四肢麻痺者における痙性および機能に対する上肢振動の影響
2019年7月15日 更新者：Shepherd Center, Atlanta GA
振動療法は、SCI 後の痙性に対する薬物ベースの治療に代わる可能性があります。
調査によると、痙性が一時的に緩和される可能性がありますが、調査中の多くの介入は持ち運びができないため、アクセスが制限されています。
この研究の目的は、ポータブル振動デバイスを使用して UE の痙性を減少させることの実現可能性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Shepherd Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -子宮頸部（神経学的レベルC1-C8）SCIを持続している
- 任意の ISNCSCI 重大度分類 (A、B、C、または D)
- -セラピストが報告し、自己報告した腕または手に痙性がある
- 少なくとも 1 つのブロックを拾い上げ、移動し、離す能力 (Box & Blocks Test で)
- 痙性をコントロールするためのバクロフェンポンプを含む処方薬を利用している場合、参加することができます
除外基準:
- -肘、手首、または指の受動的な動きを通常の可動域の50％以上に制限する腕/手の重度の拘縮、またはプロトコルへの参加に悪影響を与える他の整形外科的病理の存在
- CSF シャント、またはペースメーカーの存在などの埋め込み型カテーテル、埋め込み型自動体内除細動器 (AICD、その他の心臓インプラントおよび/または状態)。 バクロフェンポンプを含まない。
- 腕/手の重度の痛みまたは過敏症
- 現在の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：振動ボール
振動ボールは両手に持っています。
参加者は、68 Hz 振動の 30 秒間の発作を 5 回行い、各発作の間に 1 分間の休憩を挟みます。
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パラメーター: 68 Hz の振動を 30 秒間 5 回繰り返した後、1 分間休憩します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前から介入後、介入前から20分のフォローアップ、介入後から20分のフォローアップまでのボックスおよびブロックテストの変化
時間枠：1日目
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つかみと解放の機能評価
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1日目
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介入前から介入後、介入前から20分のフォローアップ、介入後から20分のフォローアップまでの修正アッシュワーススケールの変化
時間枠：1日目
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０～４のスケールで測定されたストレッチ誘発痙縮の臨床評価。４は最悪の痙縮を示し、０は臨床検査で痙縮が検出されないことを示す。
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1日目
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介入前から介入後、介入前から 20 分間のフォローアップ、介入後から 20 分間のフォローアップまでのグローバル インプレッション オブ チェンジ スケールの変化
時間枠：1日目
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経時的な改善または悪化の自己報告で、1 ～ 7 のスケールで測定されます。1 は非常に改善したことを示し、7 は非常に悪化したことを示します。
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1日目
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満足度と順守アンケート
時間枠：介入後 20 分の遅延
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介入への満足度および介入を順守する能力の自己報告
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介入後 20 分の遅延
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手の強さ
時間枠：介入前、介入直後、介入後20分遅延
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握力のダイナモメーター測定
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介入前、介入直後、介入後20分遅延
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ピンチ強度
時間枠：介入前、介入直後、介入後20分遅延
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ピンチメーターで測定した横ピンチ強度
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介入前、介入直後、介入後20分遅延
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Semmes-Weinstein モノフィラメント試験
時間枠：介入前、介入直後、介入後20分遅延
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軽い触感の評価
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介入前、介入直後、介入後20分遅延
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痙性アンケートの質
時間枠：ベースライン
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痙縮の経験の自己報告
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月28日
一次修了 (実際)
2019年2月20日
研究の完了 (実際)
2019年2月20日
試験登録日
最初に提出
2019年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月15日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月15日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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