사지 마비 환자의 상지 진동이 경직 및 기능에 미치는 영향
2019년 7월 15일 업데이트: Shepherd Center, Atlanta GA
진동 요법은 SCI 후 경련에 대한 약물 기반 치료의 가능한 대안입니다.
연구에 따르면 경련이 일시적으로 완화될 수 있지만 조사 중인 많은 중재는 휴대가 불가능하므로 접근이 제한됩니다.
이 연구의 목적은 휴대용 진동 장치를 사용하여 UE 경직을 감소시키는 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Shepherd Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속적인 자궁 경부 (신경 학적 수준 C1-C8) SCI
- 모든 ISNCSCI 심각도 분류(A, B, C 또는 D)
- 팔이나 손에 치료사가 보고하고 스스로 보고한 경직이 있음
- 최소 하나의 블록을 집고, 이동하고, 놓을 수 있는 능력(Box & Blocks Test에서)
- 경련 조절을 위한 바클로펜 펌프를 포함한 처방약을 사용하는 경우 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정상적인 운동 범위의 50% 이상으로 팔꿈치, 손목 또는 손가락의 수동적 움직임을 제한하는 팔/손의 심한 구축 또는 프로토콜 참여에 악영향을 미칠 수 있는 다른 정형외과적 병리의 존재
- CSF 션트 또는 심박 조율기, 이식된 자동 심장 제세동기(AICD, 기타 심장 이식 및/또는 상태)와 같은 이식된 카테터. 바클로펜 펌프를 포함하지 않습니다.
- 팔/손의 심한 통증 또는 과민증
- 현재 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진동 볼
진동하는 공을 양손으로 잡습니다.
참가자는 각 시합 사이에 1분의 휴식과 함께 68Hz 진동의 30초 시합을 5회 완료합니다.
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매개변수: 68Hz 진동을 30초 동안 5회 실시한 후 1분간 휴식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전에서 개입 후, 개입 전에서 20분 후속 조치, 개입 후 20분 후속 조치로 상자 및 블록 테스트의 변경
기간: 1일차
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파악 및 릴리스의 기능 평가
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1일차
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개입 전에서 개입 후로, 개입 전에서 20분 후속 조치로, 개입 후 20분 후속 조치로 수정된 Ashworth 척도의 변화
기간: 1일차
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0-4의 척도로 측정된 신장 유발성 경련의 임상 평가(4는 최악의 경련을 나타내고 0은 임상 검사에서 감지할 수 있는 경련이 없음을 나타냄).
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1일차
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개입 전에서 개입 후까지, 개입 전에서 후속 조치 20분까지, 개입 후부터 후속 조치 20분까지 변화 척도의 전반적인 인상 변화
기간: 1일차
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시간 경과에 따른 개선 또는 악화에 대한 자가 보고는 1-7의 척도로 측정되며 1은 매우 많이 개선됨을 나타내고 7은 매우 많이 악화됨을 나타냅니다.
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1일차
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만족도 및 준수 설문지
기간: 개입 후 20분 지연
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개입에 대한 만족도 및 인식된 능력에 대한 자가 보고
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개입 후 20분 지연
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 힘
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 20분 지연
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그립 강도의 동력계 측정
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 20분 지연
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핀치 강도
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 20분 지연
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핀치 미터를 사용하여 측정한 측면 핀치 강도
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 20분 지연
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 20분 지연
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가벼운 촉감 평가
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 20분 지연
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경직 설문지의 특성
기간: 기준선
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경련 경험에 대한 자가 보고
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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