Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji kończyny górnej na spastyczność i funkcję u osób z tetraplegią

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Shepherd Center, Atlanta GA
Terapia wibracyjna jest możliwą alternatywą dla opartych na lekach metod leczenia spastyczności po urazie rdzenia kręgowego. Badania wskazują, że może to zapewnić tymczasową ulgę w spastyczności, ale wiele badanych interwencji nie jest przenośnych i dlatego dostęp jest ograniczony. Celem tego badania jest zbadanie możliwości zastosowania przenośnego urządzenia wibracyjnego w celu zmniejszenia spastyczności UE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Shepherd Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Utrwalony uraz rdzenia kręgowego (poziom neurologiczny C1-C8).
  • Dowolna klasyfikacja dotkliwości ISNCSCI (A, B, C lub D)
  • Miej zgłaszaną przez terapeutę i zgłaszaną przez siebie spastyczność w ramieniu lub dłoni
  • Możliwość podnoszenia, przesuwania i uwalniania co najmniej jednego klocka (w teście pudełek i bloków)
  • Może uczestniczyć, jeśli stosuje leki na receptę, w tym pompę baklofenową do kontrolowania spastyczności

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie przykurcze ramienia/ręki, które ograniczają ruch bierny łokcia, nadgarstka lub palców o więcej niż 50% normalnego zakresu ruchu lub obecność innej patologii ortopedycznej, która mogłaby niekorzystnie wpłynąć na uczestnictwo w protokole
  • Jakikolwiek wszczepiony cewnik, taki jak między innymi przeciek płynu mózgowo-rdzeniowego lub obecność rozrusznika serca, wszczepiony automatyczny kardiowerter-defibrylator (AICD, inne implanty serca i/lub stany). Bez pompy baklofenowej.
  • Silny ból lub nadwrażliwość ramienia/dłoni
  • Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kula wibracyjna
Wibrująca kulka trzymana jest w obu dłoniach. Uczestnicy wykonują 5 30-sekundowych napadów wibracji 68 Hz z 1-minutową przerwą pomiędzy nimi.
Inny: Kula wibracyjna
Parametry: 5 30-sekundowych napadów wibracji 68 Hz, po których następuje 1-minutowa przerwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście pudełkowym i blokowym z okresu przed interwencją na okres po zabiegu, z etapu przed interwencją na 20-minutowy okres obserwacji, z okresu po zabiegu na 20-minutowy okres obserwacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Funkcjonalna ocena chwytu i puszczenia
Dzień 1
Zmiana w Zmodyfikowanej Skali Ashwortha od okresu przed interwencją do okresu po interwencji, od okresu przed interwencją do 20-minutowego okresu kontrolnego, od okresu pointerwencyjnego do 20-minutowego okresu kontrolnego
Ramy czasowe: Dzień 1
Kliniczna ocena spastyczności wywołanej rozciąganiem mierzona w skali od 0 do 4, gdzie 4 oznacza najgorszą spastyczność, a 0 oznacza brak spastyczności wykrywalnej w badaniu klinicznym.
Dzień 1
Zmiana Skali Globalnego Wrażenia Zmiany od okresu przed interwencją do okresu po interwencji, od okresu przed interwencją do 20-minutowej obserwacji, od okresu po interwencji do 20-minutowej obserwacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Samoocena poprawy lub pogorszenia w czasie mierzona w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza bardzo dużą poprawę, a 7 oznacza bardzo dużo gorsze
Dzień 1
Kwestionariusz satysfakcji i przestrzegania zasad
Ramy czasowe: 20 minut opóźnienia po interwencji
Samoopis zadowolenia i postrzeganej zdolności do przestrzegania interwencji
20 minut opóźnienia po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła ręki
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 20 minut opóźnienia po interwencji
Dynamometryczny pomiar siły chwytu
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 20 minut opóźnienia po interwencji
Siła szczypania
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 20 minut opóźnienia po interwencji
Boczna siła ściskania mierzona za pomocą miernika ściskania
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 20 minut opóźnienia po interwencji
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 20 minut opóźnienia po interwencji
Ocena czucia lekkiego dotyku
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 20 minut opóźnienia po interwencji
Kwestionariusz jakości spastyczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoopis doświadczenia spastyczności
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shepherd Center, Atlanta GA

Współpracownicy

Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEPHERD
  • FV-765 (INNY: Shepherd Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Kula wibracyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj