Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tělesného tréninku u pacientů se srdečním selháním způsobeným chemoterapií při léčbě rakoviny

5. srpna 2019 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Nové terapie rakoviny zvýšily přežití pacientů, ale vedly k rozpoznání nepříznivých účinků spojených s léčbou rakoviny, jako je použití chemoterapie. Kardiotoxicita je nejvýznamnějším nežádoucím účinkem, který ovlivňuje funkční kapacitu a kvalitu života a je spojen s vysokou morbiditou a mortalitou bez ohledu na onkologickou prognózu. Jedním z projevů kardiotoxicity je ventrikulární dysfunkce, která může vést až k srdečnímu selhání. Neurohumorální hyperaktivace se zvýšenou aktivitou sympatiku je typickým projevem srdečního selhání a je spojena s horší prognózou. Studie prokázaly, že fyzický trénink kromě zlepšení prokrvení svalů, zvrácení účinků na kosterní svalstvo a zlepšení kvality života významně snižuje aktivitu sympatických nervů. Hypotézou je, že fyzický trénink může snížit aktivitu sympatického nervu a vazokonstrikční stav u pacientů se srdečním selháním způsobeným antracykliny, stejně jako zlepšit citlivost baroreflexu a chemoreflexu, kontrolu mechanoreflexu a metaborreflexu a skeletální myopatii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoušející zahrnovali pacienty > 18 let, ejekční frakce levé komory <= 0,55, funkční třída (NYHA) I-III, pod lékařskou léčbou srdečního selhání. Pacienti s onemocněním koronárních tepen, středně těžkým až těžkým onemocněním chlopní, pozitivní Chagasovou sérologií, neschopností zúčastnit se cvičebního programu jsou vyloučeni.

Primární výstup: Aktivita svalových sympatických nervů Sekundární výstup: senzitivita arteriálního baroreflexu, citlivost periferního chemoreflexu, kontrola mechanického a svalového metaborreflexu, aktivita ubikvitinového proteazomového systému.

Pacienti byli rozděleni do 2 skupin – trénovaní (n = 10) a netrénovaní (n = 10). Pacienti v trénované skupině absolvují 16 týdnů aerobního tréninku. Hodnocení srdeční funkce, funkční kapacity, kvality života a biochemické hodnocení (troponin, hs-CRP a BNP). Pro svalové hodnocení bude provedena biopsie m. vastus lateralis

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 05403-900
        • Nábor
        • Heart Institute of University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberto Kalil Filho, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let
  • Funkční třída I-III (NYHA)
  • Ejekční frakce < o,55
  • léčeni pro srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • Ischemická choroba srdeční
  • Středně závažné až závažné onemocnění chlopní
  • Pozitivní sérologie pro Chagase
  • Neschopnost provádět fyzická cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina

Skupina pacientů, kteří nebudou trénováni, bude hodnocena na začátku (před) a po 16 týdnech.

Orientují se na udržení změn životního stylu
Experimentální: Tréninková skupina
Pacienti absolvují 16 týdnů tréninku včetně 40 minut aerobního tréninku, 15 minut odporového cvičení a 5 minut relaxace.
Jiný: cvičební trénink
Pacienti absolvují 16 týdnů fyzického tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte svalovou aktivitu sympatického nervu
Časové okno: 16 týdnů
Aktivita sympatiku se hodnotí technikou mikroneurografie
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte aktivitu baroreflexu
Časové okno: 16 týdnů
Hodnocení svalové aktivity sympatiku v klidu technikou mikroneurografie, hodnocení prokrvení svalů technikou žilní okluze pletysmografie
16 týdnů
Vyhodnoťte quimiorreflexní citlivost
Časové okno: 16 týdnů
Hodnocení svalové aktivity sympatiku v klidu technikou mikroneurografie, hodnocení prokrvení svalů technikou žilní okluze pletysmografie
16 týdnů
Vyhodnoťte kontrolu Mecanorreflex
Časové okno: 16 týdnů
Hodnocení svalové aktivity sympatiku v klidu technikou mikroneurografie, hodnocení prokrvení svalů technikou žilní okluze pletysmografie
16 týdnů
Vyhodnoťte kontrolu metaborreflexu
Časové okno: 16 týdnů
Hodnocení svalové aktivity sympatiku v klidu technikou mikroneurografie, hodnocení prokrvení svalů technikou žilní okluze pletysmografie
16 týdnů
Hodnocení kostní myopatie
Časové okno: 16 týdnů
svalová biopsie
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

InCor Heart Institute
Hospital Sirio-Libanes
Cancer Institute of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDC COP 002/15/002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit