Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вибрации верхних конечностей на спастичность и функцию у лиц с тетраплегией

15 июля 2019 г. обновлено: Shepherd Center, Atlanta GA
Вибрационная терапия является возможной альтернативой медикаментозному лечению спастичности после ТСМ. Исследования показывают, что это может обеспечить временное облегчение спастичности, но многие исследуемые вмешательства не переносимы, и поэтому доступ к ним ограничен. Целью данного исследования является изучение возможности использования портативного вибрационного устройства для уменьшения спастичности UE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеют устойчивый шейный (неврологический уровень C1-C8) SCI
  • Любая классификация серьезности ISNCSCI (A, B, C или D)
  • Иметь сообщаемую терапевтом и самооценочную спастичность в руке или кисти
  • Способность поднять, переместить и отпустить хотя бы один блок (в тесте Box & Blocks)
  • Может участвовать при использовании рецептурных препаратов, включая баклофеновую помпу для контроля спастичности.

Критерий исключения:

  • Тяжелые контрактуры руки/кисти, которые ограничивают пассивное движение локтя, запястья или пальцев более чем на 50% от нормального диапазона движений или наличие другой ортопедической патологии, которая может неблагоприятно повлиять на участие в протоколе
  • Любой имплантированный катетер, такой как, помимо прочего, шунт CSF или наличие кардиостимулятора, имплантированный автоматический внутренний кардиовертер-дефибриллятор (AICD, другие сердечные имплантаты и/или состояния). Не включая баклофеновую помпу.
  • Сильная боль или гиперчувствительность руки/кисти
  • Текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вибрационный мяч
Вибрирующий мяч держится обеими руками. Участники выполняют 5 30-секундных циклов вибрации 68 Гц с 1-минутным отдыхом между каждым циклом.
Другой: Вибрационный мяч
Параметры: 5 30-секундных приступов вибрации 68 Гц с последующим 1-минутным отдыхом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение теста Box and Blocks с предварительного вмешательства на последующее, с предварительного вмешательства на 20-минутное последующее наблюдение, с после вмешательства на 20-минутное последующее наблюдение
Временное ограничение: 1 день
Функциональная оценка захвата и отпускания
1 день
Изменение модифицированной шкалы Эшворта от до вмешательства до после вмешательства, от до вмешательства до 20-минутного последующего наблюдения, от после вмешательства до 20-минутного последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 день
Клиническая оценка спастичности, вызванной растяжением, измеряется по шкале от 0 до 4, где 4 указывает на наибольшую спастичность, а 0 указывает на отсутствие спастичности, обнаруживаемой при клиническом обследовании.
1 день
Изменение шкалы общего впечатления об изменениях от до вмешательства до после вмешательства, от до вмешательства до 20-минутного последующего наблюдения, от после вмешательства до 20-минутного последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 день
Самоотчет об улучшении или ухудшении состояния с течением времени, измеряемый по шкале от 1 до 7, где 1 указывает на очень значительное улучшение, а 7 указывает на очень сильное ухудшение
1 день
Опросник удовлетворенности и приверженности
Временное ограничение: 20-минутная задержка после вмешательства
Самоотчет об удовлетворенности и воспринимаемой способности придерживаться вмешательства
20-минутная задержка после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила рук
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 20-минутная задержка после вмешательства
Динамометрическое измерение силы хвата
До вмешательства, сразу после вмешательства, 20-минутная задержка после вмешательства
Сила защемления
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 20-минутная задержка после вмешательства
Сила поперечного защемления, измеренная с помощью пинметра
До вмешательства, сразу после вмешательства, 20-минутная задержка после вмешательства
Тест мононити Семмеса-Вайнштейна
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, 20-минутная задержка после вмешательства
Оценка ощущения легкого прикосновения
До вмешательства, сразу после вмешательства, 20-минутная задержка после вмешательства
Опросник качества спастичности
Временное ограничение: Базовый уровень
Самоотчет об опыте спастичности
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shepherd Center, Atlanta GA

Соавторы

Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEPHERD
  • FV-765 (ДРУГОЙ: Shepherd Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вибрационный мяч

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться