上肢振动对四肢瘫痪患者痉挛状态和功能的影响
2019年7月15日 更新者：Shepherd Center, Atlanta GA
振动疗法是脊髓损伤后痉挛药物治疗的一种可能替代方法。
研究表明，它可以暂时缓解痉挛，但正在研究的许多干预措施都不是便携式的，因此使用受到限制。
本研究的目的是调查使用便携式振动装置减少 UE 痉挛的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30309
- Shepherd Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有持续的颈椎（神经学水平 C1-C8）SCI
- 任何 ISNCSCI 严重性分类（A、B、C 或 D）
- 有治疗师报告和自我报告的手臂或手部痉挛
- 能够拾起、移动和释放至少一个方块（在 Box & Blocks 测试中）
- 如果使用处方药可以参加，包括用于控制痉挛的巴氯芬泵
排除标准：
- 手臂/手的严重挛缩限制了肘部、手腕或手指的被动运动超过正常运动范围的 50% 或存在会对参与协议产生不利影响的其他骨科病理
- 任何植入式导管，例如但不限于 CSF 分流器，或存在起搏器、植入式自动心律转复除颤器（AICD、其他心脏植入物和/或条件）。 不包括巴氯芬泵。
- 手臂/手的剧烈疼痛或过敏
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：振动球
双手握住振动球。
参与者完成 5 次 30 秒的 68 赫兹振动，每次之间休息 1 分钟。
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参数：5 次 30 秒的 68Hz 振动，然后休息 1 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从干预前到干预后、从干预前到 20 分钟跟进、从干预后到 20 分钟跟进的方块测试变化
大体时间：第一天
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抓取和释放的功能评估
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第一天
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从干预前到干预后，从干预前到 20 分钟随访，从干预后到 20 分钟随访，改良 Ashworth 量表的变化
大体时间：第一天
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拉伸引起的痉挛的临床评估以 0-4 的等级测量，其中 4 表示最严重的痉挛，0 表示在临床检查时未检测到痉挛。
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第一天
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从干预前到干预后，从干预前到 20 分钟跟进，从干预后到 20 分钟跟进，全球印象变化量表的变化
大体时间：第一天
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自我报告随着时间的推移改善或恶化，以 1-7 的等级衡量，1 表示改善很大，7 表示非常差
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第一天
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满意度和依从性问卷
大体时间：干预后延迟 20 分钟
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自我报告对干预的满意度和坚持干预的能力
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干预后延迟 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手力
大体时间：干预前，干预后立即，干预后延迟20分钟
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握力测力计测量
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干预前，干预后立即，干预后延迟20分钟
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捏力
大体时间：干预前，干预后立即，干预后延迟20分钟
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使用夹紧仪测量的横向夹紧强度
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干预前，干预后立即，干预后延迟20分钟
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Semmes-Weinstein 单丝测试
大体时间：干预前，干预后立即，干预后延迟20分钟
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轻触感评估
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干预前，干预后立即，干预后延迟20分钟
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痉挛质量问卷
大体时间：基线
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痉挛经历的自我报告
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月28日
初级完成 (实际的)
2019年2月20日
研究完成 (实际的)
2019年2月20日
研究注册日期
首次提交
2019年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
振动球的临床试验
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark招聘中