispettare lo strumento di screening AKP e la checklist diagnostica (Leibbrandt & Louw 2017)
Criteri di esclusione:
I partecipanti sono stati esclusi se presentavano quanto segue:
- L'AKP era il risultato di un evento traumatico come un incidente automobilistico
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio o lesioni
- Evidenze cliniche di altre patologie del ginocchio
- Se stavano subendo altre lesioni agli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Weight Bearing JPS durante lo squat a gamba singola
Lasso di tempo: Misurato sei volte nello stesso giorno
|
Riproduzione attiva dell'angolo utilizzando il sistema di analisi del movimento Vicon
|
Misurato sei volte nello stesso giorno
|
|
JPS senza carico durante l'estensione attiva del ginocchio
Lasso di tempo: Misurato sei volte nello stesso giorno
|
Riproduzione attiva dell'angolo utilizzando il sistema di analisi del movimento Vicon
|
Misurato sei volte nello stesso giorno
|
|
Dolore abituale: scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Misurato al momento del reclutamento (inizio della ricerca) e durante le procedure di test (estensione attiva del ginocchio e accovacciamento a gamba singola)
|
Misurazione del dolore su scala analogica visiva che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile)
|
Misurato al momento del reclutamento (inizio della ricerca) e durante le procedure di test (estensione attiva del ginocchio e accovacciamento a gamba singola)
|
|
Scala del dolore al ginocchio anteriore (AKPS)
Lasso di tempo: Misurato il giorno della valutazione prima delle procedure di analisi del movimento
|
Scala specifica del dolore anteriore del ginocchio per misurare l'abilità funzionale.
Il punteggio è su 100. un punteggio di 100 indica nessuna compromissione funzionale.
|
Misurato il giorno della valutazione prima delle procedure di analisi del movimento
|
|
Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: Misurato il giorno della valutazione prima delle procedure di analisi del movimento
|
Una scala su 80 per misurare l'abilità funzionale a seguito di lesioni agli arti inferiori.
Un punteggio di 80 indica nessuna compromissione funzionale.
|
Misurato il giorno della valutazione prima delle procedure di analisi del movimento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Relph N, Herrington L. The effects of knee direction, physical activity and age on knee joint position sense. Knee. 2016 Jun;23(3):393-8. doi: 10.1016/j.knee.2016.02.018. Epub 2016 Mar 21.
- Ehara Y, Fujimoto H, Miyazaki S, Mochimaru M, Tanaka S, Yamamoto S (1997) Comparison of the performance of the 3D camera system II. Gait and Posture 5: 251-255
- Clark NC, Akins JS, Heebner NR, Sell TC, Abt JP, Lovalekar M, Lephart SM. Reliability and measurement precision of concentric-to-isometric and eccentric-to-isometric knee active joint position sense tests in uninjured physically active adults. Phys Ther Sport. 2016 Mar;18:38-45. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.06.005. Epub 2015 Jun 18.
- Watson CJ, Propps M, Ratner J, Zeigler DL, Horton P, Smith SS. Reliability and responsiveness of the lower extremity functional scale and the anterior knee pain scale in patients with anterior knee pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Mar;35(3):136-46. doi: 10.2519/jospt.2005.35.3.136.
- Green A, Liles C, Rushton A, Kyte DG. Measurement properties of patient-reported outcome measures (PROMS) in Patellofemoral Pain Syndrome: a systematic review. Man Ther. 2014 Dec;19(6):517-26. doi: 10.1016/j.math.2014.05.013. Epub 2014 Jun 14.
- Selfe J, Callaghan M, McHenry A, Richards J, Oldham J. An investigation into the effect of number of trials during proprioceptive testing in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Res. 2006 Jun;24(6):1218-24. doi: 10.1002/jor.20127.
- Rhode C (2018). Proprioceptive differences in individuals with Anterior knee pain. Master's dissertation Stellenbosch: Stellenbosch University.
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Termini relativi a questo studio
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- DLeibbrandt
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