Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen tärinän vaikutus spastisuuteen ja toimintaan henkilöillä, joilla on tetraplegia

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Shepherd Center, Atlanta GA
Tärinähoito on mahdollinen vaihtoehto lääkepohjaisille hoidoille spastisuuden hoidossa SCI:n jälkeen. Tutkimukset osoittavat, että se voi tarjota tilapäistä helpotusta spastisuudesta, mutta monet tutkittavat interventiot eivät ole kannettavia ja siksi pääsy on rajoitettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta käyttää kannettavaa värähtelylaitetta UE:n spastisuuden vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Shepherd Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on jatkuva kohdunkaulan (neurologinen taso C1-C8) SCI
  • Mikä tahansa ISNCSCI:n vakavuusluokitus (A, B, C tai D)
  • Onko terapeutin ilmoittamaa ja itse ilmoittamaa spastisuutta käsivarressa tai kädessä
  • Kyky poimia, siirtää ja vapauttaa vähintään yksi lohko (Box & Blocks -testissä)
  • Voi osallistua, jos käyttää reseptilääkkeitä, mukaan lukien baklofeenipumppu spastisuuden hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsivarren/käden vaikeat kontraktuurit, jotka rajoittavat kyynärpään, ranteen tai sormien passiivista liikettä yli 50 % normaalista liikeratasta tai muun ortopedisen patologian esiintyminen, joka vaikuttaisi haitallisesti tutkimusohjelmaan osallistumiseen
  • Mikä tahansa istutettu katetri, kuten, mutta ei rajoittuen, CSF-shuntti tai sydämentahdistimen läsnäolo, istutettu automaattinen sisäinen kardiovertteridefibrillaattori (AICD, muut sydänimplantaatit ja/tai -tilat). Ei sisällä baklofeenipumppua.
  • Käden/käden voimakas kipu tai yliherkkyys
  • Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Värähtelevä pallo
Värähtävää palloa pidetään molemmissa käsissä. Osallistujat suorittavat 5 30 sekuntia 68 Hz:n värähtelyä ja 1 minuutin tauko jokaisen ottelun välissä.
Muut: Värähtelevä pallo
Parametrit: 5 30 sekuntia 68 Hz:n tärinää, jota seuraa 1 minuutin tauko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laatikossa ja lohkoissa -testissä ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen, ennen interventiota 20 minuutin seurantaan, toimenpiteen jälkeisestä 20 minuutin seurantaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Tartunnan ja vapauttamisen toiminnallinen arviointi
Päivä 1
Muutos modifioidussa Ashworth-asteikossa interventiota edeltävästä interventiosta jälkeiseen, ennen interventiota 20 minuutin seurantaan, toimenpiteen jälkeisestä 20 minuutin seurantaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Venytyksen aiheuttaman spastisuuden kliininen arvio mitattuna asteikolla 0-4, jossa 4 osoittaa pahimman spastisuuden ja 0 osoittaa, ettei spastisuutta ole havaittavissa kliinisessä tutkimuksessa.
Päivä 1
Muutos globaalissa vaikutelmassa muutosasteikossa interventiota edeltävästä interventiosta jälkeiseen, interventiota edeltävästä 20 minuutin seurantaan, toimenpiteen jälkeisestä 20 minuutin seurantaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Itseraportti parantumisesta tai heikkenemisestä ajan myötä mitattuna asteikolla 1-7, jossa 1 tarkoittaa erittäin paljon parantunutta ja 7 erittäin paljon huonompaa
Päivä 1
Tyytyväisyys- ja sitoutumiskysely
Aikaikkuna: 20 minuutin viive toimenpiteen jälkeen
Oma raportti tyytyväisyydestä ja havaitusta kyvystä noudattaa interventiota
20 minuutin viive toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsien vahvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 20 minuutin viive toimenpiteen jälkeen
Dynamometrinen pitovoiman mittaus
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 20 minuutin viive toimenpiteen jälkeen
Puristusvoima
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 20 minuutin viive toimenpiteen jälkeen
Sivuttainen puristusvoima mitattuna puristusmittarilla
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 20 minuutin viive toimenpiteen jälkeen
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 20 minuutin viive toimenpiteen jälkeen
Kevyen kosketusaistin arviointi
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 20 minuutin viive toimenpiteen jälkeen
Spastisuuskyselyn ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Oma raportti spastisuuden kokemuksista
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shepherd Center, Atlanta GA

Yhteistyökumppanit

Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEPHERD
  • FV-765 (MUUTA: Shepherd Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Värähtelevä pallo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa