Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen harjoittelun vaikutus potilailla, joilla on syövänhoitoon tarkoitetun kemoterapian aiheuttama sydämen vajaatoiminta

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Uudet syövän hoidot lisäsivät potilaiden eloonjäämistä, mutta johtivat syövän hoitoon liittyvien haittavaikutusten, kuten kemoterapian käytön, tunnistamiseen. Kardiotoksisuus on merkittävin toimintakykyyn ja elämänlaatuun vaikuttava haittavaikutus, joka liittyy korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen onkologisesta ennusteesta riippumatta. Yksi kardiotoksisuuden ilmenemismuodoista on kammioiden toimintahäiriö, joka voi johtaa sydämen vajaatoimintaan. Neurohumoraalinen hyperaktivaatio, johon liittyy lisääntynyt sympaattisen hermon aktiivisuus, on tyypillinen sydämen vajaatoiminnan ilmentymä ja siihen liittyy huonompi ennuste. Tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen harjoittelu vähentää merkittävästi sympaattista hermotoimintaa sen lisäksi, että se parantaa lihasten verenkiertoa, kumoaa luustolihakseen kohdistuvia vaikutuksia ja parantaa elämänlaatua. Oletuksena on, että fyysinen harjoittelu voi vähentää sympaattisen hermon aktiivisuutta ja verisuonia supistavaa tilaa potilailla, joilla on antrasykliinien aiheuttama sydämen vajaatoiminta, sekä parantaa barorefleksi- ja kemorefleksiherkkyyttä, mekanorefleksi- ja metaborrefleksihallintaa sekä luuston myopatiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoihin kuului yli 18-vuotiaita potilaita, joiden vasemman kammion ejektiofraktio <= 0,55, toimintaluokka (NYHA) I-III, jotka olivat lääkinnällistä sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, keskivaikea tai vaikea läppäsairaus, positiivinen Chagas-serologia tai kyvyttömyys osallistua harjoitusohjelmaan, eivät kuulu tähän.

Ensisijainen tulos: Lihassympaattisen hermon toiminta Toissijainen tulos: valtimon barorefleksiherkkyys, perifeerinen kemorrefleksiherkkyys, mekaaninen ja lihasten metaborrefleksihallinta, ubikvitiiniproteasomijärjestelmän aktiivisuus.

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: koulutetut (n = 10) ja ei-koulutetut (n = 10). Koulutetun ryhmän potilaat suorittavat 16 viikon aerobista harjoittelua. Sydämen toiminnan, toimintakyvyn, elämänlaadun ja biokemiallisen arvioinnin arviointi (troponiini, hs-CRP ja BNP). Lihasten arviointia varten tehdään biopsia vastus lateralis -lihaksesta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403-900
        • Rekrytointi
        • Heart Institute of University of São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roberto Kalil Filho, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta vanha
  • Toiminnallinen luokka I-III (NYHA)
  • Ejektiofraktio < o,55
  • hoidetaan sydämen vajaatoimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti
  • Keskivaikea tai vakava läppäsairaus
  • Positiivinen serologia Chagasille
  • Kyvyttömyys suorittaa fyysisiä harjoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

Potilasryhmä, jota ei kouluteta, arvioidaan lähtötilanteessa (ennen) ja 16 viikon kuluttua.

He ovat suuntautuneet ylläpitämään elämäntapamuutoksia
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Potilaat suorittavat 16 viikon harjoittelun, joka sisältää 40 minuuttia aerobista harjoittelua, 15 minuuttia vastustavaa harjoittelua ja 5 minuuttia rentoutumista.
Muut: liikuntaharjoittelu
Potilaat käyvät läpi 16 viikon fyysisen harjoittelun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa lihassympaattisen hermoston aktiivisuutta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Sympaattisen hermoston aktiivisuus arvioidaan mikroneurografiatekniikalla
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi barorefleksin aktiivisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lihasten sympaattisen hermoston toiminnan arviointi levossa mikroneurografiatekniikalla, lihasten verenkierron arviointi laskimotukoksen pletysmografiatekniikalla
16 viikkoa
Arvioi quimiorreflex-herkkyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lihasten sympaattisen hermoston toiminnan arviointi levossa mikroneurografiatekniikalla, lihasten verenkierron arviointi laskimotukoksen pletysmografiatekniikalla
16 viikkoa
Arvioi Mecanorreflex-ohjaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lihasten sympaattisen hermoston toiminnan arviointi levossa mikroneurografiatekniikalla, lihasten verenkierron arviointi laskimotukoksen pletysmografiatekniikalla
16 viikkoa
Arvioi metaborrefleksiohjaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lihasten sympaattisen hermoston toiminnan arviointi levossa mikroneurografiatekniikalla, lihasten verenkierron arviointi laskimotukoksen pletysmografiatekniikalla
16 viikkoa
Luuston myopatian arviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
lihasbiopsia
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

InCor Heart Institute
Hospital Sirio-Libanes
Cancer Institute of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDC COP 002/15/002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa