Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fysisk træning hos patienter med hjertesvigt forårsaget af kemoterapi til kræftbehandling

5. august 2019 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Nye terapier for kræft øgede patienternes overlevelse, men førte til erkendelsen af ​​bivirkninger forbundet med kræftbehandling, såsom brugen af ​​kemoterapi. Kardiotoksicitet er den mest signifikante bivirkning, som påvirker funktionsevnen og livskvaliteten og er forbundet med høj morbiditet og dødelighed, uanset den onkologiske prognose. En af manifestationerne af kardiotoksicitet er ventrikulær dysfunktion, der kan føre til hjertesvigt. Neurohumoral hyperaktivering med øget sympatisk nerveaktivitet er en typisk manifestation af hjertesvigt og er forbundet med dårligere prognose. Undersøgelser har vist, at fysisk træning reducerer den sympatiske nerveaktivitet betydeligt udover at forbedre muskelblodgennemstrømningen, vende effekter på skeletmuskulaturen og forbedre livskvaliteten. Hypotesen er, at fysisk træning kan reducere sympatisk nerveaktivitet og vasokonstriktorstatus hos patienter med hjertesvigt forårsaget af antracykliner, samt forbedre barorefleks og kemorefleks sensibilitet, mekanorefleks og metaborrefleks kontrol og skeletmyopati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne inkluderede patienter > 18 år, venstre ventrikulær ejektionsfraktion <= 0,55, funktionsklasse (NYHA) I-III, under medicinsk behandling for hjertesvigt. Patienter med koronararteriesygdom, moderat til svær klapsygdom, positiv Chagas-serologi, manglende evne til at deltage i et træningsprogram er udelukket.

Primært resultat: Muskelsympatisk nerveaktivitet Sekundært resultat: arteriel barorefleksfølsomhed, perifer kemorrefleksfølsomhed, mekanisk og muskulær metaborreflekskontrol, aktivitet i ubiquitin-proteasomsystemet.

Patienterne blev opdelt i 2 grupper-trænede (n = 10) og ikke-trænede (n = 10). Patienter i den trænede gruppe vil gennemføre 16 ugers aerob træning. Evaluering af hjertefunktion, funktionsevne, livskvalitet og biokemisk evaluering (troponin, hs-CRP og BNP). For muskel evaluering vil blive udført biopsi af vastus lateralis muskel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekruttering
        • Heart Institute of University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Kalil Filho, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år
  • Funktionel klasse I-III (NYHA)
  • Ejektionsfraktion < o,55
  • behandlet for hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesygdom
  • Moderat til større klapsygdom
  • Positiv serologi for Chagas
  • Manglende evne til at udføre fysiske øvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe

En gruppe patienter, som ikke vil blive trænet, vil blive evalueret ved baseline (før) og efter 16 uger.

De er orienteret om at opretholde livsstilsændringer
Eksperimentel: Træningsgruppe
Patienterne vil gennemføre 16 ugers træning inklusive 40 minutters aerob træning, 15 minutters modstandstræning og 5 minutters afslapning.
Andet: motionstræning
Patienterne gennemgår 16 ugers fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål muskulær sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 16 uger
Den sympatiske nerveaktivitet vurderes ved mikroneurografiteknikken
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer baroreflex aktivitet
Tidsramme: 16 uger
Evaluering af muskulær sympatisk nervøs aktivitet i hvile ved teknikken mikroneurografi, evaluering af den muskulære blodgennemstrømning ved venøs okklusion plethysmografi teknik
16 uger
Evaluer quimiorrefleks følsomhed
Tidsramme: 16 uger
Evaluering af muskulær sympatisk nervøs aktivitet i hvile ved teknikken mikroneurografi, evaluering af den muskulære blodgennemstrømning ved venøs okklusion plethysmografi teknik
16 uger
Evaluer Mecanorreflex kontrol
Tidsramme: 16 uger
Evaluering af muskulær sympatisk nervøs aktivitet i hvile ved teknikken mikroneurografi, evaluering af den muskulære blodgennemstrømning ved venøs okklusion plethysmografi teknik
16 uger
Evaluer metaborrefleks kontrol
Tidsramme: 16 uger
Evaluering af muskulær sympatisk nervøs aktivitet i hvile ved teknikken mikroneurografi, evaluering af den muskulære blodgennemstrømning ved venøs okklusion plethysmografi teknik
16 uger
Evaluering af skeletmyopati
Tidsramme: 16 uger
muskelbiopsi
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

InCor Heart Institute
Hospital Sirio-Libanes
Cancer Institute of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDC COP 002/15/002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner