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がん治療のための化学療法による心不全患者における身体トレーニングの効果

2019年8月5日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
がんの新しい治療法は患者の生存率を高めましたが、化学療法の使用など、がん治療に伴う副作用が認識されるようになりました。 心毒性は、機能的能力と生活の質に影響を与える最も重大な副作用であり、腫瘍学的予後に関係なく、高い罹患率と死亡率に関連しています。 心毒性の徴候の 1 つは、心不全につながる心室機能障害です。 交感神経活動の増加を伴う神経体液性亢進は、心不全の典型的な症状であり、予後不良と関連しています。 研究によると、身体トレーニングは、筋肉の血流を改善し、骨格筋への影響を逆転させ、生活の質を改善することに加えて、交感神経活動を大幅に減少させることが示されています. 仮説は、身体トレーニングは、アントラサイクリン系薬剤によって引き起こされた心不全患者の交感神経活動と血管収縮状態を低下させ、圧反射と化学反射の感受性、機械反射と代謝反射の制御、および骨格性ミオパシーを改善する可能性があるというものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者には、心不全の治療を受けている 18 歳以上、左室駆出率 <= 0.55、機能クラス (NYHA) I-III の患者が含まれていました。 冠動脈疾患、中等度から重度の弁疾患、シャーガス血清検査陽性、運動プログラムに参加できない患者は除外されます。

主要な結果: 筋肉の交感神経活動 副次的な結果: 動脈圧反射感受性、末梢化学反射感受性、機械的および筋代謝反射制御、ユビキチン プロテアソーム系活動。

患者は、トレーニング済み (n = 10) とトレーニングなし (n = 10) の 2 つのグループに分けられました。 トレーニングを受けたグループの患者は、16 週間の有酸素トレーニングを完了します。 心機能、機能的能力、生活の質、生化学的評価（トロポニン、hs-CRP、BNP）の評価。 筋肉の評価のために、外側広筋の生検が行われます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、05403-900
        • 募集
        • Heart Institute of University of São Paulo
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Roberto Kalil Filho, PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳
  • 機能クラス I-III (NYHA)
  • 駆出率 < o,55
  • 心不全の治療

除外基準:

  • 冠動脈疾患
  • 中等度から重度の弁疾患
  • シャーガスの陽性血清学
  • 運動ができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群

訓練を受けない患者のグループは、ベースライン（前）および16週間後に評価されます。

彼らはライフスタイルの変化を維持することを志向しています
実験的：研修グループ
患者は、40 分間の有酸素運動、15 分間の抵抗運動、5 分間のリラクゼーションを含む 16 週間のトレーニングを完了します。
他の：運動トレーニング
患者は16週間のフィジカルトレーニングを受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の交感神経活動を測定する
時間枠：16週間
交感神経活動は、マイクロニューログラフィー技術によって評価されます
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧反射活動を評価する
時間枠：16週間
マイクロニューログラフィー法による安静時の筋肉交感神経活動の評価、静脈閉塞プレチスモグラフィー法による筋肉血流の評価
16週間
半反射感覚を評価する
時間枠：16週間
マイクロニューログラフィー法による安静時の筋肉交感神経活動の評価、静脈閉塞プレチスモグラフィー法による筋肉血流の評価
16週間
メカノレフレックス制御を評価する
時間枠：16週間
マイクロニューログラフィー法による安静時の筋肉交感神経活動の評価、静脈閉塞プレチスモグラフィー法による筋肉血流の評価
16週間
代謝反射制御の評価
時間枠：16週間
マイクロニューログラフィー法による安静時の筋肉交感神経活動の評価、静脈閉塞プレチスモグラフィー法による筋肉血流の評価
16週間
骨格性ミオパチーの評価
時間枠：16週間
筋生検
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo General Hospital

協力者

InCor Heart Institute
Hospital Sirio-Libanes
Cancer Institute of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月7日

一次修了 (予想される)

2021年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月5日

最初の投稿 (実際)

2019年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月5日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDC COP 002/15/002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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