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암 치료를 위한 화학 요법으로 인한 심부전 환자의 신체 훈련 효과

2019년 8월 5일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
암에 대한 새로운 치료법은 환자의 생존율을 높였지만 화학 요법의 사용과 같은 암 치료와 관련된 부작용에 대한 인식으로 이어졌습니다. 심장독성은 기능적 능력과 삶의 질에 영향을 미치는 가장 중요한 부작용이며 종양학적 예후와 상관없이 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 심장 독성의 증상 중 하나는 심부전으로 이어질 수 있는 심실 기능 장애입니다. 증가된 교감 신경 활동을 동반한 신경액성 과활성화는 심부전의 전형적인 징후이며 예후가 더 나쁩니다. 연구에 따르면 신체 훈련은 근육 혈류를 개선하고 골격근에 미치는 영향을 역전시키며 삶의 질을 향상시키는 것 외에도 교감 신경 활동을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 가설은 신체 훈련이 안트라사이클린으로 인한 심부전 환자의 교감 신경 활동 및 혈관 수축제 상태를 감소시킬 뿐만 아니라 압력 반사 및 화학 반사 민감도, 기계적 반사 및 메타보 반사 조절 및 골격 근병증을 개선할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전 치료를 받고 있는 18세 이상, 좌심실 박출률 <= 0.55, 기능적 등급(NYHA) I-III인 환자가 조사관에 포함되었습니다. 관상 동맥 질환, 중등도에서 중증의 판막 질환, 샤가스 양성, 운동 프로그램에 참여할 수 없는 환자는 제외됩니다.

1차 결과: 근육 교감 신경 활동 2차 결과: 동맥 압반사 민감도, 말초 화학반사 민감도, mecanic 및 muscuclar metaborreflex 제어, 유비퀴틴 프로테아좀 시스템 활동.

환자를 교육을 받은 그룹(n = 10)과 교육을 받지 않은 그룹(n = 10)으로 나누었습니다. 훈련된 그룹의 환자는 16주간의 유산소 훈련을 완료하게 됩니다. 심장 기능 평가, 기능적 능력, 삶의 질 및 생화학적 평가(트로포닌, hs-CRP 및 BNP). 근육 평가를 위해 외측광근 생검을 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403-900
        • 모병
        • Heart Institute of University of São Paulo
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roberto Kalil Filho, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세
  • 기능 등급 I-III(NYHA)
  • 박출률 < o,55
  • 심부전 치료

제외 기준:

  • 관상동맥 질환
  • 중등도에서 주요 판막 질환
  • 샤가스에 대한 양성 혈청학
  • 신체 운동을 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군

훈련을 받지 않을 환자 그룹은 기준선(사전)과 16주 후에 평가됩니다.

그들은 라이프 스타일 변화를 유지하기 위해 지향
실험적: 교육 그룹
환자들은 유산소 운동 40분, 저항 운동 15분, 이완 5분 등 총 16주간의 훈련을 이수하게 된다.
다른: 운동 훈련
환자들은 16주간의 체력 훈련을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 교감 신경 활동 측정
기간: 16주
교감 신경 활동은 microneurography 기술에 의해 평가됩니다
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력반사 활동 평가
기간: 16주
미세신경조영법에 의한 안정시 근육 교감신경 활동 평가, 정맥폐색 혈량측정법에 의한 근육 혈류 평가
16주
Quimiorreflex 감도 평가
기간: 16주
미세신경조영법에 의한 안정시 근육 교감신경 활동 평가, 정맥폐색 혈량측정법에 의한 근육 혈류 평가
16주
Mecanorreflex 제어 평가
기간: 16주
미세신경조영법에 의한 안정시 근육 교감신경 활동 평가, 정맥폐색 혈량측정법에 의한 근육 혈류 평가
16주
Metaborreflex 제어 평가
기간: 16주
미세신경조영법에 의한 안정시 근육 교감신경 활동 평가, 정맥폐색 혈량측정법에 의한 근육 혈류 평가
16주
골격근병증의 평가
기간: 16주
근육 생검
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

협력자

InCor Heart Institute
Hospital Sirio-Libanes
Cancer Institute of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 7일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SDC COP 002/15/002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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